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祖傳秘方產品如何上市

發布時間:2023-01-12 10:50:42

⑴ 想把手中的「祖傳秘方」變成合法的中成葯看看你需要走哪些路

"您好,請問您這里是搞新葯研發的嗎?"

"是的,請問您是哪裡?"

"我這里有個祖傳葯方,效果很好,想看看能否找您們做個新葯!"

"您是單位還是個人想開發這個中葯?"

"個人……"

我國地大物博,中醫葯 歷史 悠久,"祖傳秘方"散落在神州大地的各個角落。由於工作的關系,曾多次接到類似的電話。的確,有些"祖傳秘方"在民間有較多的臨床應用,並且效果也不錯。但由於葯品的特殊性,沒有經過國家職能部門的審批禁止無證生產、銷售,這也就導致"祖傳秘方"的市場推廣及應用受到制約,只能在小范圍內以非包裝產品形式使用。

"秘方"持有人初衷挺好,希望通過走新葯開發、生產、銷售的正規途徑,讓更多的患者使用到療效好的中葯。對於國家監管部門來說,確保人民群眾的用葯安全、有效是基本職責,為了防止部分人渾水摸魚,必然需要一些規章制度去進行約束。這種約束是一把雙刃劍,一方面它能盡可能的杜決假葯、劣葯的出現,另一方面也就限制了"秘方"的市場推廣及應用。就目前的中葯新葯注冊管理辦法來說,想要開發一個中葯新葯,其時間和經費投入都很大,並且還要承擔很高的失敗風險,對個人來說,這幾乎是件不可能完成的事。

中葯新葯從研發到生產銷售是個漫長的過程,主要包括臨床前研究、臨床研究、上市許可申請等幾個大環節。

主要包括新葯的制劑工藝、質量標准、穩定性考察、葯效研究及安全性評價,這些研發工作存在較多的不確定性,所以前期的可行性調研及方案設計很重要,要花大量的時間做基礎工作。 總體上臨床前研究工作順利的話2-3年時間 ,不同的葯方組成、制劑、功效等還存在較大的區別。

按照現行2007版的《葯品注冊管理辦法》規定,葯物臨床試驗申請技術審評是90個工作日,需要進行技術審評的補充申請是40個工作日,再加上各種流程時間及不確定性,在臨床試驗申請這個環節至少8個月以上時間。然後才能開展臨床試驗, 按一般的II、III期臨床試驗算至少也得5年。 由於臨床試驗涉及多家大型醫院的溝通,而臨床試驗申請者與醫院之間,看是合同的甲乙雙方,但在實施過程中,甲方需要盡可能的和醫院保持良好合作關系,畢竟這種試驗涉事繁瑣,一旦失敗,對於試驗申報者來說就是前功盡棄。

當臨床試驗順利的結束後,需要撰寫一堆的試驗報告,然後提交國家葯審中心進行葯品上市注冊申報和審評。按最近一次《葯品注冊管理辦法》修訂草案徵求意見稿的內容,已把原來的150天調整為200天, 差不多需要一年 ,可見這個階段是多麼耗時費力。

按上述時間計算,一個新葯的誕生少說也得10年,這對大多數人來說,要堅持下來非常不容易。時間長是一方面,另一方面費用也很大,沒有相當的財力貯備很難走完這條路,當然,如果這個葯臨床效果很好,在III期臨床時應該可以容易的進行融資了。

9月30日,國家葯品監督管理局發布了《葯品注冊管理辦法(修訂草案徵求意見稿)》,對中葯注冊類別等內容進行了調整。有興趣的可以看一下(http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2138/359096.html)。

目前,中醫葯發展政策總體趨好,但仍存在很多問題需要去規范,在這個過程中,如何避免把規范變成約束或限制,這是一個很考驗法規制定者、監管者水平的問題,當然這也是對整個行業參與人員的考驗。

⑵ 我家有一些祖傳秘方,我想開個制葯廠,請問都需要哪些手續,注冊資金最低是多少秘方怎樣才能批量生產上市呢

你要到葯檢局批,拿到充許上市的證,還有工商局,稅務局等等手續很麻煩的

或者你可以找一個葯廠,以你的祖傳方子入股,談一下,這樣比較快,也省力,還有資金會省,人力,管理等方面會有一個經驗可以吸取

⑶ 祖傳的中葯秘方想開店需要什麼手續

所謂「秘方」,既談不上知識產權,也還談不上商業秘密之之申請...
開中葯店的創業者要求如下:
葯品零售業的質量負責人應是葯師(中葯師)職稱以上的葯學技術人員。並要在營業時間內配備1名以上經注冊的執業葯師(執業中葯師),負責審核或調配處方。有中葯飲片需配備經注冊的中葯師。而從事葯品保管、驗收、養護、營業等人員應取得職業技術等級證書。從業人員的年齡應在65周歲以下。
有人建議:開一家葯店必須要有一個執業葯師,每天上班必須有一個葯師以上的在班(含葯師)...如果私人開葯店非常的麻煩,因為申請各種證照不是一天兩天能辦下來的,如果你想開葯店最迅捷的辦法就是加盟你們當地的連鎖企業,證啊人啊都可以直接問公司要.
...

⑷ 祖傳秘方怎樣打開市場

⑸ 我有很多祖傳秘方,怎麼樣才能變現

傳給有緣人。小時候,我村裡鬥地主,一個年青人從地主家收出幾本醫書,如獲至寶。這個年青人後來舉家遷移到內蒙古成了當地的名醫。所以說好師傅和好書都是財富!

提出這種問題人,不是有普濟眾生的善心,只能說明愚蠢和愚昧,對金錢名譽充滿貪婪!如果是所謂「秘方」必須首先有療效,如果是「祖傳」就得有長期的 歷史 驗證。現在有一個所謂的「祖傳秘方」,還需要「變現」嗎?

這個問題有很多辦法的。關鍵是你的祖傳秘方值不值錢,是不是一個寶庫值不值得去挖掘。雖然是祖傳秘方,你自己認為有價值,為什麼沒有傳承下去,我想可能價值不高,說明真正好的秘方如雲南白葯那是什麼概念,價值連城。你在看許多全國著名的老中醫基本上都是家傳,再結合高等院校學習,才能更進一步把家傳經驗發揮的淋漓盡致。

說的有點遠了。回到你的祖傳秘方變現的問題。可以給你如下建議:一是自己或家人進入高等學府學習深造,自己開業,重新把祖傳的秘籍發揮作用:二是與名老中醫或者葯廠合作,對你的祖傳秘方進行鑒定探究,決定其價值有多大,論證一下是否能生產為中成葯制劑。三是找一些基層醫院或個體門診直接商談你的想法。

非醫行醫是要負法律責任的!沒執業資格證的任何人,如果給他人治療疾病就是一種非法行醫行為。

有巒用,祖傳給你之前傳了幾代?前幾代若是發了,你直接繼承財產才對呀,還需要這樣?早年湖南某地,有人也賣祖傳秘方,米國人給了一個億!有空翻翻舊新聞看,或者找到人家成功例子,搭把手,讓他幫你賣了分錢,我有進澳門賭場必贏的路子,現在窮了大半輩子,一次都不敢輕易嘗試,那怕被逼急

必須拿出來到醫療部門去治療病人,得到功效驗證,人們才相信,才能有機構或個人買你的「秘方」,這樣才能變現。

變不了現,沒人給錢,獻出也是讓他人發財,留著,後代如出中醫者才有利益。

一個人,不可能有很多秘方,一家能有三五個秘方,絕對是一方名醫!!

如果你真的有那麼多的秘方,你對這方便不是太想傳承可以捐贈國家也是可行的。

先讓有病症人去用,總結出好的方子做成茶飲,效果案例出來後找有中醫葯渠道的人做合夥人,你出產品他出渠道逐步做大。

⑹ 祖傳秘方怎麼才能合法銷售需要什麼手續嗎如果申請專利的話怎麼做

祖傳秘方想要合法銷售的話是需要獲得批號手續的,有了批號手續即可合法銷售。

在這強調一點,專利和批號手續是兩個不同的概念,專利只是一種知識產權的保護,證明這個秘方的擁有者是你,別人不能隨便使用。因此專利並不能讓秘方產品合法銷售,想要合法銷售就必須要申請批號手續。


如果有其他疑問的話可以給我留言,分享知識,共同發展。^_^

⑺ 祖傳秘方特效燒傷燙傷葯如何上市

產品有文號嗎?哪怕是消殺類別的也可以
有文號才能上市銷售。否則,只能小范圍應用

⑻ 自家祖傳秘方膠囊如何合法銷售

如果是膠囊,那就屬於是成品葯而不是原料葯材,成品葯膠囊上市銷售前大概需要申請專利、要有臨床試驗、完成後要進行生產車間、儲存倉庫認證,還需要辦理銷售資質等,具體細節方面當然還有更多

⑼ 我有一個靈驗的祖傳中葯秘方,我是先申請專利好呢還是製成葯品上市請大家幫我分析分析!

先要衡量一下自己有沒有上市的能力,既然是秘方,別人又不知道你的配方,有能力上市我認為還是先上市,但是一定要做好保密工作,等有了影響力再申請專利比較方便,況且申請得到專利的話,還要一些不少的專利維護費用,有了經濟基礎就不成問題了。

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