全髖關節有哪些產品

Ⅰ 什麼是3D列印的髖關

人工髖關節中的臼杯，左側為3D列印出來的臼杯，右側為國產臼杯。 新京報記者 王卡拉 攝

近日，我國首個3D列印骨科植入物——3D列印人工髖關節產品獲得了國家食品葯品監督管理總局注冊批准。隨著社會人口結構老齡化，越來越多的患者因為嚴重髖關節疾病失去勞動能力及生活自理能力，需要進行人工髖關節置換。

北京大學第三醫院骨科關節組負責人張克教授指出，我國2014年的關節置換術約為40萬台，其中3/4為髖關節置換手術。根據選用國產或進口人工關節不同，一次手術的費用大概在5萬—10萬，不少家庭由於經濟原因忍痛不做手術，或者選擇國產假體，但手術效果常常並不讓人滿意。3D列印人工髖關節究竟是一款什麼樣的產品，又是如何被製造出來的？

只有臼杯是由3D列印機製造

其實，從外形上看，它和現有的人工髖關節沒有太尺陸大區別，也是由四部分組成：臼杯、內襯、陶瓷頭、股骨柄，其中，內襯的製造材料是進口的高交聯聚乙烯，陶瓷頭是德國製造，股骨柄由英國製造，只有臼杯是由3D列印機製造。

在北京大學第三醫院骨科副主任醫師蔡宏看來，3D列印人工髖關節的最大特點就在於臼杯，它是由最先進的金屬3D列印技術製造。在以往，臼杯是由鈦合金鑄造而成，需要先將鈦合金融化成液態澆築在模具中冷卻後成碼困枝型，然後再在臼杯的表面（與人體的髖骨結合的部位）做一個微孔塗層。這種方法中，做微孔塗層和做臼杯是兩個步驟。

而3D列印的臼杯及其微孔表面是一氣呵成，醫生將數據傳給製造企業，工程人員再將數據通過軟體分析重建成三維立體，按照設定的形狀，經60000伏遲敏高壓形成的電極絲將把預先放入鍛造箱中的鈦合金粉一層層堆積鍛造，最終列印出一個表面有著微孔結構的臼杯，而且一次可以列印幾十個。

Ⅱ 仿生雙動全髖關節是什麼材質的

生雙動全髖關節的產品設計及其優勢特點
仿生與雙動的含義
仿生：是模仿生物系統的功遲遲能和行為，來建造技術系統的一種碼冊李科學方法。
SERF
全髖關節就是仿照人體原有髖關節的生理形狀設計製造的人工關節假體。
雙動：兩個運動面
仿生雙動髖關節的設計理念及優勢
仿生雙動關節是由法國著名骨科專家Gilles
BOUSQUET教授與著名生物醫學工程專家André
RAMBERT教授共同發明的
設計圍繞減少髖臼假體脫位率、磨損率，提高假體穩定性和患者術後生活質量來完成的
髖臼假體是以一個金屬外杯和一個可滑動的超高分子聚乙烯內襯組成的
仿生雙動設計為臨床實現髖臼「零」脫位率
提供了可能
圖示為以53mm直徑外杯進行的脫位試驗結果
仿生雙動髖臼設計在實驗室和臨床均已驗證了它的超低磨損率，SERF關節被譽為
「最耐用的全髖產品」
由St-Etienne
大學醫學中心（對50例植入的雙動髖臼聚乙烯內襯表面分析研究）和Caen大學醫學中心（對Bousquet的100例生物髖臼的研究）對這種設計的研究結果表明：
雙動髖臼的同姿蔽極運動避免了由固定內襯與球頭之間的內部單向摩擦所產生的磨損
通過研究不同時刻的兩極摩擦發現，大多數的運動是發生在球頭與聚乙烯內襯之間的。

Ⅲ 人工全髖關節的種類有哪些

人工全髖關節的種類很多(圖11-5-1)按固定方法的不同，可分為用骨黏合劑固定及不用骨黏合劑固定兩大類，而假體則按是否用骨黏合劑而有不同設計用骨黏合劑固定的有CharnleyMullerTR-28及Harris等類型

圖11-5-1人工全髖關節

1.適應證60歲以上髖關節病變所引起的髖關節疼痛，已不能應用其他手術治療而只適用股骨頭切除術的患者，是全髖關節置換術的主要適應證對要求改進髖關節負重及活動功能的較年輕的患者也可考慮本手術

(1)陳舊性股骨頸骨折頭臼均已破壞並有疼痛而影響功能者

(2)股骨頭缺血性壞死包括創傷性特發性及可的松或酒精中毒引起的股骨頭缺血性壞死

(3)退行性骨關節炎對50歲以上，髖臼已受累，有較重疼痛及功能障礙者可行全髖關節置換術

(4)類風濕性關節炎及強直性脊柱炎尤其是雙髖及脊柱受累者，應放寬年齡限制，提早行全髖置換術

(5)髖關節強直單側髖關節生理位置強直而無疼痛者，不是手術指征

(6)慢性髖關節脫位包括先天性髖關節脫位髖臼發育不良，以及因創傷感染導致的陳舊性脫位而致繼發性骨關節炎者

(7)關節成形術失敗的病例

2.禁忌證(1)年老，體弱，嚴重呼吸循環系統功能障礙不能承受手術者

(2)髖關節有化膿性感染史者

(3)髖關節有結核病者

(4)40歲以下髖關節骨性關節病患者

(5)髖關節周圍的皮膚肌肉條件差者

(五)人工膝關節膝關節是全身最大結構復雜的關節運動功能要求較高人工膝關節置換後，要求達到負重伸屈外展及旋轉活動，穩定性好人工膝關節的設計種類多樣，大致可分為3型

1.髁型人工膝關節髁型關節設計基礎是膝關節的韌帶基本正常，而股骨髁和脛骨平台假體之間並無任何連接(圖11-5-2)髁型人工膝關節適用於韌帶基本正常的患者在切除關節時可借提高脛骨平台或降低股骨髁來恢復側副韌帶的緊張度術後作用於骨與人工關節間的主要是壓力髁型人工關節在骨質疏鬆骨和韌帶嚴重破壞以及明顯畸形時均不適用

圖11-5-2膝關節表面置換示意圖

2.鉸鏈式人工膝關節結構簡單，操作容易，易於矯正各種畸形，在嚴重骨和韌帶破壞以及骨腫瘤切除的情況下，可以獲得穩定不痛迅速恢復步行的功能缺點是負載完全由軸承擔，常可引致骨與人工關節間的松動或疲勞折斷(圖11-5-3)

圖11-5-3鉸鏈式人工膝關節(Guepar型)

3.其他類型這些設計企圖結合髁型及鉸鏈型的優點如球臼型人工膝關節Atten-borongh型假體及GSB型假體等

Ⅳ 人工髖關節都什麼牌子

進口關節，Zimmer，styker，強生，depuy，biomet，
國產較知肆好哪唯，蒙太因。搭緩轎

Ⅳ 邁迪思創助力生物型髖關節假體產品獲批上市

骨科一直是邁迪思創公司的優勢服務領域之一，參與過多項骨含攜晌科類手術機器談鋒人、創新生物材料、骨科植入物等產品的注冊申報、臨床試驗等。近期，邁迪思創協助優適醫療科技（蘇州）有限公司的「生物型髖關節假體」產品獲得國家葯監局批准，取得醫療器械注冊證書。
據悉，該款「生物型髖關節假體」是通過外科技術，使用配套工具將產品植入人體內，代替病變髖關節，達到緩解或消除關節疼痛、恢復關節功能的目的。該產品具有良好的生物相容性，陶瓷股骨頭、陶瓷髖臼內襯耐磨性能好。此次隱歲，邁迪思創公司為優適醫療的該款產品提供了臨床試驗方案撰寫、臨床數據統計分析、臨床試驗監查等醫療器械臨床試驗服務。

Ⅵ 優適醫療「生物型髖關節假體」上市，邁迪思創專業助力

3月，國家葯監局發布2022年2月共批准注冊了198個醫療器械產品的公告。其中包括優適醫療科技（蘇州）有限公司的「生物型髖關節假體」產品。

邁迪思創作為一家專門從事醫療器械注冊檢測、醫療器械臨床試驗等法規咨詢的綜合服務提供商，此次為優適醫療「生物型髖關節假體」的成功上市，提供了臨床試驗方案撰寫、臨銷帶床數據統計分析、臨床試驗監查等相關服務。
本次臨床試驗產品是通過外科技術，使用配套工具將產品植入人體內，代替病變髖關節，達到緩解或消除關節疼痛、恢復關節功能的目的。據悉，優適「生物型髖關節假體」各組件具有良好的生物相容性，陶瓷股骨頭、陶瓷髖臼內襯耐磨性能出色，產品規格齊全。
邁迪思創在骨科產品領域具有穩定的行業優勢，參與過多項骨科手術機御運器人、創新虧拆蘆生物材料、骨科植入物等產品的注冊申報、臨床試驗服務，積累了豐富的項目經驗、臨床試驗機構和專家資源，並且已經與國內在骨科領域領先的臨床試驗機構形成了戰略合作。相信，在邁迪思創的專業協助下，有更多優質的骨科醫療器械產品能夠加速獲批上市。

Ⅶ 人工全髖關節國產有高交聯聚乙烯內襯嗎，哪些品牌有

目前使用的人工關節材銀改料包括：鈦合金，鈷鉻合金，超高分子量聚鋒宴判乙烯，氧化鋁陶瓷，氧化鋯陶瓷。
沒有最好的材料，只有更好的材料。
主流假體組配為：1. 鈦合金柄，鈷鉻合金股骨頭，聚乙烯內襯，鈦合金杯。
2. 鈦合金柄，陶瓷頭，陶瓷襯，鈦合金杯。
3.鈷鉻合金柄，鈷鉻合金頭，聚乙烯襯，鈦合金杯。
可根祥胡據經濟能力和患者條件選擇不同材料和假體組合。