1. 上市許可持有人在葯盒上怎麼體現
葯盒上一般是不會對上市許可持有人進行介紹的,葯盒上主要介紹的是葯物的使用及注意事項等等。但是2019年福建省葯品監督管理局發布《關於在葯品說明書和標簽中更新上市許可持有人信息有關事宜的通知》這也是為了優化說明書和標簽備案辦事流程減輕企業負擔,根據103公告規定,自2019年12月1日起,凡持有葯品注冊證書(葯品批准文號、進口葯品注冊證、醫葯產品注冊證)的企業或者葯品研製機構為葯品上市許可持有人。上市許可持有人應當按照有關規定更新說明書和標簽中上市許可持有人的相關信息。新增「上市許可持有人」項相關信息應當註明上市許可持有人的名稱、注冊地址及其他相關內容。
葯品上市許可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度,通常指擁有葯品技術的葯品研發機構、科研人員、葯品生產企業等主體,通過提出葯品上市許可申請並獲得葯品上市許可批件,並對葯品質量在其整個生命周期內承擔主要責任的制度。在該制度下,上市許可持有人和生產許可持有人可以是同一主體,也可以是兩個相互獨立的主體。
【拓展資料】
根據自身狀況,上市許可持有人可以自行生產,也可以委託其他生產企業進行生產。如果委託生產,上市許可持有人依法對葯品的安全性、有效性和質量可控性負全責,生產企業則依照委託生產合同的規定就葯品質量對上市許可持有人負責。可見,上市許可持有人制度與現行葯品注冊許可制度的最大區別不僅在於獲得葯品批准文件的主體由葯品生產企業擴大到了葯品研發機構、科研人員,而且對葯品質量自始至終負責的主體也更為明確,從而有利於確保和提升葯品質量。也就是說,以葯品上市許可持有人制度試點為突破口,我國葯品注冊制度將由上市許可與生產許可的"捆綁制",向上市許可與生產許可分離的"上市許可持有人制度"轉型。
2. 請問葯盒上印著「碼上放心追溯碼」這幾個字是真葯嗎好象一般葯品盒上沒有這個,只有電子監管碼幾個字
可以用X寶、阿X健康、天X等APP,掃描包裝盒上的20位數字身份證編碼(追溯條形碼),就會顯示包含葯品的名稱、廠家、批號、有效期等關鍵信息。
3. 葯盒上的條形碼分別表示什麼含義
隨著科學技術的發展,如今互聯網技術也被引入到慢病管理中,打造數字化慢病管理成為了一種趨勢,在慢病「年輕化」的影響下,越來越多的患者也更加依賴通過手機進行相應操作,就醫購葯體驗得到實質性的提升。
2017年,賽諾菲就已入駐阿里健康「碼上放心」平台,推出「指尖上的安心」項目,掃掃葯店特製版大包裝上的條形碼,就可實現三大功能:查附近葯店、驗真偽、學科普。
值得一提的是,患者通過手機淘寶、支付寶等APP掃描葯品包裝盒上以8打頭的20位葯品追溯碼或中國葯品電子監管碼,進入「服務專區-就近買葯」界面,就可以輕松獲知周圍能購葯的葯店,並清晰顯示哪些是醫保報銷葯店,患者按圖索驥,就能方便快捷地獲取所需葯品,大大提升了患者的購葯便捷性和用葯依從性。
此外,掃描葯品包裝盒上的葯品追溯碼或中國葯品電子監管碼,可以查詢到每盒葯唯一的追溯碼,並通過「葯品追溯信息」界面幫助患者鑒別葯品真偽、確保原研葯品質,進入「精選視頻」界面,還可以獲知葯品相關疾病的科普信息,幫助患者建立更好的用葯習慣和疾病管理。
葯盒上面的條形碼就是數字代表的就是中國葯品電子監管碼的。