醫療健康產品怎麼注冊

❶ 中華人民共和國醫療器械注冊證怎麼注冊

一類醫療器械在所在地設區的市級葯監局辦理生產備案 二類醫療器械在所在地省級葯監局辦理二類醫療器械注冊 三類和進口醫療器械在國家總局辦理三類醫療器械注冊
注冊一般流程 產品型式檢驗-產品臨床試驗（豁免或同品種對比除外）-遞交注冊申報材料-技術審評（發補和補正）-行政審批-制證-取得醫療器械注冊證

❷ 醫療器械注冊流程是什麼

首先到你所在的城市食品葯品監督管理局，領取申請表和電子文本（也可以到網站下載）。 然後按照下列的材料准備。
申報材料 ：
（1）《醫療器械生產企業許可證》（開辦）申請表；
（2）法定代表人、企業負責人的基本情況及資質證明，包括身份證明，學歷證明，職稱證明，任命文件的復印件，工作簡歷；
（3）工商行政管理部門出具的企業名稱核准通知書或營業執照原件和復印件；
（4）
生產場地證明文件，包括房產證明或租賃協議和被租賃方的房產證明的復印件，廠區總平面圖，主要生產車間布置圖。有潔凈要求的車間，須標明功能間及人物流走
向；
（5）企業的生產、技術、質量部門負責人簡歷，學歷和職稱證書的復印件；相關專業技術人員、技術工人登記表、證書復印件，並標明所在部門及崗位；高、
中、初級技術人員的比例情況表；內審員證書復印件；
（6）擬生產產品范圍、品種和相關產品簡介。產品簡介至少包括對產品的結構組成、原理、預期用途的說明及產品標准；
（7）主要生產設備及檢驗儀器清單；
（8）
生產質量管理規範文件目錄：
包括采購、驗收、生產過程、產品檢驗、入庫、出庫、質量跟蹤、用戶反饋、不良事件監測和質量事故報告制度等文件、企業組織機構圖；
（9）擬生產產品的工藝流程圖，並註明主要控制項目和控制點。包括關鍵和特殊工序的設備、人員及工藝參數控制的說明；
（10）擬生產無菌醫療器械的，需提供潔凈室的合格檢測報告。由省級食品葯品監督管理部門認可的檢測機構出具的一年內的符合《無菌醫療器具生產管理規范》（YY0033）的合格檢驗報告；
（11）申請材料真實性的自我保證聲明。列出申報材料目錄，並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾。

2、其次你的產品需要有一類醫療器械注冊證： 第一類醫療器械注冊申請材料 （一）境內醫療器械注冊申請表；
（二）醫療器械生產企業資格證明：營業執照副本；
（三）
適用的產品標准及說明： 採用國家標准、行業標准作為產品的適用標準的，應當提交所採納的國家標准、行業標準的文本；注冊產品標准應當由生產企業簽章。
生產企業應當提供所申請產品符合國家標准、行業標準的聲明，生產企業承擔產品上市後的質量責任的聲明以及有關產品型號、規格劃分的說明。
這里的「簽章」是指：企業蓋章，或者其法定代表人、負責人簽名加企業蓋章（以下涉及境內醫療器械的，含義相同）；
（四）產品全性能檢測報告；
（五）企業生產產品的現有資源條件及質量管理能力（含檢測手段）的說明；
（六）醫療器械說明書；
（七）所提交材料真實性的自我保證聲明： 應當包括所提交材料的清單、生產企業承擔法律責任的承諾。

❸ 京東醫療保健類目怎麼入駐

醫療保健類目在京東屬於一級類目
經營大類：醫療保健

招商說明：
1，血燕暫不招商；

2，保健食品/膳食營養補充食品中原料為瑪咖的片劑、丸劑、膠囊非健字型大小商品暫不招商。

入駐公司的資質要求：
1.開店公司注冊資本須高於50萬人民幣（包括50萬）；

2.除主營」傳統滋補」「營養健康「、」營養成分」 類目外，其他類目開店公司需依法成立一年及以上；

入駐商標的資質要求：
1、需提供由國家商標總局頒發的商標注冊證（R標）或商標注冊申請受理通知書（TM標），如商標處於「注冊申請受理」狀態（即「TM」商標）， 應當不侵犯其它商標專用權。
2、專賣店/專營店須提供以商標持有人為源頭出發的完整授權鏈條，同時鏈條級數要求不得超過3級（品牌商體系內之間授權可視為同一層級）；

入駐對產品的資質要求：
有的類目比如「傳統滋補」需要食品經營許可證，「保健器械」需要一類或者二類醫療器械備案等等，還有就是產品對應的質檢報告。

現在可以申請做旗艦店，專賣店，專營店。