打卡類產品生產前應做什麼實驗

1. 葯品QA/QC在日常檢驗工作中都需要做哪些實驗或使用哪些儀器請有相關經驗的前輩指點…

你好，QA的話一般不需要自己做實驗。QA（QUALITY ASSURANCE)，中文意思是「品質保證」1 負責本部門全面工作，組織實施GMP有關質量管理的規定，適時向企業領導提出保證產品質量的意見和改進建議。
2 保證本企業產品是在符合GMP要求下生產的。
3 對全企業有關質量的人和事負監督實施、改正及阻止的責任。
4 對有利於生產配製的指令在本部門的指定人員審核簽署後進行復核批准。
5 對檢驗結果進行復審批准。
6 對新產品研製、工藝改進的中試計劃及結論進行審核。
7 審核上報葯品監督管理部門的有關技術、質量書面材料。
8 審定批記錄，作出成品是否出廠的結論。
9 負責組織制定原輔料、包裝材料的質量標准和其它文件。
10 審核不合格品處理程序。
11 因質量管理上的需要，會同有關部門組織編寫新的技術標准或討論修正技術標准。
12 審核各產品的生產工藝規程和批生產記錄、批包裝記錄，決定成品發放。
13 處理用戶投訴的產品質量問題，指派人員或親自回訪用戶。對內召開會議，會同有關部門就質量問題研究改進，並將投訴情況及處理結果書面報告企業負責人。
14 定期（至少每年一次）會同總工辦、生產部對企業進行全面GMP檢查，並將檢查情況及時報告企業負責人。 15.QA應能夠預測風險，排除隱患，評估質量，以及能夠對企業的質量發展趨勢作出評估。否則只是表面的操作，沒有實際生存的意義。 我當初在台灣人廠里做了一年的QA，這個職務給我感覺就是，看上去，這是個很重要，很有權的職務。只不過在實際過程中，權利有限，尤其是剛進去，幾乎不可能做到嚴格管理。除非你去的是個嚴格要求的葯廠（感覺這種廠不太有）。剛進去的時候多看看GMP，批生產記錄，了解制葯的流程。剛進去的話和車間主任、操作工搞好關系，他們能幫你不少忙的啦。3年多沒做了，很多東西已經忘記了。 而QC是質量檢測，需要工作細心嚴謹，葯品出廠的檢驗合格報告都是由QC檢驗合格後出的，責任很重。每個人都有不同的分工的。有的檢測微生物，有的檢測葯片崩解時限，溶劑檢測澄明度，PH值，葯片重量差異，還有各種色譜等等的。儀器的話也有很多很多了，最簡單的燒瓶燒杯試管，然後就是崩解儀，色譜儀，PH測試儀，分析天枰等等。 QA和QC之間的聯系會比較多，QA在工作上的自由度大點。以上個人感覺，你可以參考下，希望有所幫助，呵呵。

2. 產品的研發分為那幾個階段什麼是中試階段

產品開發過程是指產品從開始到形成的過程，一般包含四個階段。

典型的產品設計過程包含四個階段：概念開發和產品規劃階段、詳細設計階段、小規模生產階段、增量生產階段。

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1、在概念開發與產品規劃階段，將有關市場機會、競爭力、技術可行性、生產需求、對上一代產品優缺點的反饋的信息綜合起來，確定新產品的框架。

這包括新產品的概念設計、目標市場、期望性能的水平、投資需求與財務影響。在決定某一新產品是否開發之前，企業還可以用小規模實驗對概念、觀點進行驗證。實驗可包括樣品製作和徵求潛在顧客意見。

2、詳細設計階段，一旦方案通過，新產品項目便轉入詳細設計階段。該階段基本活動是產品原型的設計與構造以及商業生產中的使用的工具與設備的開發。

詳細產品工程的核心是「設計--建立--測試」循環。所需的產品與過程都要在概念上定義，而且體現於產品原型中(可在計算機中或以物質實體形式存在)，接著應進行對產品的模擬使用測試。

3、小規模生產的階段，在該階段中，在生產設備上加工與測試的單個零件已裝配在一起，並作為一個系統在工廠內接受測試。

在小規模生產中，應生產一定數量的產品，也應當測試新的或改進的生產過程應付商業生產的能力。正是在產品開發過程中的這一時刻，整個系統(設計、詳細設計、工具與設備、零部件、裝配順序、生產監理、操作工、技術員)組合在一起。

4、開發的最後一個階段是增量生產。在增量生產中，開始是一個相對較低的數量水平上進行生產；當組織對自己(和供應商)連續生產能力及市場銷售產品的能力的信心增強時，產量開始增加。

5、驗收階段

3. 通信類電子產品需要做哪些可靠性試驗

我只是個學生，只是喜歡找了些資料覺得還好，希望能對你有幫助
可靠性即產品在規定的條件下、在規定的時間內完成規定的功能的能力，是衡量產品品質的關鍵要素之一。H3C在該領域經過多年的實踐和積累，教訓很多收獲更多。本文以H3C產品為例，就通信產品硬體工程類的可靠性保證作簡要探討，藉此讓大家對通信設備以及H3C產品從研發到量產的可靠性過程有個初步了解。

隨著互聯網的普及，網路正成為人們工作和生活越來越重要的組成部分。人們用它聽歌看電影玩游戲，企業用它建立運營體系、存儲數據、下發生產指令。試想某天當我們無法上網時，會是怎樣的境況？你將無法在MSN上和好友暢聊，無法在Google地圖上查找交通路線，無法在家了解股票行情……習慣依賴互聯網的我們將不得不改變生活方式。對於企業來說，停機除造成直接的經濟損失外，還可能引發社會影響和信任危機。美國Infonetics Research對80家大型企業調查發現，由網路故障造成的損失平均占年銷售額的3.6%。

就像電話一樣，人們希望網路也能「想用就用」，可靠性的專業術語就是「可用度高」。實現高可用網路的方法，除了像冗餘備份、提高故障診斷能力、增加備件這些減少設備宕機時恢復時間的方法之外，還包括一個重要的指標就是設備的可靠性。

可靠性管理：可靠性保證和增長的基礎

之所以把可靠性管理放在第一位，優先於可靠性設計、分析和試驗，是因為我們認為後者都是具體的、細節的技術或方法，是可以短期內修正或完善的，而可靠性管理則代表了一個公司可靠性領域在流程和制度上的成熟度，需要時間、實踐、經驗和數據的積累和沉澱，可以說是員工心智和公司文化的體現。

H3C經過兩年的實踐摸索，於2005年正式將可靠性納入公司的流程管理，作為產品開發過程中的重要一環。對於研發的每款產品，我們都會制定相應的可靠性規格和過程實施計劃。可靠性規格是產品概念階段在可靠性指標上的承諾，根據各方面的需求決定出要做什麼樣的產品。可靠性過程計劃則明確定義什麼階段、由誰、完成哪些可靠性工作，達到什麼目標，過程如何規范，交付哪些內容，在執行上保證了規格承諾的兌現。

舉例來說，器件管理和優選便是可靠性管理體系中的重要組成部分。做過產品開發的人都知道，不同廠家的同型號器件，往往很難做到所有參數完全一致。當器件參數不一致時，產品在設計初期就需要考慮通過容差設計來兼容這些器件，這樣就對設計和製造提出了更高的要求，一定程度上提高了設計製造的難度和成本。隨著供應商和器件型號的增加，管理費用迅速上升，彼此溝通變成了一個費時費力而且低效的工作。另一方面，設計和製造也不斷出現由「兼容設計」引起的問題，允許免檢直接入庫的器件變少。對於這種問題，在H3C，有專門的部門負責器件優選和認證管理工作，他們跟蹤業界器件技術發展的動態，對製造、客戶出現的器件問題進行跟蹤和數據搜集，提供各類優選器件清單，使器件選型工作簡單有效。當有器件需要替代時，必需經過足夠的審核、測試和小批量驗證才能被規模使用。

可靠性增長的一個重要方法是應用FRACAS系統（Failure Report Analysis and Corrective Action System），其原理是利用「故障反饋、閉環控制、預防再發生」，通過一系列規范化的工作程序，及時報告產品故障，分析故障根因並糾正，通過臨時規避措施減少故障的影響，通過預防再發生的解決措施實現產品可靠性的增長。在H3C，從研發、試產、生產到客戶現場，各環節不同程度都在實施故障報告和閉環。以HASA（Highly Accelerated Stress Audit，高加速應力稽核）流程為代表，該流程融入了FRACAS和8D的思路，對每一台HASA過程出現問題的設備，都建立流程跟蹤，從條碼記錄、故障現象、故障風險分析、根本原因總結到解決措施、閉環實施，把各環節有機整合起來，實現發貨前檢驗的高效率和問題閉環的有效性。將每個HASA失效都看作改進過程的機會，從而使解決問題的投入達到利益最大化。

有人說，世界上只有上帝可以不用數據說話。根據流程，我們把所有和可靠性相關的關鍵數據都集成到了QA系統的可靠性模塊。在這里，可以查到某款產品在特定發貨時間的市場失效情況，可以跟蹤市場實際MTBF、累計失效率、製造批次相關的失效率等等。通過數據分析和同類產品比對，去發現設計、製造、管理各環節可以提高的機會，實現進一步的可靠性增長。

良好的可靠性管理通過建立一套嚴格的紀律，指導我們什麼時候要做什麼事情；可以讓今天的教訓成為明天的預防，在明天就「一次性把事情做對」；可以讓我們「站在巨人的肩膀上」，做任何事情都不是從零開始。而所有的目的，只是為了實現可靠性目標的承諾，保證提供給客戶的產品，在承諾的時間內是高可靠的、是滿足客戶要求的。

可靠性設計：關注細節，重在執行

談到電子產品可靠性設計，我們幾乎馬上會想到熱設計、元器件降額、容差容錯設計、可靠性預計等等。就像小學作文，中心思想是確定的，關鍵看如何寫這篇文章。可靠性設計是否成功，有兩點必不可少，其一是執行，其二是細節。

我們先說執行。以降額設計為例，不少公司都有降額設計規范，看上去很美。但這個規范是否被嚴格執行了還是被束之高閣，超出降額的器件有沒有被專業評估，降額要求是否根據製造/市場元器件的表現調整，不同產品是否需要分別對待實現全壽命成本最優，都是可靠性實現的關鍵。再如熱設計，在H3C，熱設計由可靠性工程師保證。每款產品，在開發初期，都會對散熱進行評估和模擬，提前釋放散熱風險。在整個評估過程中，可靠性工程師和結構工程師、產品開發人員、互連設計工程師的溝通是非常緊密的。風險沒有釋放，就不能通過下一個技術評審點。

其次是細節。航空愛好者知道，1980年，阿麗亞娜火箭第二次試飛時，一名工作人員不慎碰落一個部件的商標，堵塞了發動機燃燒室的噴嘴，造成發射失敗。1985年，美國發射「三叉戟」導彈，由於發動機燃燒室中剝落了一塊黃豆大的絕緣層，結果高溫火焰燒穿了那裡的金屬壁，燃氣向外噴射，發動機爆炸。可靠性設計是一個需要注重細節的工作，所謂「千里之堤，潰於蟻穴」，「Paying attention to details」是直接寫入到美軍標338中的，或者這也是經驗和思考的總結。

以H3C為例，熱設計中的熱模擬過程不但模擬常態情況，還會對風扇停轉等異常狀態進行模擬；在降額設計上，對各類器件電應力進行遍歷審查，對不同風扇轉速下熱應力進行遍歷測試，保證在規定環境下每個器件承受的應力滿足降額要求；對易損耗的器件進行壽命評估，保證在規定時間內設備符合用戶的要求；對關鍵電路進行容差設計和模擬，保證器件參數隨環境應力、壽命漂移時，電路依然可以可靠工作。

可靠性分析：防患未然，心知肚明

可靠性分析主要包括三部分：可靠性預計、FMEA（故障模式影響分析）和FTA（故障樹分析）。可靠性預計通過MTBF、返修率等指標作為維修、備件成本的預計，或整網可用度的評估，對設備可靠性增長貢獻不多。FTA構造繁雜、對人員經驗和技能要求高、容易出錯。對於復雜產品，FMEA是一個防患未然的有效方法。舉個簡單的例子，我們有時會遇到十字路口紅綠燈失效的情況，想想我們最不希望哪種失效現象出現？顯然，當兩條路上同時出現綠燈時交通事故隱患就被埋下了，這是我們最不希望發生的。那麼在開展交通信號燈控制系統的FMEA分析時，就要關注哪些器件失效會出現綠燈同時點亮的情況，是否有解決方法。

在H3C，復雜系統會開展FMEA分析工作，從而對系統中可能出現的故障現象做到心知肚明，評估容錯設計是否足夠。對於冗餘備份系統，保證失效發生時設備可以快速倒換，業務正常運行不受影響。

可靠性試驗：真金不怕火煉

我們研發出來的每一款產品，都會經受可靠性試驗的洗禮，其中最嚴酷的當屬HALT試驗（Highly Accelerated Life Test，高加速壽命試驗）。

90年代HALT試驗在國外獲得推廣，而國內企業由於各種限制起步相對較晚。與傳統的施加模擬客戶環境的應力來發現故障的環境試驗不同，高加速應力是一種主動的試驗。使用應力步進的方法，使設備不斷接近極限應力，直到故障暴露。通過「暴露缺陷—不斷改進—再試驗—再改進」的方式，持續發現並解決設計、來料、工藝等相關問題，從而獲得產品的快速穩定。這有點像運動員的訓練，如果要參加100米短跑比賽，那麼運動員平常訓練時絕不會只是重復訓練100米沖刺，力量和耐力的訓練必不可少。同樣道理對於產品來說，雖然標稱工作環境是0～40/45℃，HALT試驗過程中其實都會經受100℃高溫和-40℃低溫的極限考驗。

到這里，可能你會提出兩個問題：1，HALT試驗做到-40℃和100℃有沒有必要，室內應用的產品，怎麼可能有這樣的環境？經驗告訴我們，非常必要且獲益匪淺！按照H3C工程師的說法，現在不作HALT試驗「心裡沒底」。2，廠家宣稱的0～70℃的器件能在-40～100℃環境工作嗎？實踐表明，在可靠的電路設計下，器件完全可以承受比規格更高的應力（極少數器件例外）。

如果你是做可靠性的同行，或者正在經受HALT問題的煎熬，可能還有第3個疑問，為什麼可以用環境應力暴露未來5年甚至10年可能出現的可靠性問題？研究一下元器件資料，看看容差設計的原理和品質管控方面的書籍，就會發現一個共同點：器件參數漂移。當一個器件在極限環境應力下參數漂移范圍比工作5年參數漂移范圍更寬時，只要該器件在電路環境中能承受極限應力，你就基本可以放心未來5年參數漂移引發失效的模式不會在電路中發生。其他原因如振動累計損傷、磨損引起的失效加速分析等，這里不再展開。

除了HALT試驗，在H3C，我們還採用了一個時尚前衛的可靠性保證手段，那就是HASA篩選。

研發出來的產品，到量產後，由於器件批次間的參數離散、工藝控制的原因，可靠性有可能會降低。HASA利用溫度、振動、電應力、數據流量等多應力同時施加的方式，有效篩選出故障設備，從而實現量產產品在質量和可靠性上的快速穩定。我們通常的HASA篩選應力遠超出設備工作應力，比如溫變率，典型應用環境溫變率不會超過0.5℃/分鍾，H3C篩選應力是40℃/分鍾。

其他常規試驗如溫濕度類試驗、機械類試驗、EMC的浪涌/靜電/抗干擾試驗，都是H3C產品的必檢項，通不過這些試驗，產品是無法到達客戶手中的。

結語

行文至此，相信你已對通信設備以及H3C產品可靠性保證體系有了簡單了解。鋼鐵鑄就源於千錘百煉，打造質量卓越的產品永遠是我們孜孜以求的目標。