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輝瑞靶向葯產品有哪些

發布時間:2023-04-25 15:01:50

⑴ 恩雜魯胺是什麼

恩雜魯胺(xtandi)是日本安斯泰來制葯生產的前列腺癌新葯,是全球繼阿比特龍之後療效最顯著的前列腺癌葯物,目前還沒有在中國上市,更多薯穗資料請參考恩雜魯胺(xtandi)香港葯品供應商致泰葯業官網,致泰葯業搏手頌是香港政府醫務衛生署注冊葯品批發商,比較權威可信!香港葯物辦公室官網基鄭搜索GHITAI能查詢到注冊信息。

⑵ 勞拉替尼說明書 alk突變三代靶向葯勞拉替尼

勞拉替尼說明書 alk突變三代靶向葯勞拉替尼

葯品名稱:勞拉替尼(Lorlatinib)

商品名稱:Lorbrena

適應病症:ALK陽性非小細胞肺癌

給葯途徑:口服

葯物類型:靶向治療葯物

葯物規格:25mg,100mg;片劑

中國是否上市:是

Lorlatinib(勞拉替尼)是輝瑞公司開發的一種新型、可逆、強效小分子ALK和ROS1抑制劑,其對ALK已知的耐葯突變均具有很強的抑制檔團銀作用,因而被譽為第3代ALK抑制劑。

2018年11月2日,FDA批准了Lorlatinib勞拉替尼,用於ALK陽性轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者,其疾病在克唑替尼和至少一種其他ALK抑制劑(阿來替尼、色瑞替尼)治療後進展的患者。

無論既往用過幾種靶葯或者化療過,勞拉替尼始終能夠作為ALK耐葯最終保底的葯物。

勞拉替尼也在各線治療展示強勁的爐內控制力。的NCCN指南將勞拉替尼列為三線保底治療推薦。

勞拉替尼在Ⅱ期臨床試驗中顯示出對肺腫瘤和腦轉移瘤的持久的療效。先前接受過2-3種ALK抑制劑治療後的患者客觀緩解率達39%,顱內緩解率達48%。

Lorlatinib的獲批基於Ⅱ期臨床試驗,我整理完整數據如下:

對於ALK陽性的初治NSCLC患者,ORR高達90%,顱內ORR達到了75%;對於ALK陽性且先前接受過克唑替尼治療的患者,ORR為69%,顱內ORR達到了68%;對於ALK陽性且先前接受過克唑替尼以外的其它ALK抑制劑治療的患者,ORR為33%,顱內ORR達到了42%;對於ALK陽性且先前接受過2-3種ALK抑制劑治療的患者,ORR為39%,顱內ORR達到了48%;對於ROS1陽性的經治患者,ORR為36%,顱內ORR達到了56%。

用葯前,先基因檢測

對於肺癌靶向葯的選擇,患者必須清楚的是用葯前一定要先檢測,精準靶向治療才是晚期NSCLC診療的大勢所趨。我們要檢測,或仔不要猜測。沒有ALK基因突變,那麼請放棄使用阿來替尼。

ALK融合基因檢測的材料主要來源於手術標本、CT引導下活檢組織、纖維支氣管鏡活檢組織、胸水細胞包埋組織等。ALK基因重排常用的檢測方法目前常用的有:熒光原位雜交、免疫組織化學、反轉錄-聚合酶鏈式反應。

上述方法於目前大部分醫院病理科均可開展,各大基因檢測公司也能檢測。但是,患者選擇基因檢測機構時一定要注意,選擇可信賴的基因檢測公司。因為不同的基因檢測公司,檢測的准確度是不同的,要選擇腫瘤醫院或者國家機構認證的大型基因檢測公司。了解國內外基因檢測機構登錄全球腫瘤醫生網咨詢。

勞拉替尼耐葯後,怎麼辦?

研究行宴表明,幾乎所有的靶向葯治療後都會出現耐葯問題,只是有的人耐葯早,有的耐葯晚。

那麼,患者耐葯後,一定要再重新進行一項基因檢測,尋找發生耐葯的機制,對症治療。

若發生的仍為ALK其他位點的基因突變,可以換用其他ALK抑制劑。由於勞拉替尼是其他ALK抑制劑的保底葯物,再沒有其他標准選擇的時候可以尋找臨床試驗,嘗試新的治療機會。

若發生的是驅動基因旁路激活突變,包括EGFR旁路激活,KIT基因擴增,或其他驅動基因突變;若是EGFR、KIT或其他驅動突變導致的旁路激活,需要針對這些靶點突變用相應的靶向葯。

耐葯原因不明的,也可以再取組織進行活檢,看看是否是發生了組織學變化,這時候可能就需要化療或者醫生推薦的其他治療手段。

用法用量

建議劑量:口服每天一次,每次100mg,每天在同一時間服用。忘記服用時可補服,除非距離下一次服用的時間少於4小時,不可同時服兩次分量。

劑量減少調整:第一次劑量減少可調整至每天一次75mg;第二次劑量減少可調整至每天一次50mg。若無法承受每天50mg的劑量,則永久停止。

嘔吐的情況下不用補服,照常在下次才服用就可以。

用葯注意

可以與食物同服,也可不同服。

葯片整個吞下,不要壓碎或咀嚼。

許多葯物都會影響阿來替尼療效,包括處方葯和非處方葯、維生素和中葯產品,服用其他葯物前請與主治醫生溝通。

服葯期間需有效避孕,孕期及哺乳期禁止服用勞拉替尼。

若有過敏反應的跡象,如蕁麻疹、呼吸困難、臉部,嘴唇,舌頭或喉嚨腫脹,盡快就醫。

常見不良反應

水腫,周圍神經病變,認知功能,呼吸困難,疲勞,體重增加,關節痛,情緒影響和腹瀉。

⑶ 2023納入醫保的腫瘤葯

需要看政府規劃。
在2018年,泰瑞沙在醫保支付標准為510元(80mg/片),即15300元/盒/月;2021年泰瑞沙最新醫保價格為5580元/盒(規80mg*30片)
119種葯品談判成功,平均降價50.64%。
此次談判,有50餘種抗腫瘤葯被納入醫保。
其中,與肺癌患者有關的獲批葯品有奧希替尼、阿美替尼、安羅替尼、克唑替尼、阿來替尼、塞瑞替尼、厄洛替尼、阿法替尼8款靶向治療葯物,卡瑞利珠單抗、貝伐珠單抗2款免疫抑治療葯物。
靶向葯
1.奧希替尼:一線治療肺癌入醫保
奧希替尼備受矚目。III期臨床研究FLAURA數據顯示:EGFR敏感突變的肺癌患者,一線使用奧希替尼的無進展生存期高達18.9個月,遠遠高於一代靶向葯的10.2個月。奧希替尼是目前唯一一個總生存期(OS)數據超過3年的靶向葯物。研究證實,奧希替尼入腦效果良好,可減少52%的腦轉移進展風險。
此次醫保談判結果顯示:
奧希替尼的醫保支付范圍為:
1.表皮生長因子受體(EGFR)外顯子19缺失或外顯子21(L858R)置換突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的一線治療;
2.既往因表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療後出現疾病進展,並且經檢驗確認存在EGFRT790M突變陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者的治療。
以往肺癌患者二線使用奧希替尼才可通過醫保報銷,今後一線使用奧希替尼的患者就可以進行醫保報銷。
2.克唑替尼:一線治療晚期肺癌入醫保
克唑替尼是由輝瑞公司研製的一種酪氨酸激酶受體抑制劑,對應靶點包括ALK、HGFR(c-Met)、ROS1(c-cos)和RON,屬於ALK一代靶向葯。2013年克唑替尼在中國上市,並於2018年10月進入醫保乙類目錄,支付標准為260元/250mg粒,219元/200mg粒。
克唑替尼主要適用於治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者或ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌患者。在臨床實驗中被證實對肺癌ALK突變患者顯示出高活性。克唑替尼治療肺癌有效率可達到65%以上,中位無進展生存期(PFS)8-10個月。
此次醫保談判顯示,克唑替尼的醫保支付范圍為:限間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者或ROS1陽性的晚期非小細胞肺癌患者。
3.阿來替尼:一線臘亂御治療晚期ALK陽性肺癌
阿來替尼是第二代ALK抑制劑,2018年8月在中國獲批上市。研究數據證實,ALK陽性的非小細胞肺癌(NSCLC)患者接受阿來替尼一線治療後,中位無進展生存期(PFS)長達34.8m,顯著優於其他方案,同時有著更好的安全輪岩性。

法律依據:《中華人民共和國社會保險法》
第二十八條符合基本醫療保險葯品目錄、診療項目、醫療服務設施標准以及急診、搶救的醫療費用,按照國家規定從基本醫療保險基金中支付。
第二十九條參保人員醫療費用中應當由基本醫療保險基金支付的部分,由社會保險經辦機構與醫療機構、葯品經營單位直接結算。社會保險行政部門和衛生行政部門應當建立異地就醫醫療費用結算制度,方便參保人員享受基本醫療保險待遇。
第三十條下列醫療費用不納入基本醫療保險基金支付范圍:
(一)應當從工傷保險基金中支付的;
(二)應當由第三人負擔的;
(三)應當由公共衛生負擔的;
(四)在境外就醫的。
醫療費用依法應當由第三人負擔,第三人不支付或者無法確定第三人的,由基本醫療保險基金先行支付。基本醫療保險基金先行支付後,有權向第三陪肆人追償。

⑷ 衛佳5有什麼牌子

只有一個牌子,美國輝瑞。
輝瑞衛佳5是美國輝瑞公司生產的預防狗與狗之間傳染病的疫苗,其中包含犬瘟熱病毒、細小病毒、犬腺病毒1型、犬腺病毒2型和犬副流感病毒。衛佳5與其它傳染病疫苗一樣,都是屬於弱毒活疫苗,在進行免疫時要求狗狗完全健康,懷孕期及哺乳期的狗狗慎用或者不用。
輝瑞制葯有限公司(PFIZER)是一家以研發為基礎的生物制葯公司,創建於1849年,總部位於美國紐約。輝瑞制葯有限公司產品包括降膽固醇葯立普妥、口服抗真菌葯大扶康、抗生素希舒美,以及治陽痿葯萬艾可等。它是中國最大的外資制葯企業,連續多年入選世界500強。

⑸ 勞拉替尼多少錢一盒

價格:

勞拉替尼在香港有兩種規格,25mg每粒和100mg每粒,每盒都是30粒。

25mg規格的勞拉替尼價格是:139900元人民幣好型每盒。

100mg規格的勞拉替尼價格是:349900元人民幣每盒。

簡介

2020年2月底,第三代ALK突變陽性肺癌靶向葯勞拉替尼在香港獲批上市,國內患者開始熟悉這個葯。勞拉替尼,商品名解碼樂,是美國輝瑞制葯有限公司研發的一種高效、選擇性、腦滲透能力強的、針對ALK和ROS1基因突變的靶向葯。

勞拉替尼作為第三代ALK靶向葯,磨襪悄在香港獲批的適應症是:第一、二代靶向葯克唑替尼、阿來替尼、色瑞替尼等治療後出現進展的ALK陽性晚期非小細胞肺癌。也就是說,勞拉替尼是第一、二代ALK陽性肺癌靶向葯物耐葯瞎渣之後的救命葯。

以上內容參考勞拉替尼

⑹ 索坦價格是多少印度索坦舒尼替尼在哪裡能買到

輝瑞原版的索坦於2007年在中國上市,其價格和很多靶向葯一樣也是比較高的,據印泰安了解,索坦12.5毫克一盒為28片,一盒的價格需要13000左右,而且對腎癌推薦用量來說一個月算下來需要服用4盒索坦,相當於需要50000元左右。索坦在2018年11月已被多個城市納入醫保范圍,醫保後的索坦12.5mg最新價格為一盒4340元,四盒差不多1.7萬相對於之前的價格算是便宜了很多。不過在患者的使用中另一個版本是最為廣泛的,就是印度索坦,薯陪網路搜 印泰安 , 有印度版索坦舒尼替尼。印度舒尼替尼索坦是印度仿製輝瑞公司的葯物,有三種規格12.5毫克、25毫克、50毫克。印激散度產索坦12.5mg價格一盒不到2000元,25mg價格不到2500元,數鉛蠢50mg索坦印度版價格不到3000元。印度索坦這么便宜的原因主要是,印度允許本國仿製其他國家原葯的,加上沒有專利法的約束和仿製葯技術過硬,本國經濟價差需要滿足本國患者購買力等方便導致,由此印度仿製葯價格便宜療效顯著是出了名的。也正是這些因素世界大葯房的稱謂才因此得名。

⑺ 「宇宙大葯廠」輝瑞增長新引擎——抗癌葯

隨著癌症發病率不斷上升,抗癌類葯物正在成為全球醫葯領域一大風口,成為葯企廝殺最為激烈的細分領域之一。

過去主打保健品和心血管葯物的「宇宙第一大葯廠」輝瑞也已強勢殺入抗腫瘤葯物這一炙手可熱的市場。目前,輝瑞在售的抗腫瘤葯物有17種;而20年前,輝瑞還沒有任何一款針對癌症的葯物。

2018年,共有59款新葯獲得美國FDA批准上市,其中4款新葯屬於輝瑞,分別為Dacomitinib(Vizimpro)、Talazoparib (Talzenna)、Lorlatinib (Lorbrena)、Glasdegib (Daurismo),且四款新葯均為抗腫瘤類葯物。不少媒體將輝瑞稱為去年的「最大贏家」。醫葯市場分析機構EvaluatePharma預計,輝瑞新葯今年的銷售額將達到83億美元。

輝瑞預計,到2019年,該公司腫瘤類產品的銷量將首次超過心臟病葯品和其他初級保健葯品。

2016年8月,輝瑞擊敗眾多競標企業,以140億美元現金收購美國抗癌葯生產商Mepation,一舉成就了輝瑞在腫瘤領域的領先地位。

路透曾評論稱,收購Mepation的交易,表明輝瑞並購策略從降低稅負變為強化品牌葯物的產品線,尤其是頗具利潤的癌症治療葯品。

多家研究機構認為,未來幾年腫瘤治療葯物前景廣闊,市場規模將很快達到2000億美元左右。

目前,全球葯企均在加大對腫瘤創新葯領域的投入。

1月3日,美國老牌葯企百時美施貴寶(BMS)以現金和股票作價合計740億美元收購新基制葯。新基醫葯是一家主要從事研發、設計和研製治療癌症和炎症和免疫疾病有關葯物的生物制葯公司。合並後的新公司年收入超過340億美元,為全球第四大葯企,僅次於輝瑞、諾華和羅氏。

據北京商報,此次收購被業界認為是BMS押注腫瘤葯領域之舉。BMS在全球擁有包括PD-1明星產品歐狄沃(O葯)等在內的腫瘤葯物,新基旗下擁有用於治療多發性骨髓瘤的明星產品瑞復美。業內人士認為,腫瘤葯領域是目前醫葯行業最大研究方向,收購新基能夠完善BMS產品線,增加競爭優勢。

1月8日,美國制葯公司禮來(Eli Lilly&Co)和Loxo Oncology聯合宣布,雙方達成並購協議。禮來將以約80億美元的現金收購已在納斯達克上市的生物醫葯公司Loxo Oncology。

後者在抗癌葯領域是一家明星企業,專注於為基因組定義的癌症患者開發和商業化高選擇性葯物。曾在2018年11月底獲得了美國FDA批準的首個TRK抑制劑拉羅替尼(Larotrectinib,商品名稱Vitrakvi),該葯物被證明對由罕見病基因突變引發的癌症有療效,由Loxo Oncology與拜耳公司(Bayer)共同研發並合作銷售。

市場普遍預計,新的一年,並購仍將是全球醫葯行業的主流趨勢之一,而圍繞腫瘤領域的並購案將令輝瑞面臨更嚴峻的競爭環境。

此外,核心腫瘤類葯物專利到期也是未來輝瑞面臨的營收風險之一。

去年三季報公布後,輝瑞收窄了全年收入和利潤目標區間,稱由於某些專利到期,加上產品難以提價,都將限制公司未來收入增長空間。

1月23日,瑞銀將輝瑞的評級從買入下調至中性,並將12個月目標價從48.5美元下調至46美元,稱未來幾年該公司關鍵產品的「專利危機」所帶來的損失將大大抵消掉收入的增長。瑞銀分析師Navin Jacob稱,Xeljanz Ibrance Xtandi,Eliquis Tafamidis等葯品的銷售額總計約200億美元(大約佔2015年總收入的30%),它們將在2025年到2029年期間失去專利保護。

其中,Ibrance是2015年獲批上市的用於治療晚期乳腺癌的葯物,銷售勢頭十分強勁,在上市第三年(2017年)銷售收入就突破了30億美元,並成為2018年前三季度輝瑞營收增長的主要動力。據EvaluatePharma去年6月預測,Ibrance在2024年的全球銷售額將達到82.84億美元,成為全球最暢銷的乳腺癌靶向葯物。

未來Ibrance等葯物的專利保護一旦過期,可能會對輝瑞的盈利產生較大影響。

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⑻ 輝瑞賽可瑞克唑替尼膠囊能治癒肺癌嗎,有沒有人成功治癒過

卡布寧克唑替尼可以吃。克唑替尼膠囊是美國輝瑞公司研發的ALK, ROS1競爭性的多靶點蛋白激酶抑制劑, 經批准可用於治療間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)。但並不是說克唑替尼可以治癒肺癌,與其他靶向葯一樣,只能起到抑制腫瘤擴散,縮小腫瘤的目的,讓患者長期帶瘤生存,如果產生耐葯,需要更換下一代葯物,如艾樂替尼,色瑞替尼,布吉他濱(AP26113)等。

輝瑞原研葯的價格目前是5.3萬每盒,如果長期服用,不是一般家庭能夠負擔的,即使有中華慈善總會的贈葯政策,也需要患者自費20萬元以後,有一定效果,且無嚴重副作用才能否申請贈葯,同時患者還需要考慮,一旦耐葯,贈葯將無法使用,需要更換或者聯合其他靶向葯繼續治療。所以很多患者問我美國原版輝瑞和印度輝瑞,以猛啟及印度,孟加拉等仿製版本的克唑替尼究竟有什麼區別。首先,不論是美國枝殲如輝瑞葯廠還是改肆印度輝瑞葯廠生產的克唑替尼,是已經通過FDA以及CFDA的原研葯,是有專利保護的。只是印度輝瑞價格要低很多。而孟加拉版(如碧康)和印度版(如卡布寧,盧修斯等)都是仿製葯,雖然經過中國授權的仿製葯在國內被稱為「假葯」,並不意味著這類仿製葯是沒有效果的,正規廠家生產的克唑替尼仿製葯在葯效方面是經過很多患者證實的,但是一定要注意辨別真假。可以優先考慮印版卡布寧克唑替尼,因為他們的原料供應商和原廠葯保持同源,並且葯盒上有防偽碼,可以在官網驗證真假,不同擔心買到假葯。

⑼ 2022年勞拉替尼國內上市,ALK突變患者有了新希望

ALK突變堪稱肺癌的「鑽石突變」,在各代靶向葯物的序貫使用下已經達到長期生存慢性病狀態。目前,ALK靶向葯有一代克唑替尼,二代塞瑞替尼、布加替尼和阿來替尼。7月12日,國家葯品監督管理局(NMPA)評審中心(CDE)官網顯示,輝瑞勞拉替尼上市申請擬納入優先審評,擬用於既往接受過一種或多種ALK酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療的ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 患者。預計獲批批准時間在2022年第一季度。這意味著,對於1代ALK抑制劑克唑替尼耐葯,2代塞瑞替尼、阿來替尼、布加替尼、恩沙替尼等耐葯的患者,手裡又多了張強硬的底牌。

勞拉替尼是輝瑞公司開發的一種新型、可逆、強效小分子ALK和ROS1抑制劑,其對ALK已知的耐葯突變均具有很強的抑製作用,因而被譽為第3代ALK抑制劑。基於亮眼的研究數據,勞拉替尼在2017年獲得FDA授予突破性療法認定後,在2018年先後在美國及日本獲批,為ALK耐葯患者帶來解決方案。

⑽ 國家納入醫保的靶向葯

2023年1月18日,國家醫療保障局召開了新聞發布會,正式公布2022年國家醫保葯品目錄調整結果!共計111種葯品新增進入目錄,從談判情況看,新准入的葯品價格平均降幅達60.1%。目前,2022年國家醫保葯品目錄內葯品總數2967種,《2022年葯品目錄》自2023年3月1日起正式執行!

值得肺癌病友們振奮的是,14款葯物首次納入醫保的抗腫瘤新葯中,包括了3款在2022年新上市的熱門葯物,又有很多幸運的肺癌病友們等到了救命新葯!




限困帶斗間變性淋巴瘤激酶(ALK)陽性的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。

有效期 2023年3月1日至2024年12月31日




勞拉替尼是第三代ALK / ROS1雙靶點抑制劑,自問世以來就備受青睞,這款葯物的強大之處在於可以克服所有已知的ALK抗性突變並可通過血腦屏障;可抑制克唑替尼耐葯的9種突變,對二代TKI葯物耐葯後仍有較高的有效性;同時勞拉替尼也具有較強的血腦屏障透過能力,入腦效果較強,特別適合對其他ALK耐葯行蠢的晚期NSCLC患者。




2022年4月30日,勞拉替尼(Lorlatinib)終於在國內獲批上市,用於治療既往接受過至少一種ALK抑制劑治療的ALK陽性局部晚期或轉移性非小細胞肺癌汪磨患者。

葯物名稱:勞拉替尼(Lorlatinib,Lorbrena)

研發公司:輝瑞

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