產品進醫院新開戶需要哪些流程

A. 醫療器械進入醫院需要獲得哪些資質

只需要營業執照、生產許可證（一類產品除外）和產品注冊證，在申報產品注冊的過程中，葯監局會對企業進行質量管理體系考核或生產實施細則的審核，會出具考核報告，其他的認證（如CE、FDA、ISO13485）都是自願的。不過醫療器械一般都會做ce認證。出口美國的話就一定要fda了。如果拿到CFDA的戶口了。那麼，需要通過分銷商或者自己直接聯系醫院相關的采購，開一個類似於賬戶的東西。然後就是銷售人員泡醫生，求對方在此次檢查/手術/治療過程中使用自家公司的產品了…