⑴ 什麼叫消字型大小產品
消字型大小就是消毒產品的批准文號,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,格式為xx衛消證字xx第x號,不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。 生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。
消字型大小的批准文號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第XX號。(xx衛消證字xx第x號)。
新的法規進一步完善和規范了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法、檢驗結論等均提出了明確要求。
在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,並對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求)
首次申請備案的,應按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。並且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權)
對延續備案的,在對消毒產品進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒(滅菌)劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,消毒(滅菌)器械檢驗項目為主要殺菌因子強度和一項抗力最強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,滅菌化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內國家監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。
衛生安全評價報告在全國范圍內有效。第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生安全評價報告長期有效。
第一類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿前,生產企業應當重新進行衛生安全評價和備案。
⑵ 消字型大小產品是什麼意思
「消字型大小」產品是經衛生部門審核批准,具有衛生批號的外用衛生消毒用品,包含消毒劑、衛生用品等,例如濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、衛生手套等。
消字型大小產品僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。消字型大小的批准文號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第XX號。
(2)消字型大小產品有哪些擴展閱讀
注意事項
1、在選購產品時要注意看準產品包裝上的批准文號,消毒產品包裝上標注的批准文號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號,而葯品的批准文號為:國葯准字××××號。
2、還要看產品標簽和說明書內容,消毒產品不得在包裝標簽或說明書中出現或暗示對疾病治療效果的宣傳,不得出現疾病的名稱。同時,不得宣傳對人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻黏膜等特定部位的消毒或抗、抑菌作用。
3、也不得有與葯品類似用語,如「每日三次」、「七天為一個療程」等。
⑶ 消字型大小產品是什麼概念
消字型大小,英文名Disinfection Proct Number,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對「消」字產品做任何有療效的宣傳。
消字型大小的文號格式為「(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第xxxx號」。
(3)消字型大小產品有哪些擴展閱讀:
主要區別:
消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別:
1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇,而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。
2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。
3、二者在工藝方面的生產條件不同。
⑷ 消字型大小產品與葯品
第一,從批准文號上區分。目前,葯店銷售的消毒產品多數為衛生用品和消毒劑,尤以各種抗(抑)菌洗液為主。其批准文號的格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號。第二,從標簽和說明書內容上區分。按照規定,消毒產品不得在包裝標簽上出現或暗示對疾病治療效果的宣傳。第三,從產品名稱上注意分辨。正規消毒產品的名稱多為××洗液、××護理液等,不正規的產品則常採用同葯品名相似或誇大宣傳的名稱,如「皮膚××王」、「鼻炎××舒通」等。另外,勿盲目相信廣告。
⑸ 消字型大小的產品有那些作用
消字型大小批文是針對消毒產品,消毒產品分為皮膚外用,醫用,物體表面,空氣,環境,動物
等的消毒,殺菌,抗抑菌等的批准文號
消字型大小批文申報的法定依據
(一)《中華人民共和國傳染病防治法》(2004年主席令第17號)第二十
九條第三款:「生產用於傳染病防治的消毒產品的單位和生產用於傳染病防治的
消毒產品,應當經省級以上人民政府衛生行政部門審批。具體辦法由國務院制
定。」
(二)《國務院對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》(2004年國務院令第
412號)
附件:
國務院決定對確需保留的行政審批項目設定行政許可的目錄第201
項「生產消毒劑、消毒器械衛生許可」。
消字型大小批文的產品分類
從消毒產品中細分的衛生用品包括:
(一)婦女經期衛生用品。如衛生巾、衛生護墊等;
(二)尿布等排泄物衛生用品;
(三)皮膚、粘膜衛生用品,其中包括:①濕巾(紙)、②衛生濕巾(紙)、③抗(抑)菌洗劑(不含栓劑、皂類);
(四)隱形眼鏡護理用品;
(五)其他的一次性衛生用品,如紙巾、手(指)套、口罩、避孕套等;
(六)衛生部規定的納入衛生用品管理的其他物品。
一般的市面上常見的,只要是正規銷售的,都需要辦理消字型大小批文,消字型大小批文申報時間短,費用低,可以讓產品快速的上市銷售,正常的商超,葯店都可以進。
消字型大小不是葯品,要謹慎使用
⑹ 消字型大小產品是什麼意思
消字型大小產品是用於消毒的產品。專家指出,消字型大小產品並不是葯品,談不上什麼治療效果。衛生部合理用葯監測網專家孫忠實教授指出,消字型大小的報批遠沒有葯准字的報批嚴格。一般來說,國家食品葯品監督管理局審批一個國葯准字型大小,通常需要一年以上,新葯則需要更長時間,一般需要3-5年。
並經各級食品葯品監督管理部門和葯品評審專家嚴格審評,符合要求方可批准;這期間需要做大量的產品質量穩定性考察、葯效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量臨床實驗,因而費用昂貴,報批一個新葯一般要上百萬甚至更多。
而消字型大小產品的申報不需經過國家葯監局,只需申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請,經省級衛生行政部門審批即可。報批過程中產品不需做臨床葯效及用葯安全等實驗,費用僅2萬元左右,在幾個月甚至更短時間就可以獲批上市。
(6)消字型大小產品有哪些擴展閱讀:
由於消字型大小產品未做過相關的葯物實驗,也就沒有可說明其具有療效作用的科學依據。專家介紹,在選購產品時要注意看準產品包裝上的批准文號,消毒產品包裝上標注的批准文號格式為:(省、自治區、直轄市簡稱)衛消證字(發證年份)第××××號,而葯品的批准文號為:國葯准字××××號。
還要看產品標簽和說明書內容,消毒產品不得在包裝標簽或說明書中出現或暗示對疾病治療效果的宣傳,不得出現疾病的名稱。同時,不得宣傳對人體足部、眼睛、指甲、腋部、頭皮、頭發、鼻黏膜等特定部位的消毒或抗、抑菌作用。也不得有與葯品類似用語,如「每日三次」、「七天為一個療程」等。
⑺ 消字型大小產品有哪些 有沒有推薦
你是哪個地區的。。。我也是做醫葯代理的。。。在河南地區。。。手裡產品資源有很多。。。目前再談一個抑菌洗護類的產品沐可麗爾,感覺還不錯。。。
⑻ 消字型大小私 護產品有哪些
有:麗媚兒
⑼ 消字型大小葯品
消字型大小,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,雖然不具備任何療效,屬於衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為殺菌作用。消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,生產企業和經營企業不應該對"消"字產品做任何有療效的宣傳。
消字型大小和國葯准字型大小有著本質的差別:
1、消字型大小僅屬於衛生消毒用品范疇,而國葯准字型大小是真正具備療效的葯品。
2、消字型大小僅有消毒功能不具備治療效果,而國葯准字型大小以治療作用作為首要目標,具有針對性治療功能。
3、消字型大小產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而准字型大小則專門由國家食品葯品監督管理局審批,並且要經過葯理、病理、毒副作用測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批准,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。
4、二者在工藝方面的生產條件不同。
⑽ 什麼是准字型大小產品與消字型大小產品有什麼區別
國葯准字型大小的葯品是國家葯監部門批准生產的,通過臨床驗證,可以宣傳治療疾病的產品。
而消字型大小的產品是經過衛生部門批准生產的,只能宣傳抗抑菌功能;