『壹』 不粘鍋FDA要做哪些項目
食品級顫備聚丙烯(PP).FDA 21CFR 177.1520
食品級聚乙烯(PE)FDA 21CFR 177.1520.
食品級烯烴聚合物(OP)FDA 21CFR 177.1520
食品級茄燃毀聚苯乙烯.(PS)FDA 21 CFR 177.1640
和食品接觸的樹酯與聚合體塗層FDA 21CFR 175.300
有封墊圈的食物容器蓋FDA 21CFR 177.1210
食品級乙烯-乙酸乙烯酯共計聚物(EVA) FDA 21CFR 177.1350
食品級三聚氰胺甲段亂醛樹脂FDA 21CFR 177.1460
食品級尼龍樹脂FDA 21CFR 177.1500
食品級聚對苯二甲酸乙二脂(PET). FDA 21CFR 177.1630.
食品級聚碳酸酯(PC) FDA 21CFR 177.1580
食品級橡膠.FDA 21CFR 177.2600
和食品接觸的紙張以及紙板之組件.FDA 21CFR 176.170
食品級聚酯樹脂FDA 21CFR 177.2420
食品級丙烯腈/丁二烯/苯乙烯共計聚物(ABS) FDA 21 CFR 177.1020
食品級氯乙烯/月桂基乙烯基醚共計聚物FDA 21 CFR 177.1970
食品級聚醚碸樹脂 FDA 21 CFR 177.2440.
食品級聚醯胺/亞胺樹脂.FDA 21 CFR 177.2450.
食品級丙烯腈-苯乙烯樹脂(AS) FDA 21 CFR 177.1040
食品級聚氧亞甲基共計聚物(POM聚甲醛)FDA 21 CFR 177.2470
希望可以幫到您!
『貳』 FDA食品接觸檢測具體有哪些
常見食品接觸產品FDA檢測項目如下:
有機塗層,金屬和電鍍製品要求U.S.FDA CFR 21 175.300.
紙製品要求U.S.FDA CFR 21 176.170
木材要求U.S.FDA CFR 21 178.3800
ABS要求U.S.FDA CFR 21 181.32 or 180.22.
丙烯酸樹脂(Acrylic)要求U.S.FDA CFR 21 177.1010
食品容器的密封圈,密封襯墊要求,如硅橡膠圈U.S.FDA CFR 21 177.1210
EVA要求U.S.FDA CFR 21 177.1350
三聚氰氨樹脂(密胺)要求U.S.FDA CFR 21 177.1460
尼龍塑料要求U.S.FDA CFR 21 177.1500
PP要求U.S.FDA CFR 21 177.1520
PE,OP要求U.S.FDA CFR 21 177.1520
『叄』 美國FDA認證主要包括哪些項目和產品
FDA是美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱。為美國衛生與公眾服務部直轄的聯邦政府機構,其主要職能為負責對美國國內生產及進口的食品、膳食補充劑、葯品(包括獸葯)、醫療器械、化妝品、和輻射類電子產品、疫苗、生物醫葯制劑、血液制劑,進行監督管理。所有受FDA監管的產品都必須在入境美國之前向FDA進行注冊,並且獲得有效的注冊號碼後方可在貨物入境時順利清關。否則將面臨貨物被FDA扣留或拒絕入境的風險。【點擊免費了解FDA法規要求】
下列是中國出口量最大的幾大類產品的注冊要求:
1. 食品、飲料&膳食補充劑FDA要求所有從事生產、加工、包裝及儲存食品的企業必須在出口食品到美國前向FDA進行注冊,並且指定一個地址在美國的代理代表其與FDA進行溝通。此外,在貨物到達美國港口之前,貨物的利益相關方還需要向FDA遞交預先申報(Prior Notice)。
2. 醫療器械FDA求所有從事生產、配製、傳播、合成、組裝、加工或進出口醫療器械的企業在向美國出口前,必須在FDA進行注冊。獲得有效的注冊號碼。在注冊時還需要指定一個有效的美國代理,代表其與FDA進行溝通和聯絡。此外,FDA將醫療器械產品劃分為如下三個類別:
Ⅰ類-一般監控——低風險(如:眼鏡,創可貼等)——多數可豁免於510(k)
II類-一般監控和特殊監控——上市前申報510(k)——少數可豁免於510(k)
III類-一般監控和上市前批准(PMA)——高風險(如:手術用激光,PSA實驗等)所有類型的產品均需要在出口美國之前向FDA進行列名,獲得有效的MDL號碼方可順利清關。
3. 葯品所有生產預期用於疾病的診斷,治療,症狀緩解,處理或疾病的預防中有葯理活性或其它直接作用,或者能影響機體的功能和結構的葯品工廠必需向FDA進行注冊(drug establishment registration),並進行產品列名(drug listing),獲得有效的NDC號碼。非美國公司還必須指定美國代理與FDA進行聯絡,指定授權聯絡人與FDA通信。
4. 輻射類電子產品根據美國FD&C法案中531章的要求,任何電子輻射類產品的生產商,進口商,批發商和經銷商都要向FDA遞交報告。產品報告或產品簡略報告必須在上市前向美國FDA遞交。年度報告應於每年9月1日遞交至FDA,報告需要涵蓋從上一次報告結束日(6月30日)以後的12個月期間。此外,非美國公司必須指定一個美國代理與FDA聯絡。
5. 化妝品FDA目前對於化妝品實行的是自願注冊的原則,即「VCRP」計劃。該計劃包含兩個部分,一個是化妝品生產企業的注冊,另外一部分是產品成分的申報。企業可以自行選擇是否要進行企業注冊(僅限於化妝品的生產廠商或者包裝商)或者產品申報。企業可以選擇在產品在美國上市銷售之前,或者之後向FDA進行注冊,因為本身化妝品並不需要FDA的注冊號碼來清關。需要注意的是,盡管FDA針對化妝品執行的是自願注冊的原則,但是目前所有需要在亞馬遜,阿里巴巴等電商平台上上架銷售的化妝品,都需要在FDA注冊並且獲得相應的注冊證書後平台方可允許上架。盡管目前化妝品不需要在上市之前經過FDA的上市前審核或者批准,但是FDA對於化妝品的標簽,包裝等都有嚴格的要求,若產品的標簽或者包裝不符合FDA的要求,那麼在產品進入美國市場時或者之後FDA還是有權利扣留產品,拒絕入境或者強制要求已經上架銷售的產品下架。針對FDA監管的所有產品,除了要完成相關的注冊外,FDA統一的要求是產品標簽都必須符合要求。根據美國海關的數據,FDA所監管的產品中有22%的扣貨是因為標簽不合格導致的。因此,在出口美國之前,除了保證企業要完成相關的注冊外,還需要確保產品標簽是符合FDA要求的。否則,即便完成了注冊,產品也有可能會面臨被FDA扣貨,或者拒絕入境的風險。
『肆』 什麼是FDA認證,哪些產品需要辦理
美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)簡稱FDA,FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一作為逗汪一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之山枝仔一。 通過FDA認證的食品、葯品、化妝品和醫療器具對人體是確保安全。
食品、醫療搭缺器械、化妝品 、激光輻射產品出口美國都需要辦理FDA認證。
『伍』 亞馬遜什麼產品需要做FDA
美國亞馬遜FDA認證要求:
在美國亞馬遜出售:食品(人和動物食品,食品添加劑色素)、食品接觸材料(刀叉筷子等等)、醫療、化妝品、激光(帶輻射產品)、葯品需要提供FDA認證,商通檢測是國內第三方詞機構,專業辦理產品FDA認證注冊,提供美國以及全球市場准入服務!
美國FDA認證介紹:
美國食品和葯物管理局(FDA認證)負責監督影響公共健康的產品、葯品和食品的監管,其中包括在亞馬遜上銷售的產品,即使您產品躲過了平台的規則,但是您面臨的風險可能遠比您獲得利益要大。
怎麼確定我的產品在亞馬遜銷售是否需要FDA認證?
一般來說,FDA負責監管食品、葯品和生物製品、醫療器械、會發出輻射的電子產品、化妝品、動物葯品和煙草產品。其中一些產品在銷售前需要FDA批准,而其他產品則不需要。所有這些受FDA監管的產品都屬於亞馬遜限制類別。
需要FDA最嚴格監管的類別——煙草製品、葯物、生物制劑、動物葯物和食品——被完全禁止或需要特別許可才能在亞馬遜上銷售。
注意:
請記住,這些產品受到亞馬遜的限制,並且除了FDA認證還有其他認證要求,例如FCC認證;亞馬遜非常重視受限類別,如果您在未獲得適當FDA批准或未遵守該類別的發布指南的情況下發布受限產品,您可能會永久失去亞馬遜銷售許可權。
『陸』 FDA認證/哪些產品需要做FDA食品級測
出口美國的食品接觸材料,比如鍋碗瓢盆,各種食品包裝盒等等,一般需要按FDA相關標准做悄嫌FDA食品級測試;當然還有些兒童玩具,有些嚴格的侍衡客戶也會要求啟談手賣家按FDA標准做食品級測試。
『柒』 哪些產品需要FDA認證
美國FDA認證是根據產岩顫品的,
可以分為4大類:
醫療器械
食品
化妝品
激光橘棗簡
具體的,您可以參考這個網圓褲站裡面的比較詳細網頁鏈接
『捌』 哪些產品需要做FDA認證食品級測試
美國fda認證檢測材料:塑料、硅橡膠、不銹鋼、陶瓷、玻璃、不粘鍋等有機塗層、木頭、竹製品等化學參數、生物參數與感官參數,對產品成分和安全性森搜進行分析。通過測試,將產品檢驗和此猛歷現場過程評估的資料結合分析,得出准確結論;從而得出您的產品是否知寬符合歐洲或者美國等世界各國食品級材料的要求.主要權威測試項目有:歐洲食品等級1935/2004/ec;美國fda;德國lfgb;法國dgccrf等.對與所有與食品飲料直接接觸,或者直接與人口舌接觸的器皿,材料等,都必須通過fda標準的檢測認證,才能進入美國市場。
『玖』 是美國FDA認證/哪些產品需要做FDA食品級測試
美國FDA是指食品葯品管理局,對市面上絕大多數管轄的產品都不會進行認證。如果您所說的FDA認證是指在FDA系統中進行過注冊和備案,那麼絕大多數FDA管轄晌高的產品在進入美國以前都需要衫宴進行注冊和備案,並且要指定美國代理人,比如食品、葯品、醫療器械、化妝品、輻射類電子產品等。
FDA食品級測試一般是指針對食品接觸材料。食品接觸性物質(Food Contact Substances, FCSs)的定義:如果一種物質可以作為食品生產、包裝、運輸或支持材料的組分且不會對食品產生任何技術上的影響,那麼該成分可以稱為食品接觸性物質。
針對食品接觸材料,美國食品葯品管理局(FDA)對於食品接觸材料有特別的要求,具體的法規極其復雜,比如說,一些食品接觸材料可以在美國使用而不需要經過FDA的批准或通告;一些食品接觸材料是受限制或禁止的;而一些食品接觸材料只能供應給某些公司或持有執照的公司。如何判宴塌尺斷您產品所受的管制,取決於產品的化學組成。組成產品的任何一個成分都需要按照以下法規中對應的條款進行審核:《美國聯邦法典》,《聯邦公報》,現行的《食品接觸通告》,《已經批准使用信》,《普遍被認為安全通告》,「基本豁免名單」,「FDA強制實施行動」(例如:進口拒絕,進口警報,警告信,等等)、