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哪些產品fda注冊

發布時間:2023-08-13 13:56:38

❶ 亞馬遜什麼產品需要做FDA

美國亞馬遜FDA認證要求:

在美國亞馬遜出售:食品(人和動物食品,食品添加劑色素)、食品接觸材料(刀叉筷子等等)、醫療、化妝品、激光(帶輻射產品)、葯品需要提供FDA認證,商通檢測是國內第三方詞機構,專業辦理產品FDA認證注冊,提供美國以及全球市場准入服務!

美國FDA認證介紹:

美國食品和葯物管理局(FDA認證)負責監督影響公共健康的產品、葯品和食品的監管,其中包括在亞馬遜上銷售的產品,即使您產品躲過了平台的規則,但是您面臨的風險可能遠比您獲得利益要大。

怎麼確定我的產品在亞馬遜銷售是否需要FDA認證?

一般來說,FDA負責監管食品、葯品和生物製品、醫療器械、會發出輻射的電子產品、化妝品、動物葯品和煙草產品。其中一些產品在銷售前需要FDA批准,而其他產品則不需要。所有這些受FDA監管的產品都屬於亞馬遜限制類別。

需要FDA最嚴格監管的類別——煙草製品、葯物、生物制劑、動物葯物和食品——被完全禁止或需要特別許可才能在亞馬遜上銷售。

注意:

請記住,這些產品受到亞馬遜的限制,並且除了FDA認證還有其他認證要求,例如FCC認證;亞馬遜非常重視受限類別,如果您在未獲得適當FDA批准或未遵守該類別的發布指南的情況下發布受限產品,您可能會永久失去亞馬遜銷售許可權。

❷ 是美國FDA認證/哪些產品需要做FDA食品級測試

美國FDA是指食品葯品管理局,對市面上絕大多數管轄的產品都不會進行認證。如果您所說的FDA認證是指在FDA系統中進行過注冊和備案,那麼絕大多數FDA管轄晌高的產品在進入美國以前都需要衫宴進行注冊和備案,並且要指定美國代理人,比如食品、葯品、醫療器械、化妝品、輻射類電子產品等。

FDA食品級測試一般是指針對食品接觸材料。食品接觸性物質(Food Contact Substances, FCSs)的定義:如果一種物質可以作為食品生產、包裝、運輸或支持材料的組分且不會對食品產生任何技術上的影響,那麼該成分可以稱為食品接觸性物質。

針對食品接觸材料,美國食品葯品管理局(FDA)對於食品接觸材料有特別的要求,具體的法規極其復雜,比如說,一些食品接觸材料可以在美國使用而不需要經過FDA的批准或通告;一些食品接觸材料是受限制或禁止的;而一些食品接觸材料只能供應給某些公司或持有執照的公司。如何判宴塌尺斷您產品所受的管制,取決於產品的化學組成。組成產品的任何一個成分都需要按照以下法規中對應的條款進行審核:《美國聯邦法典》,《聯邦公報》,現行的《食品接觸通告》,《已經批准使用信》,《普遍被認為安全通告》,「基本豁免名單」,「FDA強制實施行動」(例如:進口拒絕,進口警報,警告信,等等)、

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