1. 葯店醫療器械培訓需要哪些方面或者資料
學習資料《醫療器橋慶械監督管理條例》。沒有資料可以從網上下載。
從以下3個方面進行培訓;1、醫療器械的亮旁分類,2、醫療器械經營管理,3、醫療器械監督與罰則。
內容都在《醫療器械監督管理條例》里。不明白的還是可敬消橡以上網查。網路是很方便的。
2. 有關醫療器械經營需要學習哪些法律法規、標准辦法、等等必須知道的常識,感激不盡····
總法規 醫療器械監督管理條例 國務院令第276號
注冊 醫療器械注冊管理辦法
進口醫療器械注冊檢測規定
境內第一類醫療器械注冊審批操作規范
境內第二類醫療器械注冊審批操作規范(試行)
醫療器械注冊產品標准編寫規范
醫療器械新產品審批規定(試行) 局令第17號
生產監督管理:
醫療器旦輪消械生產監督管理辦法 局令第12號
醫療器械生產企業質量體系考核辦法 局令第22號
醫療器械生產日常監督管理規定 國食葯監械[2006]19號
醫療器械經營企業監督管理辦法 局令第19號
醫療器械生產質量管理規范(試行) 國食葯監械[2009]833號
醫療器械生產質量管理規模知范檢查管理辦法(試行) 國食葯監械[2009]834號
醫療器械生產質量管理規范 無菌醫療器械實施細則(試行)國食葯監械[2009]835號
醫療器械生產質量管理規范 植入性醫療器械實施細則(試行)
包裝 醫療器械說明書、標簽和包裝標識管理規定 2004年7月8日局令第10號
醫療器械說明書管理規定 2002年1月4日局令第30號
廣告 醫療器械廣告審查辦法 工商局和國醫葯管理局務會議24 號
醫療器械廣告審查標准 1995年3月3日工商行局令第23號
分類 醫療器械分類規則 2000年4月5日局令第15號
醫療器械分類目錄 國葯監械[2002]302號
國家重點監管醫療器械目錄 國葯監械〔2002〕153號
標准 醫療器械標准管理辦法(試行) 局令第31號
檢測 醫療器械臨床試驗規定 局令第5號
一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫行) 局令第24號
醫療器械生物學評價桐巧和審查指南 國食葯監械[2007]345號
3. 如何正確使用醫療器械產品
您好,其實您只需要按照醫療器械說明書上寫的操作和使用方法來用就已經是很合理的,因為醫療器械說明書包含了對應醫療器械的信息。就像下面給您列出的內容一樣。
醫療器械說明書中有關注意事項、警示以及提示性內容主要包括:
(一)產品使用的對象;
(二)潛在的安全危害及使用限制;
(三)產品在正確使用過程中出現意外時,對操作者、使用者的保護措施以及應當採取的應急和糾正措施;
(四)必要的監測、評估、控制手段;
(五)一次性使用產品應當註明「一次性使用」字樣或者符號,已滅菌產品應當註明滅菌方式以及滅菌包裝損壞後的處理方法,使用前需要消毒或者滅菌的應當說明消毒或者滅菌的方法;
(六)產品需要同其他醫療器械一起安裝或者聯合使用時,應當註明聯合使用器械的要求、使用方法、注意事項;
(七)在使用過程中,與其他產品可能產生的相互干擾及其可能出現的危害;
(八)產品使用中可能帶來的不良事件或者產品成分中含有的可能引起副作用的成分或者輔料;
(九)醫療器械廢棄處理時應當注意的事項,產品使用後需要處理的,應當註明相應的處理方法;
(十)根據產品特性,應當提示操作者、使用者注意的其他事項。
4. 醫療器械這個專業是學什麼的啊
醫療器械工程培養學生具備精密醫療器械設計、研製、開發和應用的綜合能力,具有醫工結合、機電結合的復合型特徵。
為醫療器械行業、醫療衛生系統及政府醫療器械監督管理部門輸送精密機械、電子鏈禪技術、光學、計算機應用和醫學相結合的高級工程技術及管理人才。
主要學習醫療器械檢測技術及其相關標准和法規、電子學、機械學、生物學、計算機等的基礎理論知識及醫療器械的結構原理與檢測方法,接受現代醫療器械檢測技術及典型醫療器械設計的訓練。
能從事醫療器械產品檢測與評價、質量認證,具有扎實的孫鏈自然科學基礎,較好的人文、藝術和社會科學基礎及准確的語言、文字表達能力。
較系統地掌握醫療器械領域寬廣的基礎理論知識及專業技能。要求計算機應用能力達到三級(偏硬)。掌握一門外國語,要求通過國家大學英語四級考試並具有熟練閱讀有關英語專業文獻的能力。
(4)如何學習醫療器械產品擴展閱讀:
一、培養目標
具有機電一體化基本理論,具備精密醫療器械製造和維修保養的基礎知識;掌握醫療器械、醫療儀器設備操作、使用、維護的技能,能從事葯物制劑機械和葯品饈設備的製造、運行、維修及管理工作。
掌握精密醫療器械國家標准和質量檢驗技術,熟悉相關的監督法規,能從事醫療器械質量監督則喚孫、檢測、生產、銷售等工作。
二、主要課程
本專業學生主要學習機械學、電子學、光學、計算機、醫學等的基礎理論知識,著重掌握精密醫療器械的系統設計方法,接受現代醫療器械技術及典型醫療器械應用的訓練。
本專業開設的主幹課程:大學英語、微積分、人體解剖學、人體生理學、工程制圖、工程力學、精密機械設計、電工技術基礎、模擬電子技術、數字電子技術、自動控制原理、
微機原理及應用、生物醫學工程材料、生物醫學檢測技術、醫用檢驗儀器、醫用光學儀器、人體功能代行裝置、醫院設備及器械。
三、從業領域
各中外醫療器械企業從事醫療器械的研製、新產品的開發設計和經營管理;各級醫療衛生系統從事醫院設備的應用、管理和維護;政府各級醫療器械監督管理部門從事醫療器械的技術管理等。
5. 我剛從事醫療器械這個行業,首先該從哪裡入手
您這個題目略顯大了一點。醫療返滾器械行業也有很多細分,僅從組織提供產品的形式上,就有生產企業、經營企業、服務外包機構(研究、轉化、CRO等)等大類型。不同類型需要學習了解的側重點是有差別的。而對於初入醫療器械行業的從業者來說,無論哪個崗位,至少可以先做以下工作:
了解醫療器械行業在世界、中國的發展歷史;
了解行業的監督管理歷史;
學習國內當前行業法規法纖和規;
結合自己的行業細分和崗位,系統進行未來職業規劃,有針對性的深入學毀世盯習細分的政策法規和標准;
至少先通讀幾遍《醫療器械監督管理條例》。
當然,也可關注一下行業內的微信公眾號,了解更多不同側重點的信息。
例如:CNDAnews、CMDRA、CAIVD、cfdaied-yx4b、camdi_org、JytongConsulting、MedcesiCRO、beizmed、CACLP_EXPO、MedPlas......
6. 醫療器械要學什麼專業
問題一:醫療器械工程專業是學什麼的? 就是學醫療器械的研究,和一些生物醫學工程類似,是學電子的較多些,附帶一些生物醫學類課程.
就業前景還不錯,只是國內相應的公司比較弧.
我學的差不多,不過我們班工作的大多是電方面了,真正去醫療器械的比較少。
問題二:醫療器械這個專業是學什麼的啊? 醫療器械製造與維護 培養目標:本專業培養具備精密醫療器械輔助設計、開發和操作使用等綜合能力,具有醫工結合、機電結合的復合型特點的高技能應用性人才。 主要專業課程:人體解剖學、人體生理學、工程制圖、工程力學、機械原理、精密機械設計、電工技術基礎、模擬電子技術、數字電子技術、信息技術、自動控制原理、微機原理及應用、高級語言程序設計、液壓及氣動技術、生物醫學工程材料、生物醫學檢測技術、醫用檢驗儀器、醫用光學儀器、人體功能代行裝置、醫院設備及器械。 就業方向:各中外游弊醫療器械企業從事醫療器械的研製、新產品的開發設計和經營管理;各級醫療衛生系統從事醫院設備的操作使用、管理和維護; *** 各級醫療器械監督管理部門從事醫療器械的技術管理等。
問題三:大學醫療器械專業主要學什麼課程 就是學醫療器械的研究,和一些生物醫學工程類似,是學電子的較多些,附帶一些生物醫學類課程.
就業前景還不錯,只是國內相應的公司比較少.
我學的差不多,不過我們班工作的大多是電方面了,真正去醫療器械的比較少。
問題四:做醫療器械維修需要學什麼專業的 醫療器械分為很多種,主要看你計劃的醫療器械是小型儀器還是大型設備,小型儀器主要要了解電氣的原理,大一些的培缺設備還要了解機械的構造。
問題五:哪所大學有醫療器械相關的專業 有醫療器械專業的目前全國只有一家,上海醫療器械專科學院,據說最近會並入上海理工
問題六:辦理醫療器械許可證要什麼專業的醫學證 如果你是銷售醫療器械的話就需要辦理醫療器械經營許可證,辦理這個證有經營場所、庫房、人員的相關要求,主要根據你經營的醫療器械產品分類,不同的類別有不同的要求。你說的醫學證可能是人員要求,現在並沒有要求這個,主要是學醫相關專業的專科或者本科學歷。體外診斷試劑的話,之前要求必須有職業葯師,現在已經不要求了。有什麼疑問的話聯系我吧。
如果生產醫療器械的話辦理這個證就很困難了。
問題七:我本科學的機械,不知道與醫療器械聯系大嗎,適合嗎,最好是哪些專業 一看哥們你就屬於是死讀書本型的。。。不然問不出這問題,上智聯51掃幾眼就都明白了
問題八:注冊醫療器械公司要醫學專業人員是干什麼用 DC躉暢咨詢:規定就是規定,題主有空問這種問題,還不如趕緊的去找人幫忙啊。。。。醫療器械公司說到底還是跟醫院相關呀,審批的時候有這樣的要求也不奇怪。如果樓主是要申請一類醫療器械經營公司,那不需要醫學專業人員。如果是二類,需要醫學相關專業的就可以了,看你經營的具體項目,如果是大機器什麼的,學自動化之類的專業也是可以的,三類就嚴格一些了,一般是要醫學相關專業。
問題九:讀醫療器械的就業方向 醫療器械的 研發 銷售 維配磨辯護 行業
問題十:醫療器械類專業可以自考哪個學校的本科的什麼專業呢,謝謝 5分 其實主要還是看您自己的想法的,什麼專業都是可以的,自考不會限定你之前是什麼專業出來,如果您是想繼續醫療這個行業的話,可以去考相關的學校的。
7. 如何學習醫療器械法規
1.收集與醫療器械相關的法律法規
2.通讀法律法規條數攜款
3.分類整理,理順薯或伏法規之間的關系
4.帶著問題參加培訓
5.參與醫療器械生產、經營等環節的管控工作,深團帶入理解法律法規的含義
8. 醫療設備應用技術學什麼,專業課程是什麼
課程體系就業方向:醫療器械類企業:生產製作、安裝調試、維修保養、營銷管理。醫療設備應用技術主要研究基礎醫學、電工電子技術、醫用電子儀器與設備等方面的基本知識和技能,進行醫療設備的'生產製造、安裝調試、操作運行、維修保養等。
醫用治療設備應用技術就業情況
1.大型醫院的器械科設備科或醫學工程科等部門負責醫療設備規劃購置驗收安裝維修保養技術管理等工作。
2.中外醫療器械生產經營企業從事醫療設備產品銷售維修服務產品開發裝配測試質量控制等工作。
大型醫院的器械科、設備科或醫學工程科等部門負責醫療設備規劃購置、驗收安裝、維修保養、技術管理等工作。中外醫療器械生產、經營企業從事醫療設備產品銷售、維修服務、產品開發、裝配測試、質量控制等工作。