什麼是質量手冊程序文件表單文件

❶ 質量手冊\程序文件\作業文件等有什麼不同

一階文件：質量手冊，摘要地指出如何滿足ISO9001:2000質量管理體系要求，同時應包括或提及質量管理體系的各項書面程序。二階文件：程序文件，針對特定的質量流程，規定何人、何時、何地、利用什麼方式來做何事及其要求。三階文件：補充二階文件，針對特定的作業流程說明如何做，以達到規定要求，如作業指導書，檢驗標准、校正指導書等均屬之。四階文件：表單，用以收集、傳遞資訊；控製作業流程或作為日後證明系統或產品符合規定要求的證據之格式。

❷ 什麼是質量手冊

質量手冊是證明或描述質量體系的主要文件。

國際標准中對質量手冊的規定是：對質量體系作概括表述、闡述及指導質量體系實踐的主要文件，是企業質量管理和質量保證活動應長期遵循的綱領性文件。

質量手冊有三方面作用：

一、在企業內部，它是由企業最高領導人批准發布的、有權威的、實施各項質量管理活動的基本法規和行動准則。

二、對外部實行質量保證時，它是證明企業質量體系存在，並具有質量保證能力的文字表徵和書面證據，是取得用戶和第三方信任的手段。

三、質量手冊不僅為協調質量體系有效運行提供了有效手段，也為質量體系的評價和審核提供了依據。

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品質手冊應從以下三個方面進行管理：

1、批准

品質手冊通常從草案開始經過反復討論、修改，最後形成正式文件，品質手冊發布前原則上應由指定的負責人作最後審核，以確保品質手冊的清晰、准確、適用和結構合理。

品質手冊在正式投入使用前，通常請預定的使用者對手冊的科學性、適用性等進行評審和討論，充分徵求有關方面的意見。

2、發布

凡屬受授的品質手冊，應保證所有的使用者均能滿足使用需要。採用將品質手冊與對應使用者按順序編號等效方法來保證對所有品質手冊均能合理分發和控制。管理者應確保本組織每個手冊使用者均能熟悉手冊中與其相關的內容。

3、控制

應規定手冊的編制、控制和更改方法，委派給文件控制部門進行控制；手冊更改時，應使用與編制初稿手冊時相同的方法；採用活頁裝訂形式，使更改更容易進行。

經更改後批準的手冊內容應容易識別，並控制更改頁的發放；可使用目錄表和單獨更改頁的方法來保證使用者獲得更改批准後的手冊內容；對非受控手冊，應有明顯的非受控標記。

❸ 質量手冊一般包括哪些內容質量管理體系文件又指那些東東啊

一、質量手冊

質量手冊包括：公司介紹、組織架構、質量方針、質量目標、對各個程序的部分引用說明等。是一個公司質量體系的靈魂和中心指導綱要。

質量手冊是組織質量管理的綱領性文件，應納入組織標准體系內，質量手冊的封面應按組織管理標準的統一封面格式編制。一般應包括文件編號、手冊名稱、組織名稱、發布及實施日期等。

質量手冊的編號應按組織管理標準的統一編號辦法進行。通常編號由組織代號、部門代號、標准性質代號、標准順序號和年代號等五個部分組成。

二、質量體系文件

質量體系文件包括：一階文件：質量手冊；二階文件：程序文件；三階文件：作業指導書、規范、外來文件等；四階文件：表單、記錄等。

質量體系文件應該能夠反映一個組織質量體系的系統特徵，應對影響產品或服務質量形成過程的技術、管理和人員等因素的控製作出統一的規定。不同文件在各個層次和文件質量方面應做到層次清楚、介面明確、結構合理、協調有序、要素和內容的取捨得當。

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質量管理體系五個文件的性質、使用對象、作用是不同的：

第一層次質量方針和質量目標，是總的方向和目的。

第二層次為質量手冊，是綱領性文件。

第三層是程序文件，是針對各個職能部門的，是質量手冊的支持性文件，同時又受到工作文件的支持，起到承上啟下的作用。同時，各部門間的橫向聯系和介面，主要也是在程序文件中予以規定。所以，程序文件又具有橫向協調的作用。在質量管理體系文件中，程序文件編制的工作量較大，也較容易出問題，編得好對提高企業管理水平作用顯著。

第四層次為工作文件，都是對具體工作的指導或規定。這類文件數目最多，是最基礎的文件。

第五層次為質量記錄，是全公司各項質量活動的結果形成質量記錄。

參考資料：

質量手冊-網路

質量體系文件-網路

❹ 質量手冊和質量程序文件的區別是什麼

• 2016年新版質量手冊、2016新版程序文件,含全套表格

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質量手冊為綱領性文件，描述質量體系結構的文件，比如我們質量手冊中包含：企業介紹、組織機構圖、質量目標、質量方針、手冊說明、管理者代表授權書、頒布實施令和質量管理體系的要求及內容中對程序文件的引介；程序文件屬於輔助性文件，說明要怎麼做，比如質量關系體系中要求程序文件必須有6個程序控制文件：文件和資料控製程序、記錄管理控製程序、不合格品控製程序、內部審核控製程序、糾正措施控製程序、預防措施控製程序等