❶ 恆瑞醫葯主要產品目錄
於2021年12月3日,恆瑞醫葯發出最新公告,根據國 家醫保局、人力資源社會保障部關於印發《國 家基本醫療保險、工傷保險和生育保險葯品目錄(2021年)》的通知,恆瑞醫葯已有9款葯物被納入醫保目錄。它們分別是:海曲泊帕乙醇胺片、氟唑帕利膠囊、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖、阿齊沙坦片、甲磺酸阿帕替尼片、馬來酸吡咯替尼片、硫培非格司亭注射液、格隆溴銨注射液、貝伐珠單抗注射液。而截至目前恆瑞進入國 家醫保目錄的葯品總數已達85個,已上市8款創新葯全部進入醫保。
❷ 恆瑞醫葯之後的研發主要會在哪些方向
方向一:細胞和基因治療
選自恆瑞首席醫葯官演講PPT
這張恆瑞首席醫葯官在某個論壇上的演講PPT。
第一個,前沿靶點,我們在2013年禮來制葯指控恆瑞的案子時已經看到恆瑞不僅僅是follow on,而是要做first in class。在葯物還是靶點確證時候就切入。對於這個部分,恆瑞的策略是風險控制。
而對於第二個,涉及到很好的市場前景的,恆瑞選擇了基因治療,是在2015年,仍然沿用了慣用的方式,先合資。和深圳源正細胞,合資成立了恆瑞源正上海科技有限公司。
細胞技術治療公司這么多,為什麼會選擇這家呢?
原來源正的創始人楊向陽專注於生物、醫葯領域的投資,是中國最具影響力的生物醫葯領域天使投資人。有20年天使投資經驗,創立的源政投資是國內最具影響力的投資機構之一,是和薛蠻子、徐小平一個級別的大投資家。
最知名的投資項目包括世界第一個腫瘤基因治療新葯——賽百諾;全球產銷規模最大的肝素鈉原料葯生產商海普瑞(002399);幹細胞臨床治療研究世界領先的北科生物;中國領先的第三代網路游戲企業麒麟游戲;新一代獨角獸柔宇科技等等。
關鍵的關鍵是,他在2013年得了腸癌,他自己說是和薛蠻子一樣的癌症,甚至部位都是一樣的。自己看好並投資的細胞技術治療,沒想到自己先用上了。
他是在北京301醫院做的治療,並說用了公司的技術支持了301醫院。而301醫葯的韓為東教授,是細胞技術領域的國內第一人。
不僅最早發表了多篇細胞技術治療的學術文章,臨床結果,而且更重要的是,2014年在納斯達克上市的西比曼公司,說是和他的技術合作的,而西比曼上市後很快的進入了羅素3000指數。
緊接著,他的整個細胞技術療法,2015年2月,被美國生物技術公司Cellular Biomedicine(CBMG)收購了。這項收購包括CD19、CD20、CD30、以及人表皮生長因子受體(EGFR)重組表達載體等免疫技術,已有的臨床I/II期結果、相關專利的所有權、以及生產技術。
回過頭來看楊向陽,這幾年仍然活躍在商界,2019年還是投資100人士,想必用了自己公司的細胞技術治療恢復的相當不錯。自己以身說法,估計是這打動了恆瑞。
細胞技術治療,現在熱門的CART是幾個醫葯巨頭包括安科生物、復星醫葯等都在布局的。而如果如楊向陽所說,他把自己的先進技術給了301醫院做支持,後來又被美國公司認可,那合資成功的概率是很大的。
方向二:收購翰森制葯(39.500,-1.62%)(3692.HK)
翰森制葯(3692.HK)是孫飄揚夫人鍾惠娟執掌的。現在孫飄揚的女兒孫遠也在其中任執行董事。2019年6月14日,翰森制葯在香港聯交所上市,發行價為14.26港元,上市首日市值1113億港元,一舉成為港股最大市值醫葯股,超過葯明康德香港部分。
現在國內對於他回歸和恆瑞合並的呼聲很高。
當然可以合並也是不錯,那麼,恆瑞就直奔萬億市值去了。
❸ 恆瑞醫葯都研發過什麼葯物
恆瑞醫葯截至19年底公司有6個創新葯上市分別是艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、馬來酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠單抗、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖。恆瑞醫葯作為業內市值最大、研發投入金額最多的龍頭企業,其產品涵蓋了抗腫瘤葯、手術麻醉類用葯、特色輸液、造影劑、心血管葯等眾多領域,已形成比較完善的產品布局,其中抗腫瘤、手術麻醉、造影劑等領域市場份額在行業內名列前茅。
❹ 恆瑞醫葯公司有哪些葯品及批准文號
江蘇恆瑞醫葯股份有限公司是於1997年2月經江蘇省人民政府批准,由連雲港恆瑞集團有限公司等五家發起人共同發起設立,1997年4月28日在江蘇省工商行政管理局注冊登記。是集科研、生產和銷售為一體的大型醫葯上市企業,是國內最大的抗腫瘤葯物的研究和生產基地,抗腫瘤葯銷售在國內排名第一,市場份額達12%以上,是國家定點麻醉葯品生產廠家。公司目前主要產品有:抗腫瘤葯、心血管葯、麻醉鎮痛葯、內分泌葯。鹽酸右美托咪定氯化鈉輸液獲得FDA的暫時批准文號。
❺ 恆瑞醫葯目前的發展戰略是什麼
恆瑞醫葯發展戰略是創新+國際化,兩者相輔相成,互相提升。在這兩大發展戰略的引導和推動下,公司創新亮點紛呈,高端制劑國際化已在海外多點開花。截至目前,公司有包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的19個制劑產品獲准在海外銷售,並實現了注射劑在歐美日市場的規模化銷售,讓全球患者使用上中國製造的制劑葯品。
❻ 醫葯的龍頭企業除了恆瑞醫葯還有哪些
一般把大醫葯行業分為兩大板塊和七個子行業。其中,兩大板塊分別是:醫和葯。
關於七個子行業,又可以如下劃分:
以醫為代表的,可以分為:醫療服務、醫葯商業、醫療器械。
以葯為代表的,可以分為:原料葯、化學制葯、生物制葯、中葯。
下面分別列出醫葯行業中各個子行業業績最佳的龍頭個股。
1、化學制葯龍頭:恆瑞醫葯 (600276)。這里就不介紹了。
2、創新葯服務龍頭:葯明康德(603259)。公司是全球領先的“一體化、端到端”的新葯研發服務平台。從2016年到2019年三季度,公司的凈資產收益率分別為29%、21%、23%、9.89%。營業收入增長分別為25%、27%、24%、34%。凈利潤增長分別為179%、25%、84%、-8%。
7、醫葯商業龍頭:益豐葯房(603939)。公司是聚焦華中、華南、華東區域的葯品零售連鎖企業。從2016年到2019年三季度,公司的凈資產收益率分別為10%、10%、12%、9%。營業收入增長分別為31%、28%、43%,58%。凈利潤增長分別為27%、40%、32%、35%。
8、中葯龍頭:片仔癀(603939)。公司核心產品片仔癀被國內外中葯界譽為“國寶名葯”,入選“中華老字型大小”。從2016年到2019年三季度,公司的凈資產收益率分別為16%、21%、25%、19%。營業收入增長分別為22%、60%、28%、21%。凈利潤增長分別為14%、50%、41%、20%。
❼ 恆瑞醫葯的拳頭產品是什麼
艾字開頭的腫瘤品種。國內腫瘤葯龍頭
❽ 恆瑞醫葯有幾款產品是在國家醫保葯品目錄中的
在2020年國家醫保葯品目錄中,恆瑞醫葯有4款產品談判成功,分別是卡瑞利珠單抗、鹽酸艾司氯胺酮注射液和培門冬酶注射液;另外,注射用紫杉醇(白蛋白結合型)作為第二批國家組織葯品集中采購中選葯品,納入《國家醫保目錄》乙類范圍。
截至目前,恆瑞有艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、馬來酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠單抗5種創新葯納入醫保。
❾ 恆瑞醫葯的產品是如何進入市場的
1970,江蘇延邊一角,連雲港製葯廠,在偌大的中國制葯版圖上顯得寂寂無名。二十後,這家葯廠迎來自己的掌舵手———孫飄揚,一家風雨飄搖的小工廠經過多年的苦心經營成為了制葯界的一道標桿。新葯獲批上,恆瑞憑借五個1類新葯的成績,艷壓群雄,成為當之無愧的「人生贏家」。醫葯A股,恆瑞股票估值接近3000億,市場無出其右,比第二名、第三名之和還多。它到底是醫葯舊市場的終結者,還是新市場的擺渡人,沒有人會知道?但每個人都會給它一個稱號:研發一哥。
恆瑞的崛起
回顧恆瑞的發展歷史,1990年孫飄揚接任了從事原料葯的連雲港製葯廠,便開始了大刀闊斧的改革:1991年花費120萬元從中國醫科院葯研所手中買下抗癌葯異環磷醯胺專利權;之後數年確立以仿製葯為主導的戰略,不斷鞏固其在腫瘤、造影劑、麻醉領域的優勢;2011年首個創新葯「艾瑞昔布」獲批上市,隨後數年間多個1類新葯相繼上市;在這個大眾創新,萬眾創新的研發時代,恆瑞已經進入了創新驅動的階段,確保了每年一定數量新葯的上市。
恆瑞在當時國內心血管市場大行其道的仿製時代,目光長遠選擇了腫瘤、造影劑、麻醉三個特殊疾病領域,不僅規避了其他葯企的競爭外,還布局了未來的市場藍海。2018年恆瑞年營收174.18億元,腫瘤板塊營收73.95億元,成為了公司的支柱;憑借碘克沙醇注射液、碘佛醇注射液的優異成績,在國內造影劑市場和揚子江等葯企分庭抗禮;麻醉市場貢獻了46.53億元,呈現穩步上升的趨勢。
而作為從原料葯起家的公司,恆瑞能夠完成向創新轉型的前提是保證了不斷的研發投入。雖然沒有輝瑞、羅氏等巨頭動輒數十億美元的研發投入,恆瑞的研發投入與佔比在國內都是首屈一指的存在,直到近兩年才被百濟神州所超越。而隨著恆瑞年營收的迅速增長,研發佔比的逐年提高更顯得彌足珍貴。
憑借多年高研發投入的闊綽手筆,恆瑞在新葯獲批上市上遙遙領先其他葯企,不乏阿帕替尼、吡咯替尼等爆款葯物,為恆瑞的轉型提供了充足動力。
上市創新葯市場前景
1.艾瑞昔布
艾瑞昔布是一種選擇性環氧化物水解酶-2(COX-2)抑制劑,用於緩解骨關節炎的疼痛症狀。是公司首個獲批的專利葯品,於2011年獲得生產批件,但由於當時國家創新葯政策還未完善,所以艾瑞昔布上市後銷售情況並不樂觀,直到2017年才進入國家醫保,市場迅速放量,2018年銷售額為3.69億元,增幅高達64.79%。
2.阿帕替尼
相比於2011年上市略顯慘淡的艾瑞昔布,2014年上市的阿帕替尼在市場上可謂是風光無限。
阿帕替尼能夠選擇性地抑制血管內皮生長因子VEGFR-2,阻斷其下游信號傳導,抑制腫瘤血管生成,目前該葯被NMPA批准用於轉移性胃癌的治療。國內指南對胃癌的三線用葯首推為阿帕替尼,其DCR(疾病控制率)可達42%,跟對照組相比mPFS提高1.3月,mOS提高3.9月,實現翻倍增長。
2018年阿帕替尼國內銷售額為21.31億元,增幅高達46.08%,成為了恆瑞腫瘤領域的排頭兵。由於血管生成幾乎是所有腫瘤發生的必經途徑,VEGF(R)抑制劑往往能夠靶向多個腫瘤適應症,尤其在對中國特色化的肝癌、胃癌、結直腸癌(沒有較好靶向葯物)優勢尤為突出,此外阿帕替尼也是卡瑞利珠單抗(PD-1單抗)聯合用葯的首選。恆瑞也不斷擴展其對非小細胞肺癌、肝細胞癌、卵巢癌等的研究,隨著更多適應症的獲批,阿帕替尼有望輕松突破30億的大關。
3.硫培非格司亭
目前,我國腫瘤的治療方式主要還是以化療為主,特應性不高的化療殺敵一千的同時也會自損八百,對快速增殖的細胞存在誤殺,如中性粒細胞減少症狀。目前G-CSF已經成為最主流的升白葯物,用於腫瘤化療的輔助用葯。
G-CSF包括短效和長效兩種類型,短效G-CSF在每個化療周期內需要每日給葯1-2次,長效G-CSF每個化療周期僅需使用1次,極大提高患者依從性,因此長效G-CSF成為了升白領域的主流葯物。
國內,長效G-CSF進入國家醫保乙類目錄後,進入快速發展期。2018年,石葯的長效G-CSF—Pegleukim年銷售更是19.2億元,增幅達到101%。恆瑞的硫培非格司亭在培非格司亭基礎上,對G-CSF進行了聚乙二醇化修飾,臨床療效更為優越,此外在江蘇等地下調價格,從6800元降至3680元,降幅46%,有望達到20億的規模。
4.吡咯替尼
乳腺癌是女性第一高發的腫瘤,市場容量巨大。患者體內的雌激素(ER)受體、孕激素受體(PR)和人類表皮生長因子(HER2)受體往往會過度表達。而HER2陽性表達的乳腺癌患者雖然只佔據了20%,但由於其靶向葯物治療效果良好、而且從手術前輔助用葯到晚期治療的全線覆蓋,因此HER2抑制劑也成為了乳腺癌最大的市場分支。
目前,HER2+乳腺癌的一線主流治療方案為曲妥珠+帕妥珠+化療(如多西他賽),一線耐葯後考慮帕妥珠+小分子HER2+抑制劑(拉帕替尼等)或者小分子HER2+抑制劑+化療的方案。
從恆瑞公布的二期臨床數據來看,吡咯替尼+卡培他濱的ORR和mPFS均大幅優於拉帕替尼組,相信很快可以成為國內二線用葯的主流方案。
在一線治療的臨床試驗結果中,吡咯替尼組效果與國際一線最好治療方案(曲妥珠+帕妥珠+多西他賽)相當,優於曲妥珠與化療連用的試驗結果(不是頭對頭研究,數據存在一定偏差)。
此外胃癌10%左右的患者也屬於HER2陽性表達,鑒於吡咯替尼顯示出的臨床優勢,吡咯替尼進入醫保目錄可待,成為恆瑞又一個20-30億的爆款。
5.卡瑞利珠單抗
PD-1抑制劑憑借一旦奏效多年獲益、低毒副作用、可以覆蓋多個適應症等優勢,儼然成為了如今腫瘤市場的當紅炸子雞。而隨著BMS、默沙東的OK相繼在國內上市,國內PD-1抑制劑市場暗潮湧動。
彼時天下六分,大局初定。君實的特瑞普利單抗成為了本土首個上市的PD-1單抗,最高的性價比,能否讓這個初出茅廬的葯企有一席之位;赴港上市的信達先於恆瑞拿下了首個霍奇性淋巴瘤適應症;恆瑞,本土研發一哥,銷售能力毋庸置疑,雖然卡瑞利珠單抗最晚上市,依舊底氣十足,價格還略甚於O、K。研發投入最高的百濟神州,全球化的戰略布局,也讓年底可能上市的替雷利珠單抗備受矚目。
PD-1抑制劑最大的缺陷在於在大部分腫瘤適應症響應率低下(除卻黑色素瘤、霍奇性淋巴瘤),因此臨床應用也常與化療、靶向等葯物聯合使用。從國內市場走向來看,國內四家首個適應症都選擇是淋巴瘤、黑色素瘤。由於這兩類腫瘤患者不多,因此具有本土化特色的肺癌、胃癌、肝癌……才是之後成敗的關鍵。恆瑞也積極開展卡瑞利珠單抗與旗下重磅產品的臨床試驗:卡瑞利珠單抗+法米替尼治療泌尿系統腫瘤、婦科腫瘤;卡瑞利珠單抗+阿帕替尼片治療晚期肝癌;卡瑞利珠單抗+阿帕替尼片治療胃癌……
臨床適應症的獲批、醫保目錄的爭奪、資本的博弈……都讓國內PD-1抑制劑市場爭斗懸而未決、充滿期待。
研發管線
除了上述獲批上市新葯,恆瑞在臨床研究進展上也是國內葯企難以逾越的,多個葯物處於NDA申請、臨床III期,涵蓋了目前市場大熱的肺癌、乳腺癌、胃癌、糖尿病等疾病,網路了包括PD-L1、CDK4/6等多個熱門靶點。隨著國內醫葯市場的逐漸成熟、醫保目錄的騰換、國家政策的鼓勵,這些創新葯將為恆瑞的市場增長提供充足動力。
腫瘤市場上,恆瑞基本涵蓋了中國市場最富有錢景的適應症:肺癌、乳腺癌、肝癌、胃癌、結直腸癌、前列腺癌。
①肺癌市場,PD-1單抗與PD-L1單抗雙星閃耀,加上公司賴以起家的化療葯物、抗血管生成葯物,備受矚目。
②胃癌市場,坐擁首個國內胃癌靶向葯物阿帕替尼,與PD-1單抗的聯合用葯,有望進一步擴寬市場份額。
③乳腺癌,三個靶向葯物-吡咯替尼(HER2抑制劑)、SHR6390(CDK4/6抑制劑)、氟唑帕利(PARP抑制劑)完美對應了乳腺癌三個亞型市場-HER2陽性乳腺癌、激素受體陽性乳腺癌、三陰性乳腺癌。
肝癌、結直腸癌、前列腺癌的葯物都進入了臨床晚期,有望在未來數年內相繼上市。
糖尿病市場上,最熱門的SGLT-2抑制劑脯氨酸恆格列凈搭配豪森今年上市的長效GLP-1激動劑,恆瑞未來市場可期。
麻醉市場上,占據半壁江山的七氟烷加上馬上獲批上市的瑞馬唑侖,未來可期。
總結
仿製葯時代,在遍地仿製淘金的背景下,恆瑞重金買下了抗癌葯異環磷醯胺專利權,開啟了自己的創新道路。
❿ 恆瑞醫葯獲准在海外銷售的產品有哪些
2011年,恆瑞醫葯首個產品伊立替康注射液在美國通過FDA認證,這也是中國首個獲准在美國上市的注射葯品。6年過去,截至目前,公司有包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的17個制劑產品獲准在海外銷售。今年以來,苯磺順阿曲庫銨注射液、多西他賽注射液等通過美國FDA的認證,注射用醋酸卡泊芬凈獲得英國葯品和健康產品管理局以及德國聯邦葯物與醫療器械所頒發的葯物上市許可。除歐美日外,公司在其他新興市場如俄羅斯、南美、中東地區等也逐步加強了注冊力度。恆瑞醫葯的國際化給公司帶來了豐厚的回報。相比原料葯出口,制劑出口的利潤率極高,而且在美歐等成熟市場,市場規則相對透明,市場壁壘較低,仿製葯可通過價格優勢快速占據市場份額。