產品驗證記錄怎麼做

1. 產品追溯怎麼做

產品追溯可通過條碼、RFID、設備互聯等方式基於流程卡採集物料、質檢、生產過程、包裝等信息，實現從采購、生產、銷售、物流等環節的全過程追溯管理。

建立人機料法環測6個環節全過程數據採集系統，一旦出現問題，可通過多種追溯查詢方法快速定位問題發生環節：

• 正向追溯：依產品料號+批次號從上而下進行追溯，追溯其構成部件和原料的基本信息、生產過程、庫存交易出入庫、檢驗信息、現有庫存等。

• 反向追溯：依產品所用部件或原料及批次號自下而上追溯，追溯所有用到此批次部件或原料的產品及批次、涉及到的各料件批次號的基本信息、生產過程、庫存交易出入庫、檢驗信息、現有庫存信息等。

• 思維導圖：依產品料號+批次號對其從生產加工過程進行縱深追溯，可追溯產品經過工單或RUNCARD產生的，各工單及RUNCARD加工經過了哪些作業站、進行了哪些工序、工藝、使用了哪些設備、作業者、作業時間、投入了哪些材料批次等。並對其投入的半成品批次可以進行再下一級的縱向追溯。

• 微信應用：依料號+批次號，方便客戶直接追溯查詢相關信息。

同時，還可通過搭建MES管理系統實現智能追溯。MES是智能工廠的核心，將前端產品設計、工藝定義階段的產品數據管理與後端製造階段的生產數據管理融合，實現產品設計、生產過程、維修服務閉環協同全生命周期管理。

2. 如何填寫3C認證產品一致性檢驗記錄

按貴司一致性控製程序文件中的要求在生產的各階段中對一致性進行控制，然後製成表格進行填寫，如領料時檢查關鍵件、生產過程檢查結構、成品檢驗時檢查標簽技術參數等一致。

3. 日常檢驗記錄表怎麼做

你問的是檢驗記錄表,首先,我想貴公司品質或技術部門一定有制定統一格式的檢驗記錄表.(包含檢驗項目檢驗頻度等)你可以按照規定要求去執行就可以了.如果你是想統計日常檢驗的一個狀況,那你製作一張記錄用的查檢表就可以了.內容包括:單位/日期/產品名稱/ok品數/NR品數/NG品數/不良原因/不良率等.

4. 怎麼填寫ISO9001的研發設計確認記錄和設計驗證記錄

這個就是一個簡單的確認表，確認內容就是你設計開發輸出的東西；確認意見這個很好寫吧，是怎麼樣就怎麼樣，風險評估總結，是對你輸出的東西存在的風險或不足等做一個概括性總結或說明；希望對你有幫助

5. 認證iso9000 要填一個顧客財產的表格，顧客財產驗證記錄是什麼啊，這個要怎麼填

首先要確定有沒有顧客財產。顧客財產指的是由客戶提供的或借給企業生產使用的設備或材料。
如果有客戶提供的設備或材料，則要有單獨管理。入庫登記、分類擺放、生產使用記錄等都要有，如出現什麼問題，立即要通知客戶確認處置措施，並保存記錄。
對顧客財產要求大概就這樣。至於驗證記錄，應該就是指入庫和使用記錄，以及生產過程中品質驗證的相關記錄吧。
如果不確認，可直接問審核人員，要的驗證記錄是指哪方面的，再進行填寫。

6. 生物制葯廠設備驗證記錄怎麼寫 急

首先你清楚驗證的目的是什麼？你要驗證是什麼功能？驗證的具體步驟，人員，評估驗證的標准。驗證的周期，是做PQ或者OQ 你只要清楚了這些 驗證方案是很好寫的 都有相應的模板把以上內容寫好就OK了 然後方案有了驗證做了之後就寫驗證報告並總結了！OK一份完整的驗證記錄出爐了

7. CCC認證產品如何確認檢驗的問題

1. 引言
本文件是CQC產品認證工廠質量保證能力的要求，包括對認證產品的檢驗要求及製造廠質量體系的要求，以保證其生產的認證產品符合國家認證標准並與型式試驗樣機在規定程度內的一致性。本文件是產品獲得產品安全認證證書和允許使用認證標志應具備的條件，是可接受的最低標准。若有特殊要求的，按《自願性產品認證特殊要求》中有關規定執行。
2. 定義
2.1 申請人
申請產品認證注冊的組織。
2.2 持證人
持有產品認證證書的組織。
註：取證前稱為申請人，取證後稱為持證人。
2.3 生產者（製造商）
實施質量體系，控制認證產品生產的組織。
2.4 生產廠/製造廠/加工廠（場）所
指對認證產品進行最終裝配和/或檢驗以及使用認證標志的地點。
3 總則
生產者應建立滿足本文件第4章所要求的文件化質量體系並使之有效地運行，且具備批量生產符合認證標准要求的產品的能力。對認證產品生產者的審核每年至少一次（根據認證產品類別和生產的穩定狀態而定），以保證將必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。對生產者進行監督復查期間，要抽取認證產品樣機和/或零部件進行檢驗，以驗證其與認證標準的符合性並與型式試驗樣機一致。
當發現可能危及到產品與認證標準的符合性的情況時，可增加監督頻次。
4 質量體系
4.1 職責和資源
4.1.1 職責
生產者應規定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系，且在其組織的內部指定一名質量保證負責人和一名認證聯絡工程師（或聯絡員）。質量保證負責人應是組織管理層中的一名成員，應具有充分的能力勝任本職工作。不論其在其他方面職責如何，應具有以下方面的職責和許可權：
a) 負責建立滿足本文件要求的質量體系，並確保其實施和保持；
b) 確保加貼強制性認證標志/認證標志的產品符合認證標準的要求；
c) 及時向認證機構申報涉及獲證產品安全性能的變更；
d) 負責與認證機構聯絡與協調認證方面的事情；
e) 建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；
f) 建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產品變更後未經認證機構確認，不加貼強制性認證標志/認證標志；
認證聯絡工程師（或聯絡員）應熟悉認證業務，其職責是協助質量保證負責人與認證機構聯絡認證事宜。
4.1.2 資源
生產者應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩定生產符合認證標準的產品要求；應配備相應的人力資源，確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力；建立並保持適宜產品生產、檢驗試驗、儲存等必備的環境。
4.2 文件和記錄
4.2.1 生產者應建立、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。質量計劃應包括產品設計目標、實現過程、檢測及有關資源的規定，以及產品獲證後對獲證產品的變更（標准、工藝、關鍵件等）、標志的使用管理等的規定。
產品設計標准或規范應是質量計劃的其中一個內容,其要求應不低於有關該產品的國家標准要求.
4.2.2 生產者應建立並保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保：
a) 文件發布前和更改應由授權人批准，以確保其適宜性；
b) 文件的更改和修訂狀態得到識別，防止作廢文件的非預期使用；
c) 確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。
4.2.3 生產者應建立並保持文件化的質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規定要求的證據。
生產者至少應保存下述記錄：
● 采購物資檢驗/驗證記錄
● 例行檢驗記錄
● 選定型式試驗記錄
● 檢驗和測試設備校準記錄
● 檢驗和測試設備功能檢查記錄
● 顧客投訴及糾正措施記錄
● 對不合格品採取措施的記錄
● 內部質量審核記錄
● 標志使用情況的記錄
質量記錄應有適當的的保存期限，上述記錄的保存時間應不少於兩年。
4.3 采購和進貨檢驗
4.3.1 供應商的控制
生產者應制定對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商具有保證生產關鍵元器件和材料滿足要求的能力。
工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。
4.3.2 關鍵元器件和材料的檢驗/驗證
生產者應建立並保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規定的要求。
關鍵元器件和材料的檢驗可由生產者進行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時,生產者應對供應商提出明確的檢驗要求.
生產者應保存關鍵件檢驗或驗證記錄，確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等，供應商提供的合格證明應有其組織內部負有質量職責的檢驗人員的簽名或蓋章。
4.4 生產過程式控制制和過程檢驗
4.4.1 生產者應對關鍵生產工序進行識別，關鍵工序操作人員應具備相應的能力，如果該工序沒有文件規定就不能保證產品質量時，則應制定相應的工藝作業指導書,使生產過程受控。
4.4.2 產品生產過程中如對環境條件有要求,生產者應保證工作環境滿足規定的要求。
4.4.3 可行時,生產者應對適宜的過程參數和產品特性進行監控。
4.4.4 生產者應建立並保持對生產設備進行維護保養的制度。
4.4.5 生產者應在生產的適當階段對產品進行檢驗，以確保產品及零部件與認證樣品一致。
4.5 例行檢驗和確認檢驗
生產者應制定並保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產品滿足規定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等。並應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足《自願性產品認證特殊要求》的規定。
例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品進行的100%檢驗，通常檢驗後，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。
確認檢驗是為驗證產品持續符合標准要求而進行的在經例行檢驗後的合格品中隨機抽取樣品依據檢驗文件進行的檢驗。
4.6.檢驗試驗儀器設備
用於檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查，並與所要求的檢驗、試驗能力一致。檢驗和試驗的儀器設備應有操作規程。
4.6.1 校準和檢定
用於確定所生產的產品符合規定要求的檢驗試驗設備應按規定的周期（每年至少一次）進行校準或檢定，。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的（例一些專用的測試設備），則應規定校準方法、驗收准則和校準周期等。設備的校準狀態應能被使用及管理人員方便識別。
應建立檢驗設備的台帳並保存設備的校準記錄。
4.6.2 運行檢查
對用於例行檢驗和確認檢驗的設備應進行日常操作檢查外，還應進行運行檢查。當發現運行檢查結果不能滿足規定要求時，應能追溯至已檢測過的產品。必要時,應對這些產品重新進行檢測。應規定操作人員在發現設備功能失效時需採取的措施。
運行檢查結果及採取的調整等措施應記錄。
4.7 不合格品的控制
生產者應建立不合格品控製程序，內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及採取的糾正、預防措施。經返修、返工後的產品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄.應保存對不合格品的處置記錄。
4.8 內部質量審核
生產者應建立文件化的內部質量審核程序，確保質量體系的有效性和認證產品的一致性，並記錄內部審核結果。
對生產者的投訴尤其是對產品不符合標准要求的投訴，應保存記錄，並應作為內部質量審核的信息輸入。
對審核中發現的問題，應採取糾正和預防措施，並進行記錄。
4.9 認證產品的一致性
生產者應對批量生產產品與型式試驗合格的產品的一致性進行控制，以使認證產品持續符合規定的要求。
生產者應制定關鍵元器件、零部件的清單，明確它們的供應商，材質
生產者應建立產品關鍵元器件和材料、結構等影響產品符合規定要求因素的變更控製程序，認證產品的變更（可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性）在實施前向認證機構申報獲得批准後方可執行。
4.10. 包裝、搬運和儲存
工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環境應不影響產品符合規定標准要求。

8. TS16949產品審核記錄表怎麼做

首先，不知道你所有的企業是否已經通過了TS的認證；或者你了解VDA6.5的內容；
如果已通過的企業一般都編制有產品審核控製程序或者作業指導書。
1、產品審核的前期要對產品缺陷進行分類：致命、主要、次要，並賦予不同的權重，如致命為10、主要為5、次要為1；2、組成審核組，編制審核計劃和審核用檢查表；
3、選取產品，一般從倉庫選取產品實施審核：審核包括、外觀、尺寸、功能、性能、包裝等內容，
4、根據不同的缺陷記點數，
計算缺點數
缺陷點數的總和（NP—Nonconformity Points）
=  (缺陷數X缺陷等級系數 )
5、計算QKZ，即質量特性值
QKZ=100-缺陷點數/樣品數量
例如：4件測試產品，共發現7個缺陷，缺陷點數為51，則：
QCN/QKZ=100-(51/4)
=100-12.75
=87.25
6、針對不符合開出改善計劃，編制產品審核報告

9. 求ISO9001中第7.4章的采購程序文件的采購 驗證記錄的要求

采購驗證的目的是要保證買來的是你需要的。
驗證實際包括兩個方面，一是驗證，需要驗證來貨的合格證、材質單等證明性材料，也可以說是供方的合格聲明；二是檢驗，需要對來貨的某些關鍵指標、尺寸進行檢驗或試驗，不排除第三方檢定。
驗證的記錄也就需要有兩個方面的內容，一是驗證的記錄，一是檢驗的記錄。實際運作中進貨檢驗的記錄按8.2.4執行，這里主要是驗證的記錄，和檢驗的結果就可以了。
記錄的內容要完整，應標明供方、貨物名稱、規格、數量、驗證的項目、檢驗的結果、最終驗收的結果、驗收人、驗收日期、以及驗證材料的存檔編號（不是必須的）

10. 產品驗證的主要內容

1、查驗提供的質量憑證。核查物品名稱、規格、編號（批號）、數量、交付（或作業完成）單位、日期、產品合格證或有關質量合格證明，確認檢驗手續、印章和標記，必要時核對主要技術指標或質量特性值。它主要適用於采購物資的驗證。
2、確認檢驗依據的技術文件的正確性、有效性。檢驗依據的技術文件一般有國家標准、行業標准、企業標准、采購（供貨）合同（或協議）。具體依據哪一種技術文件需要在合同（或協議）中明確規定。對於采購物資，必要時要在合同（或協議）中另附驗證方法協議，確定驗證方法、要求、范圍、接收准則、檢驗文件清單等。
3、查驗檢驗憑證（報告、記錄等）的有效性，憑證上檢驗數據填寫的完整性，產品數量、編號和實物的一致性，確認簽章手續是否齊備。這主要適用於過程（作業）完成後准予放行。
4、需要進行產品復核檢驗的，由有關檢驗人員提出申請，送有關檢驗部門（或委託外部檢驗機構）進行檢驗並出具檢驗報告。