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如何銷售國外醫葯產品

發布時間:2023-03-06 11:18:07

1. 葯品要賣到國外去要什麼手續

要看你賣的是不是特殊管理葯品,《葯品管理法》規定對國內供應不足的葯品,國務院有許可權制或者禁止出口,出口麻醉葯品和國家規定范圍內的精神葯品必須持有國務院葯品監督管理部門發給的《出口准許證》。
我國對進口葯品的管理主要有以下內容:申請進口的葯品,應當是在生產國家或者地區獲得上市許可的葯品;未在生產國家或者地區獲得上市許可的,經國務院葯品監督管理部門確認該葯品品種安全、有效而且臨床需要的,可以依照《葯品管理法》及本條例的規定批准進口。
進口葯品,應當按照國務院葯品監督管理部門的規定申請注冊。國外企業生產的葯品取得《進口葯品注冊證》,中國香港、澳門和台灣地區企業生產的葯品取得《醫葯產品注冊證》後,方可進口。
進口葯品到岸後,進口單位應當持《進口葯品注冊證》或者《醫葯產品注冊證》以及產地證明原件、購貨合同副本、裝箱單、運單、貨運發票、出廠檢驗報告書、說明書等材料,向口岸所在地葯品監督管理部門備案。口岸所在地葯品監督管理部門經審查,提交的材料符合要求的,發給《進口葯品通關單》。進口單位憑《進口葯品通關單》向海關辦理報關驗放手續。
葯品出口外蒙要看他們的《葯品管理法》是如何規定的。

2. 葯品出口到國外需要什麼手續

法律分析:不同種類的葯品手續不同,出口麻醉葯品和精神葯品,應當向衛生部提出申請,並交驗進口國政府主管部門簽發的進口許可證,經衛生部審批,發給麻醉葯品出口准許證、精神葯品出口准許證後,方可辦理出口手續。

法律依據:《中華人民共和國葯品管理法》

第六十六條 進口、出口麻醉葯品和國家規定范圍內的精神葯品,應當持有國務院葯品監督管理部門頒發的進口准許證、出口准許證。

第六十七條 禁止進口療效不確切、不良反應大或者因其他原因危害人體健康的葯品。

第六十八條 國務院葯品監督管理部門對下列葯品在銷售前或者進口時,應當指定葯品檢驗機構進行檢驗;未經檢驗或者檢驗不合格的,不得銷售或者進口:

(一)首次在中國境內銷售的葯品;

(二)國務院葯品監督管理部門規定的生物製品;

(三)國務院規定的其他葯品。

3. 怎樣代理國外品牌醫葯試劑

按照正規流程。
1、首先,要求進口企業到商檢局做特殊物品進口備案:組織結構代碼、公司資質營業執照、稅務登記彩打件及復印件,企業情況說明書,企業的介紹。
2、生物試劑進口清關代理需要提供的資料:《入/出境特殊物品衛生檢疫審批單(附表)》,申請辦理單位上蓋公章,《入/出境特殊物品衛生檢疫審批單(附表)》,不上蓋公章,且不可更改附表格式,情況說明書,恰當敘述入/出境產品情況,來源和制備工藝技術,並上蓋單位公章。
3、申請流程盡量避免縮短為收到資料齊全的紙制申請辦理五個工作日內出示審批單。
4、審批單上聯系人憑身奮正或別的工作人員憑企業委託書和身奮正領到《出入境特殊物品衛生檢疫審批單》或「不予受理決定書」。
5、檢驗檢疫局各口岸局憑《入/出境特殊物品衛生檢疫審批單》和上蓋單位公章的備案登記表復印件即可受理報關報檢。

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