Ⅰ 在美國FDA上怎麼搜索醫療器械注冊信息它有好多資料庫(510(k),PMAs。。。),應該用哪個
看他們批準的途徑,通過PMA批準的就上PMA資料庫查,否則就上510(k)資料庫查。
Ⅱ FDA批准葯物在哪裡可以查詢到詳細信息以及葯品說明書
查詢FDA批準的新葯、仿製葯和治療性生物製品的官方信息,可以在資料庫FDA批准上市葯品中查詢了解,主要是為了查詢葯品批準的標簽/說明書,尋求創新葯和仿製葯的等效治療產品或者是尋找一個創新葯的仿製葯品,以及查看葯品審批歷史記錄,尋找一個特定的活性成分對應的所有葯品。
「美國FDA批准葯品資料庫」收錄了1939年至今美國FDA批准在美國上市、暫定批準的4萬+葯品信息。可查詢葯品審批註冊信息、葯品說明書及相關批准文件等。 葯物信息主要包括:商品名、申請機構、申請號、活性成分、劑型給葯途徑、是否參比制劑、是否生物等效試驗對照葯品、治療等效代碼、葯品提交類型(新葯化學類別)和審評類別、審批歷史信息等。 資料庫實時更新,提供多維度檢索,幫助用戶快速查詢最新批准葯品以及目標產品在美國審批註冊信息、葯品說明書等重要信息。
搜索結果全局分析
在查詢結果中點擊「葯物名稱」進入葯品詳情頁面,包含了葯物的基本信息、臨床試驗結果、葯品規格信息、NDC目錄信息、首次批准信息、補充申請信息、治療等效性信息、專利信息、市場獨占權保護信息、以及葯物的關聯信息。
Ⅲ 怎樣在fda上查找某葯品注冊信息比如批准日期、商品名、注冊公司
主頁FDA.gov,首頁上第二行是Drug;點開窗口-Consumer Resources,點選Resources for you。可以到達界面Information for consumers。
Find information about a specific drug,點選Drug@FDA就可以到達FDA的葯物查詢系統
Search by Drug Name, Active Ingredient, or Application Number
Enter at least three characters: 輸入葯名,成分或者申請號自己查
或者Browse by Drug Name, 按葯名瀏覽
或者Drug Approval Reports by Month , 查看每月批準的葯物
Ⅳ 美國FDA認證在哪可以查詢
美國FDA是指美國食品葯品管理局(Food and Drug Administration簡稱FDA),隸屬於美國衛生教育福利部,負責全國葯品、食品、生物製品、化妝品、獸葯、醫療器械以及診斷用品等的管理。
查詢方式:
首先進入美國FDA認證注冊碼官方網址:http://www.accessdata.fda.gov/
進入FDA認證注冊碼查詢頁面後,左邊一欄是企業名稱和產品名稱信息查詢方式。
右邊一欄是利用注冊碼號碼來查詢注冊企業信息的。