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Ⅰ 求助REACH控製程序文件

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Ⅱ 什麼是reach指令

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簡單說一下：
REACH（Registration,Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals）是一個涉及化學品生產、貿易、使用安全的法規，REACH法規旨在保護人類健康和環境安全，保持和提高歐盟化學工業的競爭力，以及研發無毒無害化合物的創新能力，防止市場分裂，增加化學品使用透明度，促進非動物實驗，追求社會可持續發展等。

REACH法規要求凡進口和在歐洲境內生產的化學品必須通過注冊、評估、授權和限制等一組綜合程序，以更好更簡單地識別化學品的成分來達到確保環境和人體安全的目的。REACH法規主要有注冊、評估、授權、限制等幾大項內容。任何商品都必須有一個列明化學成分的登記檔案，並說明製造商如何使用這些化學成分以及毒性評估報告。所有信息將會輸入到一個正在建蠢野薯設的資料庫中，資料庫由位於芬蘭赫爾辛基的一個歐盟新機構———歐洲化學品局來管理。該機構將評估每一個檔案，如果發現化學品對人體健康或環境有影響，他們就可能會採取更加嚴格的措施。根據對幾個因素的評估結果，化學品可能會被禁止使用或者需要經過批准後才能使用。

與RoHS指令不同，REACH法規涉及的范圍要寬得多，事實上它會影響從采礦業到紡織服裝、輕工、機電等幾乎所有行業的產品及製造工序。REACH法規要求製造商注冊產品中的每一種化學成分，大約共有3萬種－－並要衡量其對公眾健康的潛在危害。REACH法規建立了這樣的理念：社會不應該引入新的材料、產品或技術，如果它們的潛在危害是不確知的。

自2007年歐盟REACH法規出台以來，中國企業為了符合REACH法規的要求，耗費了巨額的REACH注冊費用以及不斷增加的SVHC檢測費用，讓很多企業都對REACH法規產生了心理恐懼，甚至退出歐盟市場。
歐盟於2011年12月19日，正式公布REACH法規第六批高關注物質清單（SVHC），自此，有關REACH法規的授權候選物質清單已增加到73項。中國出口製造加工企業將再次面臨嚴峻挑戰：包括金屬表面處理、塑料製品、聚合物製造設備、車用塗料、貴金屬生產等行業將受到明顯的沖擊。同時因為終端產品的製造往往是通過材料的組裝加以實現，如增塑劑等等，因此沖擊將會延伸到所有相關產品製造帶者領域
工脊液業界和服務機構開發了許多REACH解決方案，包括產品製造過程中的控制和產品的檢測。目前被普遍接受的是有家機構研發出的一套「HENZ系統」，可以分評估產品的REACH符合性

Ⅲ 求助REACH控制的程序文件!!

REACH控制項必須經過嚴格的培訓，首先你可以向相關的環保咨詢公司咨詢。

Ⅳ 有誰知道REACH法規的要求

歐洲化學品管理署
ECHA

REACH法規
第57條

高度關注物質（SVHC）
84項清單

根據2012年6月18日第七批SVHC清單公布後統計

第一批15項 SVHC 候選清單（2008年10 28日公布）
物質名稱
EC 編號
CAS 編號
列為SVHC的原因
可能的用途
4,4'-二氨基二苯基甲烷
4,4'- Diaminodiphenylmethane
(MDA)
202-974-4
101-77-9
致癌物質第2類
PCB 中環氧樹脂的固化劑、PU 配製品、服裝中
的偶氮染料
二甲苯麝香
5-tert-butyl-2,4,6-trinitro-m-xylene
(musk xylene)
201-329-4
81-15-2
高持久性，生物
累積性物質
化妝品和皂用香料
短鏈氯化石蠟 Alkanes, C10-13,
chloro (Short Chain Chlorinated
Paraffins)
287-476-5
85535-84-8
難分解性、生物累積性及生殖毒性物質和高持久性、生物累積
性物質
皮革中的塗層、PVC
和氯化橡膠中的增塑劑，紡織品和塑料的
阻燃劑
蒽 Anthracene
204-371-1
120-12-7
難分解性、生物累積性及生殖毒性物質
染料來源
五氧化二砷 Diarsenic pentaoxide
215-116-9
1303-28-2
致癌物質第1類
殺蟲劑、除草劑、木材防腐劑、塗彩杯子、染料和顏料
三氧化二砷 Diarsenic trioxide
215-481-4
1327-53-3
致癌物質第1類
除草劑、木材防腐劑、特
殊玻璃的加工
鄰苯二甲培褲酸二辛酯 Bis
(2-ethylhexyl)phthalate (DEHP)
204-211-0
117-81-7
生殖毒性第2類
除草劑、木材防腐劑、特
殊玻璃的加工，PVC，樹脂等塑料製品的增塑劑
雙三丁基氧化錫
Bis(tributyltin)oxide (TBTO)
200-268-0
56-35-9
難分解性、生物
累積性及生殖毒
性物質
殺蟲劑，塗料中的殺真菌
劑
鄰苯二甲酸丁苄酯
Benzyl butyl phthalate(BBP)
201-622-7
85-68-7
生殖毒性第2類
用作樹脂、PVC、丙烯
酸樹脂的增塑劑
二氯化鈷 Cobalt dichloride
231-589-4
7646-79-9
致癌物質第2類
硅膠中的濕度指示劑、吸
收劑
鄰苯二甲酸二丁酯 Dibutyl
phthalate (DBP)
201-557-4
84-74-2
生殖毒性第2類
粘合劑和紙張塗層的增
塑劑，紡織品中的殺蟲劑扮寬
六溴環十二烷以及所有主要的非對映異構體
(α-HBCDD,β-HBCDD, γ-HBCDD
247-148-4
221-695-9
25637-99-4;
3194-55-6
(134237-51-7
134237-50-6,
134237-52-8）
難分解性、生物累積性及生殖毒性物質
紡織品和 HIPS 中的阻
燃劑
酸式砷酸鉛(砷酸氫鉛)
Lead hydrogen arsenate
232-064-2
7784-40-9
致癌物質第1類生殖毒性第1類
驅蟲劑
重鉻酸鈉
Sodium dichromate
234-190-3
7789-12-0
10588-01-9
致癌物質第2類、誘發基因突變物質第2類、生殖毒性第2類
皮革中的鉻鍍，顏料阻蝕
劑，紡織染料工業中的媒
染劑
三乙基砷酸酯
Triethyl arsenate
427-700-2
15606-95-8
致癌物質第1類
半導體的中間產物

資料收集：嘉興市新

第二批15 SVHC 候選清單（2010年01月 13日公布，3月30日修訂，2012年6月18日將650-017-00-8即第8、9兩項整合進第六批，第二批實際只有13項）

物質名稱
EC 編號
CAS 編號
列為SVHC的原因
可能的用途
1
蒽油
Anthracene oil
292-602-7
90640-80-5
難分解性、生物累積性及生殖毒性物質和高持久性、生物累積性物質
用於製造其他物質,例如蒽和炭黑作還原劑用於高爐船用燃料組件:作浸漬,密封和腐蝕保護作為木材保護,木材塗料,瓷漆用於配缺簡橡膠和塑料
2
蒽油,蒽糊,輕油
Anthracene oil,anthracene
paste,distn. lights
295-278-5
91995-17-4
難分解性、生物累積性及生殖毒性物質和高持久性、生物累積性物質

3
蒽油,蒽糊,蒽餾分
Anthraceneoil,anthracene paste, anthracene fraction
295-275-9
91995-15-2
難分解性、生物累積性及生殖毒性物質和高持久性、生物累積性物質

4
蒽油,含蒽量少
Anthracene oil,anthracene-low
292-604-8
90640-82-7
難分解性、生物累積性及生殖毒性物質和高持久性、生物累積性物質

5
蒽油,蒽糊
Anthracene oil, anthracene paste
292-603-2
90640-81-6
難分解性、生物累積性及生殖毒性物質和高持久性、生物累積性物質
6
煤瀝青,高溫
Pitch, coaltar, high temp.
266-028-2
65996-93-2
難分解性、生物累積性及生殖毒性物質和高持久性、生物累積性物質
生產電極,生產粘土,飛碟靶,用於腐蝕防護於鋪路
7
三 (2-氯乙基)磷酸酯
Tris(2-chloroethyl)phosphate
204-118-5
115-96-8
致癌、致基因突變、致生殖毒素物質
作為增塑劑和粘度調節用於粘合劑,塗料,阻燃塗料,油漆用於傢具,紡織品和建築業
8
硅酸鋁耐火陶瓷纖維
Zirconia Aluminosilicate
Refractory Ceramic Fibres are fibres covered by index number 650-017-00-8 in AnnexVI, part 3, table 3.2 of Regulation (EC) No 1272/2008 of The European Parliament and of the Council of 16 December 2008 onclassification, labelling and packaging of substances and mixtures, and fulfil the two following conditions:
a) Al2O3, SiO2and ZrO2are
present within the following concentration ranges:
Al2O3: 35 – 36 % w/w,and
SiO2: 47.5 – 50 % w/w,
and ZrO2:15 - 17 % w/w,
650-017-00-8

（註：已並入第六批）

致癌、致基因突變、致生殖毒素物質
作高溫絕緣材料 (於工業爐,汽車設備,飛機製造業和消防設備)
9
氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維 fibres have a length weighted geometric me an diameter less twostandard geometricerrors of 6 or lessmicrometres (μm).
650-017-00-8
（註：已並入第六批）

致癌、致基因突變、致生殖毒素物質

10
2,4-二硝基甲苯
2,4-Dinitrotoluene
204-450-0
121-14-2
致癌、致基因突變、致生殖毒素物質
用於軟質聚氨酯泡沫材料塗膠增塑劑用於生產爆炸性混合物(汽車安全氣囊)製造染料中間體
11
鄰苯二甲酸二異丁酯
Diisobutyl phthalate（DIBP）
201-553-2
84-69-5
致癌、致基因突變、致生殖毒素物質
塑料增塑劑,油漆,粘合劑,爆炸材料和指甲油
12
鉬鉻紅 C.I.顏料紅（104）Lead chromateMolybdate sulphate red (C.I.Pigment Red 104)
235-759-9
12656-85-8
致癌、致基因突變、致生殖毒素物質
橡膠,塑料,油漆,塗料和油漆行業用的填色,繪畫和塗飾劑
13
鉛鉻黃 C.I.顏料黃
（34）Lead sulfochromate
yellow (C.I.Pigment Yellow 34)
215-693-7
1344-37-2
致癌、致基因突變、致生殖毒素物質

14
鉻酸鉛 Lead chromate
231-846-0
7758-97-6
致癌、致基因突變、
致生殖毒素物質
油漆和藝術產品的顏料或染料作為洗滌劑,漂白劑,感光材料和製造煙火粉末
15
丙烯醯胺 Acrylamide
201-173-7
79-06-1
致癌、致基因突變、
致生殖毒素物質
合成聚丙烯醯胺:用於廢水處理及紙張加工，作灌漿劑，用於紡織品加工

第三批8項 SVHC 候選清單（2010年06 18日）

物質名稱
EC 編號
CAS 編號
列為SVHC的原因
可能的用途
1
三氯乙烯
Trichloroethylene
201-167-4
79-01-6
致癌物質第2類
金屬部件的清潔及脫脂；粘和劑中的溶劑；生產氯化和氟化有機化合物的介質
2
硼酸 Boric acid
233-139-2 /
234-343-4
10043-35-3 /
11113-50­-1
致生殖毒素物質第2類
用於：殺蟲劑，防腐劑，個人護理產品，食品添加劑，玻璃，陶瓷，橡膠，化肥，阻燃劑，油漆，工業流體，制動液，焊接產品，沖印劑
3
無水四硼酸鈉
Disodium
tetraborate,
anhydrous
215-540-4
1330-43-4
12179-04-3
1303-96-4
致生殖毒素物質第2類
用於：玻璃，玻璃纖維，陶瓷，清潔劑，個人護理產品，工業流體，冶金術，粘接材料，阻燃劑，殺蟲劑，化肥
4
七水合四硼酸鈉
Tetraboron
disodium
heptaoxide,
hydrate
235-541-3
12267-73-1
致生殖毒素物質第2類
用於：玻璃，玻璃纖維，陶瓷，清潔劑，個人護理產品，工業流體，冶金術，粘接材料，阻燃劑，殺蟲劑，化肥
5
鉻酸鈉 Sodium
chromate
231-889-5
7775-11-3
致癌物質第2類; 致基因突變物質第2類;致生殖毒素物質第2類
實驗室（分析試劑），生產其它鉻化合物
6
鉻酸鉀 Potassium
chromate
232-140-5
7789-00-6
致癌物質第2類; 致基因突變物質第2類
金屬凈化和塗層，生產試劑和化學品，生產紡織品，陶瓷染色機構，羽毛製革及敷料，生產顏料及墨水，實驗室（分析試劑），煙火製造
7
重鉻酸銨
Ammonium
dichromate
232-143-1
7789-09-5
致癌物質第2類; 致基因突變物質第2類;致生殖毒素物質第2類
氧化劑，實驗室（分析試劑），鞣皮，生產紡織品，感光膠片的生產(陰極射線管)，金屬處理
8
重鉻酸鉀
Potassium
dichromate
231-906-6
7778-50-9
致癌物質第2類; 致基因突變物質第2類;致生殖毒素物質第2類
鉻金屬製造，腐蝕抑制劑，紡織品媒染劑，實驗室分析劑，實驗室玻璃器皿清洗，其他試劑生產和照片曝光氧化劑

第四批8項 SVHC 候選清單（2010年12 15日）

物質名稱
EC 編號
CAS 編號
列為SVHC的原因
可能的用途
1
硫酸鈷（2+）
Cobalt(II) sulphate
233-334-2
10124-43-3
致癌性和致生殖毒性
用於制陶瓷釉料、油漆催干劑和鍍鈷等。也可用作飼料添加劑，鹼性蓄電池添加劑等。
2
硝酸鈷（2+）
dinitrate
Cobalt(II)
233-402-1
10141-05-6
致癌性和致生殖毒性
用於表面處理、電池、陶瓷顏料、催化劑。
3
碳酸鈷（2+）
Cobalt(II)
carbonate
208-169-4
513-79-1
致癌性和致生殖毒性
陶瓷、玻璃顏料，飼料微量元素添加劑，微量元素肥料
4
醋酸鈷(乙酸鈷)
obalt(II) diacetate
200-755-8
71-48-7
致癌性和致生殖毒性
用於表面處理、合金、顏料、染料和飼料添加劑。
5
乙二醇單甲醚
2-Methoxyethanol
203-713-7
109-86-4
致生殖毒性
用作塗料溶劑、滲透劑、勻染劑及有機合成中間體，也用作燃料的添加劑
6
乙二醇單乙醚
2-Ethoxyethanol
203-804-1
110-80-5
致生殖毒性
常用作溶劑，皮革工業用於著色劑，塗料工業用於配製油漆稀釋劑、脫漆劑，及製造噴漆的原料，紡織工業用於製造纖維的染色劑，有機化工中用於製造醋酸酯、乳液穩定劑等。
7
三氧化鉻
Chromium trioxide
三氧化鉻衍生酸
Oligomers of
chromic acid and
dichromic acid,
215-607-8
1333-82-0
致癌和致基因突變
用於金屬處理和木材防腐劑中
的穩定劑。
8
鉻酸
acid,Chromi
重鉻酸
Acid，Dichromic
低聚鉻酸等
Oligomers of
chromic acid and
231-801-5

236-881-5

7738-94-5

13530-68-2

致癌性

第五批7項 SVHC 候選清單（2011-2-21）

物質名稱
EC 編號
CAS 編號
列為SVHC的原因
可能的用途
1
2-乙氧基乙基乙酸酯
（2-ethoxyethylac
etate）
203-839-2
203-839-2
生殖毒性
塗料、油漆中的溶劑；化工中間
體；塑料和橡膠塗料
2
鉻酸鍶（strontium
chromate）
232-142-6
7789-6-2
致癌
電鍍鉻；顏料和金屬緩蝕劑；PVC著色劑
3
1,2-鄰苯二酸二
(C7- 11支鏈與直鏈)烷基(醇)酯(DHNUP)
271-084-6
68515-42-4
生殖毒性
塑料、密封劑和膠粘劑中的增塑
劑
4
肼(hydrazine)
206-114-9
302-01-2、
7803-57-8
致癌
合成用於化學發泡劑、油漆、油
墨、染料的肼類衍生物；聚合塗
料和膠粘劑的單體；在玻璃和塑
料上沉積金屬過程中的還原劑
5
1-甲基吡咯烷酮
(1-methyl-2-pyrr
olidone);
212-828-1
872-50-4
生殖毒性
PVC 紡紗劑；金屬和木材塗層；
電子原件清洗劑等
6
1,2,3-三氯丙烷
（1,2,3-trichloro
propane）
202-486-
96-18-4
致癌及生殖毒性
生產有機氯溶劑的中間體；聚合物和橡膠生產中的交聯劑等
7
鄰苯二甲酸二(C6-8支鏈)烷基酯
C7(DIHP)富
276-158-1
71888-89-6
生殖毒性
塑料、印刷油墨、密封劑和膠粘
劑中的增塑劑

第六批 20 項 SVHC 2011 年 12 月 19 日

物質名稱

CAS NO
EC NO
可能的用途
1
鉻酸鉻
tris(chromate)Dichromi um
246-356-2
24613-89-6
主要應用於航空鋁和不銹鋼等金屬表面處理/航天器表面
2
氫氧化鉻酸
鋅鉀
hydroxyoctaoxodizincat
edi-chromatePotassium
234-329-8
11103-86-9
鋁和不銹鋼等金屬表面處理，主要應用於航空機動車塗層/航天器表面
3
鋅黃料黃
(C.I.36)顏
Pentazincoctahydroxide
chromate
256-418-0
49663-84-5
鋁和不銹鋼等金屬表面處理，主要應用於航空機動車塗層/航天器表面
4
硅酸鋁耐火
陶瓷纖維
RefractoryAluminosilic
ateFibres(RCF)Ceramic
/
/
耐火纖維用於絕緣，或者防火隔熱材料，僅用於工業。
5
氧化鋯硅酸
鋁耐火陶瓷
纖維
RefractoryFibresAlumi
nosilicateZirconia
（Zr-RCFCeramic）
/
/
耐火纖維用於絕緣，或者防火隔熱材料，僅用於工業。
6
甲醛苯胺共
聚物
proctsoligomericFor
maldehyde,withreaction
aniline
500-036-1
25214-70-4
生產助劑，也用於樹脂增硬劑
7
鄰苯二甲酸
二甲氧乙酯
Bis(2-methoxyethyl)pht
halate
204-212-6
117-82-8
塑料的增塑劑
8
鄰氨基苯甲
醚（鄰甲氧基苯胺）
2-Methoxyaniline;
o-Anisidine
201-963-1
90-04-0
主要用於聚合物、紙和鋁箔的著色
9
對特辛基苯
酚
4-(1,1,3,3-tetramethylb
utyl)phenol
205-426-2
140-66-9
主要用於聚乙氧基醚和聚合物的制備，也用於粘合劑、塗料、油墨和橡膠製品的助劑
10
1,2- 二氯乙烷
1,2-Dichloroethane
203-458-1
107-06-2
主要用於生產助劑，也用於化工和制葯工業
11
二乙二醇二
甲醚
Bis(2-methoxyethyl) ether
203-924-4
111-96-6
主要用於反應溶劑和化工過程，也用於電池電極、粘合劑、密封劑等
12
砷酸
Arsenic acid
231-901-9
7778-39-4
去除融化陶瓷中氣泡，印刷電路板生產助劑
13
砷酸鈣
Calcium arsenate
231-904-5
7778-44-1
進口的陰極電解銅中經常攜帶此物質
14
砷酸鉛
Trilead diarsenate
222-979-5
3687-31-8
進口的陰極電解銅中經常攜帶此物質
15
N,N-二甲基
乙醯胺
N,N-dimethylacetamide
204-826-4
127-19-5
生產衣服用纖維中可能加入的助劑，也用於工業
16
酚酞
Phenolphthalein
201-004-7
1977-9-8
塗層、聚醯亞胺薄膜、脫模劑和油墨去除劑的生產
主要用於樹脂固化劑
17
4,4』-亞甲基雙-2-氯苯胺
2,2'-dichloro-4,4'-
methy
202-918-9
101-14-4
用於 pH 緩沖溶液、醫用 pH 試紙的生產
18
疊氮化鉛
lenedianiline (MOCA)
Lead azide Lead diazide
236-542-1
13424-46-9
在民用和軍用中，雷管、煙火裝置啟動器或者強化效果
19
2,4,6-三 硝基苯二酚鉛
Lead styphnate
239-290-0
15245-44-0
小口徑步槍彈葯底漆，也用於民用的煙火裝置、雷管
20
苦味酸鉛
Lead dipicrate
229-335-2
6477-64-1
苦味酸鉛與疊氮化鉛，2,4,6-三硝基苯二酚鉛同屬爆炸性物質，此三物質可能同時少量應用於雷管混合物當中

第七批 SVHC 清單 13 項 SVHC

2012年6月18日，ECHA公布REACH法規第七批高關注物質物質清單（SVHC清單），共13項SVHC。 同時將第二批SVHC清單中在CLP法規下索引號（Innex No）為650-017-00-8的2類纖維（分別為硅酸鋁耐火陶瓷纖維（Al-RCF）和氧化鋯硅酸鋁耐火陶瓷纖維(ZrAl-RCF））整合進第六批SVHC清單，從而，第二批SVHC清單減至13項SVHC。
截止2012年6月18日，REACH法規高關注度物質清單共有84項SVHC

物質名稱
CAS NO
EC NO
潛在用途
1
三甘醇二甲醚
112-49-2
203-977-3
主要用於生產及工業用化學中的溶劑及加工助劑；小部分用於制動液及機動車維修。
2
1，2-二甲氧基乙烷
110-71-4
203-794-9
主要用於生產及工業用化學中的溶劑和加工助劑；以及鋰電池的電解質溶液。
3
三氧化二硼
1303-86-2
215-125-8
被應用於諸多領域，如玻璃及玻璃纖維、釉料、陶瓷、阻燃劑、催化劑、工業流體、冶金、粘合劑、油墨及油漆、顯影劑、清潔劑、生物殺蟲劑等。
4
甲醯胺
75-12-7
200-842-0
主要用作中間體。小部分用作溶劑及制葯工業與化學實驗室的化學試劑。未來將可能用於農葯及塑化劑。
5
甲磺酸鉛(II)溶液
17570-76-2
401-750-5
主要用作電子元器件（例如印刷電路板）的電鍍及化學鍍的鍍層。
6
異氰尿酸三縮水甘油酯
2451-62-9
219-514-3
主要用於樹脂及塗料固化劑、電路板印刷業的油墨、電氣絕緣材料、樹脂成型系統、薄膜層、絲網印刷塗料、模具、粘合劑、紡織材料、塑料穩定劑
7
替羅昔隆
59653-74-6
423-400-0
主要用於樹脂及塗料固化劑、電路板印刷業的油墨、電氣絕緣材料、樹脂成型系統、薄膜層、絲網印刷塗料、模具、粘合劑、紡織材料、塑料穩定劑。
8
4,4'-四甲基二氨二苯酮
90-94-8
202-027-5
用於三苯(基)甲烷染料及其他物質製造的中間體，未來有可能作為染料及顏料的添加劑或感光劑、光阻干膜產品、電子線路板製版化學品等研究開發利用
9
4,4'-亞甲基雙(N,N-二甲基苯胺)
101-61-1
202-959-2
用於染料及其他物質製造的中間體；及化學試劑的研究及發展。
10
結晶紫
548-62-9
208-953-6
主要用於紙張著色、印刷墨盒與圓珠筆墨水、乾花著色、增加液體能見度、微生物和臨床實驗室染色。
11
鹼性藍 26
2580-56-5
219-943-6
用於油墨、清潔劑、塗料的生產；也用於紙張、包裝、紡織、塑料等產品的著色、也應用於診斷和分析。
12
溶劑藍 4
6786-83-0
229-851-8
主要用於關於印刷產品及書寫墨水生產；以及紙張染色擋風玻璃清洗劑的混合物生產。
13
α,α-二[(二甲氨基)苯基]-4-甲氨基苯甲醇
561-41-1
209-218-2
用於書寫墨水的生產；未來可能用於其他墨水及諸多材料的著色。

備註： 後4 種物質只在其含有的致癌成分米氏酮後（EC 號 202-027-5）或米氏鹼（EC 號 202-959-2）的濃度≥0.1%（w/w）時，才被列為 SVHC 物質。

Ⅳ 歐盟reach法規

法律分析：
reach法規是關於化學品注冊、評估、授權、限制的法規，是歐盟對進入其市場的所有消費品進行預防性管理的法規，是歐盟對消費品環保要求的基本條款，通用條款，是出口歐盟的通行證。對於reach法規限制篇的管控，企業需要結合產品和限制篇條款，正確理解拍滑限制篇不同條款的管控范圍，履行限制的責任，才能避免產品投放歐盟市場後，產生召回、銷毀、退出市場等處罰。

法律依據：
歐盟1907/2006/EC《關於化學品注冊、評估.授權和限製法規》 一、主要內容 注冊（Registration）掘明年產量或進口量超過1噸的所有化學物質需要注冊，年產量或進口量10噸以上的化學物質還應提交化學安全報告；評估（Evaluation）包括檔案評估和物質評估。檔案評估是核查企業提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質評估是指確認化學物質危害人體健康與環境的風險性；許可（Authorization）對具有一定危險特性並引起人們高度重視的化學物質的生產和進口進行授權，包括CMR，PBT ，vPvB等；限制（Restriction）如果認為某種物質或其配置品、製品的製造、投放市場或使用導致對人類健康和環境的風險判賀告不能被充分控制，將限制其在歐盟境內生產或進口。

Ⅵ REACH法規的應對

應對REACH法規 ，國內製造企業可從以下6方面入手：
1、企業應充分了解REACH法規凱晌對本行業的沖擊和影響，特別是生產、經營、使用化學品的企業需要了解化學物質的安全特性。與上下游企業，尤其是各自企業在歐盟的客戶進行溝通，搞清自己經營的化學產品或下游製成品中的化學品是否需要注冊，何時必須完成注冊，並盡快按法規要求搜集注冊所需數據和信息。
2、企業應熟悉REACH法規的內容，尤其是技術指南文件的內容。要努力採用國際標准或世界著名企業的實物標准組織生神信產，強化檢測技術和手段，爭取與盯瞎鋒歐盟檢驗數據互相承認。
3、企業應清查本企業內部使用的所有化學品，並根據REACH法規的要求，確定這些化學品的類別，如果企業的產品中涉及到了REACH法規中涵蓋的化學品，應該盡快著手進行HSF咨詢，提前做好應對准備。
4、熟悉相關的注冊、評估及授權程序，應根據不同類別，准備好預注冊和注冊所需的相關技術材料，迎接REACH法規的全面實施。
5、警惕無良檢測機構的檢測陷阱，了解材料學風險分析在REACH法規應對中的必要性與流程。對REACH法規規定的危險物質、REACH法規要求通報的高度關注物質（SVHC)、其他法規要求控制的物質、通過材料學分析可以掌握必要信息。企業應調查所使用的物料成分清單。
6、企業也應積極開展替代物質研究，在保證產品功能實現的前提下，減少產品潛在危害化學物質的應用，從而降低產品對環境的負面影響和沖擊，提高產品國際競爭力。

Ⅶ Reach指令中，如何確定產品是否含有限制物如何應對

先糾正一個問題：REACH不是指令，是一部法規。

你所謂的「限制物」，應該是指」SVHC清單「和」限制物質清單（REACH附件17）「，2份清單的要求和合規措施不同，具體要看你的產品屬性了。亮含

那麼如何判斷產品中是否含有受限的物質呢？
1、REACH指南文件中提出的方法是供應鏈溯源，沿供應鏈調查或傳遞產品的材料物質信息
2、可以對產品進行材料風險分析，但對於專業知識要求較高
3、檢測分析，但隨著2份清單的不敬攔笑斷更新增加，比如SVHC已經增加到138項了，檢測成本越來越高。
4、運用產品材料物質管理工具，如HENZ系統、BOMcheck、JAMP-AIS等。其中HENZ系統的功能更強大，應用更廣泛，不但能夠衡旅管理產品的材料物質信息還能對產品進行法規符合評估。

Ⅷ REACH法規的簡介

REACH
保護人類健康和環境；保持和提高歐盟化學工業的競爭力；增加化學品信息的透明度；減少脊椎動物試驗；與歐盟在WTO框架下的國際義務相一致。
從實質意義上講，REACH法規將促進化學工業的革新，使其生產更安全的產品，刺激競爭和增長。與現行復雜的法規體系不同， REACH將在歐盟范圍內創建一個統一的化學品管理體系，使企業能夠遵循同一原則生產新的化學品及其產品。 注冊（Registration） 年產量或進口量超過1噸的所有化學物彎橘清質需要注冊，年產量或進口量10噸以上的化學物質還應提交化學安全報告。
評估（Evaluation） 包括檔案評估和物質評估。檔案評估是核查企業提交注冊卷宗的完整性和一致性。物質評估是指確認化學物質危害人體健康與環境的風險性。
許可（Authorization） 對具有一定危險特性並引起人們高度重視的化學物質的生產和進口進行授權，包括CMR，PBT ，vPvB等。
限制（Restriction） 如果認為某種物質或其配置品、製品的製造、投放市場或使用導致對人類健康和環境的風險不能被充分控制，將限制其在歐盟境內生產或進口。
註：PBT 持久性、生物富積和毒性化學物質
vPvB 高持久性、高度生物富積化學物質
CMR 致癌性、誘變性和生物毒性物質 一、影響產業范圍廣：除了對化工企業有直接影響外，REACH將對包括紡織、機電、玩具、傢具等所有的生產化工下游產品的企業產生影響，所涉及的產品有100多萬種。
二、企業出口成本大大增加：據歐盟估算，每一種化學物質的基本檢測費用約需8.5萬歐元，每一種新物質的檢測費用約需57萬歐元。
三、要求的數據量大：REACH要求提供化學品安全數據表、安全評估報告、風險評估等一系列的注冊檔案技術文件，涉及的數據量復雜龐大。
REACH注冊流程圖 要求年產量超過1噸的所有現有化學品和新化學品及應用於各種產品中的化學物質注冊其基本信息。只有通過注冊的物質才能在歐盟內生產或進口。
每一個物質的生產商和進口商須向化學管理署提交該物質的注冊檔案，並繳納相應的費用。但是要求聯合提交同一個物質的注冊信息，即遵循「一個物質，一次注冊」原則。作為聯合注冊的成員，可以與其他成員共同分攤注冊的費用。
為了易於管理、接受大量注冊檔案的提交，提交給化學署的注冊檔案需電子化處理。化學管理署會給每一個收到的注冊檔案一個注冊編號和注冊日期，並立刻把這些信息傳遞給注冊人。
在提交注冊文檔後的三周內，化學署會對提交的注冊文檔作一個完整性確認，以確定該檔案符合REACH注冊的要求。如果注冊檔案不完整，化學署將在注冊提交之日起的三周內，通知注冊人在規定的期限內提交進一步信息，把注冊檔案補充完整。
對於分階段物質，提供了預注冊程序。通過預注冊的物質，就可以繼續在歐盟內生產和銷售，只須在規伍神定的最後期限前通過正式注冊。
對於分階段物質，在期限內有大量的注冊需要完成。因此，化學署對於每個提交的注冊，需要在在3周內檢查注冊的資料是否完整；但是對於在截止日期前2個月內提交的每個注冊，歐盟將在3個月內來檢查注冊是否完整。
注冊人需要在設定的期限內向化學署提交更新的檔案，要求提交缺少的信息。然後化學署確定這些信息的提交日期，在3個星期內對更新的檔案再進一步檢查其完整性。
如果注冊人沒在期限內能完成注冊，注冊將被化學署拒絕，製造商或進口商將不能開始或繼續物質的製造或進口。
如果有必要，化學署將會轉送注冊檔案、注冊號和日期、完整性檢查的結果給成員國當局，製造商和進口商確立能夠實施行動。為不完整的檔案提交的補充信息，連同第二次完整性檢查的結果提交給主管機埋前關。 第一個目的：管理署評估工業界的測試方法以確保產品的安全性，並保證盡量減少或避免動物試驗。
第二個目的：檢查是否符合注冊的要求。
第三個目的：檢查該物質對人類健康和環境可能造成的危害。
評估為管理當局提供了一系列方法去要求注冊人，及其少數的下游用戶，提供進一步的信息。
評估分兩類：檔案評估和物質評估。
檔案評估：管理當局檢查測試的目的以避免不必要的動物試驗和花費，同時檢查注冊檔案是否符合注冊的要求。
物質評估：當懷疑一個物質對人類健康和環境有暴露的風險時（比如與另一個物質有相似的結構），管理當局進行物質評估。因此，同一 個物質的所有技術檔案將一起評估，任何有用的信息都將被考慮在內。 REACH建議建立一個系統來管理高關注度物質的用途，使其投入市場後能符合管理局的要求。
管理當局要求物質及其使用過程的有效信息都考慮在內，確認那些物質在使用中產生的風險能被充分控制或其經濟效益大於風險性。
對人類健康產生不可逆轉影響的第一類和第二類 CMR 物質，可在生物有機體內堆積的PBT和vPvB 物質都屬於高關注度物質。評估系統建立一個安全網路，對於其他和CMR，PBT 和 vPvB 物質具有同等危害性及不可逆影響的物質，將逐一識別鑒定。
管理當局要求REACH框架下的高關注度物質必須在最後期限前，為每個用途申請許可，不論每次使用的量是多少。
申請者有義務證明所用物質的風險可以被充分控制或其經濟效益大於危害性。此外，申請者還必須提交此物質的替代品開發計劃和此物質的社會經濟學分析報告。
通過化學署風險和社會經濟學分析委員會對申請進行評議，最終決定是否許可此物質的使用。
物質信息交換論壇(SIEF) 藉此機會了解同一物質有多少潛在注冊人准備注冊，並將同一物質的潛在注冊人組成物質信息交流論壇（Substance Information Exchange Forum）簡稱SIEF。
所有就同種分階段物質進行預注冊的潛在注冊人、下游用戶和第三方，或掌握了同種分階段物質非注冊人都是某一物質信息交流論壇(SIEF)的參與方。
每個物質信息交流論壇的宗旨應是：
(a)便於潛在注冊人之間為注冊之目的交換信息，以避免重復研究。以及
(b)就潛在注冊人間有分歧的物質分類和標記，達成一致的分類和標記。
在信息交流論壇（SIEF）上，可實現：
1.法規生效20個月後，查詢是否已有試驗研究；
2.2周內，試驗成果持有人向查詢人發證明；
3.商談費用分攤；
4.試驗成果持有人在收到費用後2周內提供試驗成果；
5.如沒有試驗，則參與者們協商試驗承擔者及費用分攤；
6.如試驗成果持有人拒絕提供，管理局應適時提供研究摘要，成果持有人有權要求費用平攤。
如在進行脊椎動物試驗之前， SIEF 的參與者應通過 SIEF 查詢資料庫，以確定是否做過相關的研究。如果一項相關的研究成果在 SIEF 內部即可獲得，則該 SIEF 中需要進行脊椎動物試驗的參與者在規定期限的 2 個月內請求獲得該項研究成果。
在提出此請求的 2 周內，該項研究成果的所有人應向發出請求的參與者提供其成本證明。參與者和所有人應採取適當的步驟就如何分攤成本達成協議。如不能就此達成協議，則應平均分攤成本。所有人應在收到付款後的 2 周內提供該項研究成果。
如果一項包括脊椎動物試驗的相關研究在 SIEF 的內部不能獲得，那麼參與者應聯系 SIEF 中其它的、提交過相同或類似的物質的使用信息的參與者，及可能需要進行該項研究的參與者；他們應採取所有合理的步驟來議定由誰來代表其它的參與者進行該項試驗。
如果一項研究成果的所有人拒絕向其它參與者提供該項研究成本的證明或該項研究成果本身，那麼其它的參與者應假設在該 SIEF 內部無法獲得任何相關研究成果而繼續行事，除非其它的登記人提交了包含該研究概要或主要研究概要的登記。在這些情況下，化學署應該適時決定將該研究概要提 供給其它參與人。其它登記人應有權要求參與者平攤費用，這可透過國家法院強制執行。 2007年6月1日 REACH正式實施
2008年6月 歐盟化學品管理機構（European Chemicals Agency，ECHA）成立並開始運行
2008年6月1日~12月1日 分階段物質（Phase-in Substances）預注冊
2009年1月 成立物質信息交換論壇（SIEF）
2010年12月 年產量或進口量1000噸以上的化學物質；年產量或進口量1噸以上的根據指令67/548/EEC中劃分為1、2類的CMR物質；年產量或進口量100噸以上根據指令67/548/EEC中N:R50-53劃分為導致水生環境長期負面影響的高水生物毒性的物質完成注冊
2013年6月 年產量或進口量100噸以上的化學物質完成注冊
2018年6月 年產量或進口量1噸以上的化學物質完成注冊
註：2008年6月1日後正式接受提交注冊文件。
化學物質在歐盟內生產和銷售必須在規定的注冊最後期限之前進行注冊，新化學物 質必須在投放市場前進行登記。
REACH 法規中規定的高關注物質 物質 EC號 CAS號 蒽（Anthracene） 204-371-1 120-12-7 4,4'-二氨基二苯基甲烷
(4,4'-Diaminodiphenylmethane) 202-974-4 101-77-9 鄰苯二甲酸二丁酯
(Dibutyl phthalate) 201-557-4 84-74-2 氯化鈷
(Cobalt dichloride) 231-589-4 7646-79-9 五氧化二砷
(Diarsenic pentaoxide) 215-116-9 1303-28-2 三氧化二砷
(diarsenic trioxide) 215-481-4 1327-53-3 二水（合）重鉻酸鈉
(Sodium dichromate) 234-190-3 7789-12-0
10588-01-9 二甲苯麝香
(5-tert-butyl-2,4,6-trinitro- m-xylene(musk xylene) 201-329-4 81-15-2 鄰苯二甲酸二(2-乙基已醇)酯
(Bis(2- ethyl (hexyl)phthalate)(DEHP) 204-211-0 117-81-7 六溴環十二烷及其非對映異構體
(Hexabromocyclododecane (HBCDD) and all major diastereoisomers identified (α–HBCDD, β-HBCDD, γ- HBCDD) 247-148-4及221-695-9 25637-99-4 及 3194-55-6
(134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8) C10-13短鏈氯化石蠟
(Alkanes,C10-13,chloro(Short ChainChlorinated Paraffins) 287-476-5 85535-84-8 三丁基氧化錫
(Bis(tributyltin) oxide) 200-268-0 56-35-9 砷酸氫鉛
(Lead hydrogen arsenate) 232-064-2 7784-40-9 鄰苯二甲酸丁酯(Benzyl butylphthalate) 201-622-7 85-68-7 三乙基砷酸酯(Triethylarsenate) 427-700-2 15606-95-8 物質名稱 EC 號 CAS 號 分類 丙烯醯胺Acrylamide** 201-173-7 79-06-1 CMR 三氯乙烯Trichloroethylene 201-167-4 79-01-6 C2 硼酸 Boric acid 233-139-2
234-343-4 10043-35-3
11113-50-1 R2 四硼酸鈉 無水 Disodium tetraborate, anhydrous 215-540-4 1330-43-4
12179-04-3
1303-96-4 R2 水合硼酸鈉 Tetraboron disodium heptaoxide, hydrate 235-541-3 12267-73-1 R2 鉻酸鈉Sodium chromate 231-889-5 7775-11-3 CMR2 鉻酸鉀Potassium chromate 232-140-5 7789-00-6 CM2 重鉻酸銨 Ammonium dichromate 232-143-1 7789-09-5 CMR2 重鉻酸鉀 Potassium dichromate 231-906-6 7778-50-9 CMR2 **丙烯醯胺 後又被列入SVHC 序號 物質名稱 EC 號和CAS 號 提案原因 用途 1 硫酸鈷
（Cobalt sulfate） EC號233-334-2
CAS號10124-43-3 CMR 用途包括：催化和烘乾，表面處理（如電鍍），防腐，生產顏料、脫色（在玻璃、陶瓷中）、電池、動物飼料、化肥等。 2 硝酸鈷
（Cobalt dinitrate） EC號233-402-1
CAS號10141-05-6 CMR 主要用於製造其他化學品和催化劑。此外，還用於表面處理和電池。 3 醋酸鈷
（Cobalt diacetate） EC號200-755-8
CAS號71-48-7 CMR 主要用於製造催化劑，也有少量用於製造其他化學品，表面處理，合金，製造顏料，乾燥，橡膠膠粘劑和飼料添加劑 4 碳酸鈷
（Cobalt carbonate） EC號208-169-4
CAS號513-79-1 CMR 主要用於製造催化劑，也有少量用於飼料添加劑、製造其他化學品，製造顏料和膠粘劑 5 2-甲氧基乙醇
（2-Methoxyethanol） EC號203-713-7
CAS號109-86-4 CMR 主要用作溶劑、化學中間體和燃料添加劑 6 2-乙氧基乙醇
(2-Ethoxyethanol) EC號203-804-1
CAS號110-80-5 CMR 主要用作溶劑、化學中間 7 三氧化鉻
(Chromium trioxide) EC號215-607-8
CAS號1333-82-0 CMR 用於金屬表面處理和水生性木材的防腐 8 三氧化二鉻及其低聚物產生的酸鉻酸
（Chromic acid） EC號231-801-5
CAS號7738-94-5 CMR 當三氧化二鉻溶於水即產生此類物質。 二鉻酸（Dichromic acid）
鉻酸及二鉻酸的低聚物 EC號236-881-5
CAS號13530-68-2 三氧化二鉻主要是以水溶液的形式存在，因此這些物質與三氧化二鉻的使用相同。 歐盟委員會於2011年2月17日發布EU 143/2011，這是針對REACH法規（EC 1907/2006）附件XIV做出的相應修訂，也即REACH法規第一批需要申請授權清單的物質正式發布。EU 143/2011將從發布之日起第三天開始生效。
首批納入附件XIV的6種物質分別是： 物質名稱 CAS號 EC號 申請截止日期 日落之日 豁免用途 2,4,6-三硝基-5-
叔丁基間二甲苯
（二甲苯麝香） 81-15-2 201-329-4 2013.1.21 2014.7.21 / 4,4'-二氨基二苯基
甲烷(MDA) 101-77-9 202-974-4 2013.1.21 2014.7.21 / 鄰苯二甲酸二（2-乙基
已基）酯 (DEHP) 117-81-7 204-211-0 2013.7.21 2015.1.21 法規(EC)No 726/2004，指令2001/82/EC，和/或指令2001/83/EC涵蓋的醫學產品的直接包裝。 鄰苯二甲酸丁苄酯
(BBP) 85-68-7 201-622-7 2013.7.21 2015.1.21 法規(EC)No 726/2004，指令2001/82/EC，和/或指令2001/83/EC涵蓋的醫學產品的直接包裝。 鄰苯二甲酸二丁酯
(DBP) 84-74-2 201-557-4 2013.7.21 2015.1.21 法規(EC)No 726/2004，指令2001/82/EC，和/或指令2001/83/EC涵蓋的醫學產品的直接包裝。 六溴環十二烷
（HBCDD）
α 溴環十二烷
β-六溴環十二烷
γ-六溴環十二烷
-六 3194-55-6
25637-99-4
134237-50-6
134237-51-7
134237-52-8 221-695-9
247-148-4
/
/
/ 2014.1.21 2015.7.21 / SVHC 第七批清單（13 項）於 2012 年 6 月 18 日公布生效 物質名稱EC 號CAS 號物質用途三甘醇二甲醚
1,2-bis(2-methoxyethoxy)ethane (TEGDME; triglyme)203-977-3112-49-2主要用於生產和化學物質合成的溶劑或助劑；部分 用於制動液及機動車維修。乙二醇二甲醚 1,2-dimethoxyethane; ethylene glycol dimethyl ether (EGDME203-794-9110-71-4主要用於生產和化學物質合成的溶劑或助劑，包括 鋰電池的電解質溶液。三氧化二硼 Diboron trioxide215-125-81303-86-2應用於諸多領域，如玻璃及玻璃纖維、釉料、陶瓷 阻燃劑、催化劑、工業流體、冶金、核化工、機電 設備、粘合劑、油墨、油漆、清潔劑、化學試劑、 殺菌劑、殺蟲劑等。甲醯胺 Formamide200-842-075-12-7主要用作農葯、醫葯和工業生產的中間體。小部分 用作溶劑或制葯等工業的實驗試劑。也可能用作塑 化劑。甲基磺酸鉛 Lead(II) bis(methanesulfonate)401-750-517570-76-2主要用作電子元件的電鍍過程，可能也用於特定用 途下的電池。異氰尿酸三縮水甘油酯
TGIC (1,3,5-tris(oxiranylmethyl)-1,3,5- triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione)219-514-32451-62-9主要用於樹脂及塗料固化劑，也用於電路板印刷業 的幽默、電器絕緣材料、樹脂成型系統、復合薄膜 絲網印刷塗料、模具、粘合劑、內襯材料和塑料穩 定劑。異氰脲酸 Β-三縮水甘油酯
β-TGIC (1,3,5-tris[(2S and 2R)-2,3-epoxypropyl]-1,3,5-triazin e-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione)423-400-059653-74-6在歐盟主要用於阻焊層的墨水，也用於電器絕緣材 料、樹脂成型系統、復合薄膜、絲網印刷塗料、塗 料、模具、粘合劑、內襯材料和塑料穩定劑。米氏酮 4,4'-bis(dimethylamino)benzophenon e (Michler's ketone)202-027-590-94-8用於三苯(基)甲烷染料及其他物質製造的中間體， 未來可能用作染料、顏料和干膜產品的添加劑（感 光劑）以及電路板生產過程的處理物質。4,4'-(對二甲氨基)二苯基甲烷 N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-methylenedianiline (Michler's base)202-959-2101-61-1用作染料和其他物質生產的中間體。結晶紫；甲基紫；龍膽紫；鹼性紫 3 [4-[4,4'-bis(dimethylamino) benzhydrylidene]cyclohexa-2,5-dien -1-ylidene]dimethylammonium chloride (C.I. Basic Violet 3)208-953-6548-62-9主要用於紙張染色、用作列印機墨盒和圓珠筆的墨 粉或墨水，未來可能用於乾花染色、液體標記，用 於微生物和臨床實驗室的染色。鹼性藍 26 [4-[[4-anilino-1-naphthyl][4-(dime thylamino)phenyl]methylene]cyclohe xa-2,5-dien-1-ylidene] dimethylammonium chloride (C.I. Basic Blue 26)219-943-62580-56-5用於油墨、清潔劑、塗料的生產和紙張、包裝、紡 織、塑料產品的染色，也應用於診斷和分析。溶劑藍 4
α,α-Bis[4-(dimethylamino)phenyl]-4(phenylamino)naphthalene-1-methano l (C.I. Solvent Blue 4) 229-851-86786-83-0主要用於列印和書寫墨水的生產，也用於紙張染色 和混合物中。Α,Α-二[(二甲氨基)苯基]-4-甲氨基 苯甲醇 4,4'-bis(dimethylamino)-4''-(methy lamino)trityl alcohol209-218-2561-41-1用於書寫墨水和其他墨水的生產，也用於其他材料 的染色。

Ⅸ 關於reach法規的不符合項應怎麼做

又是一個上當的。
被所謂的咨詢機構、第三方給忽悠的。
當然你是咨詢機構可可以無視。

自己去找一本REACH的法規。仔細讀2小時。你就會發現，剛才你提出的問題都不是歐盟化學品管理局要管制亂亮瞎、關心的內容。

我是成品製造廠家，到現在為止，嘩空也沒有哪個歐洲的客戶有過明確的以上要求。

REACH是一個廣義的法規，她的要求是你做到：
1.申報。
2.如果有SVHC你要知道，並通告出去。
3.別人問你的產品有沒有SVHC，你在45天告訴他。

就這些。如果要管制的話，還是等等，什麼鍵芹時候歐盟又會增加SVHC的。