管理體系成文信息的多少取決於

A. 質量管理體系文件的多少取決於

質量管理體系文件的多少取決於組陪頃織的規模與活動的類型、過程及其相互作用的負責程度、人員能力。

建立並完善質量體系文件是為了進一步理順關系，明確職責與許可權，協調各部門之間的關系，使各項質量活動能夠順利、有效地實施，使質量體系實現經濟、高效地運行，以滿足顧客和消費者的需要，並使企業取得明顯的效益。

一個企業的質量管理就是通過對企業內各種過程進行管理來實現的，因而就需要明確對過程管理的要求、管理的野行人員、管理人員的職責、實施管理的方法以及實施管理所需要的資源，把這些用文件形式表述出來，就形成了該企業的質量體系文件。

B. 質量管理體系中的成文信息是指質量管理

形成文件。

質量管理是在質量方面指揮和控制組織與協調的活動，通內常包括建立質量容方針和質量目標，以及為實現質量方針和質量目標而開展的質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動，是組織各項管理的內容之一，是組織管理活動的重要組成部分，是組織管理活動的核心內容。

(2)管理體系成文信息的多少取決於擴展閱讀：

注意事項：

需要需要的授權管理和質量管理體系，需要積極落實和貫徹實施水平，質量管理思想到企業各層次、各部門、各個環節，建立質量管理思維和行為習慣，這需要所有人的參與公司的PDCA質量螺旋環，可以創建一個質量管理體系生存的土壤，讓常青樹的質量。

編制質量體系文件（質量手冊和程序文件）的目的是規范過程，統一操作標准。各部門和操作環節必須按照手冊和程序文件的要求開展工作，這也是績效考核的重要指標。全面性、合理性、實用性（製表法）和可執行性是關鍵。

C. 7.5 成文的信息

「7.5.1總則 組織的質量管理體系應包括：

    a)本標准要求的形成文件的信息；

    b)組織確定的為確保質量管理體系有效性所需的形成文件的信息；

    註：對於不同的組織，質量管理體系形成文件的信息的多少與詳略程度可以不同，取決於：

    ——組織的規模，以及活動、過程、產品和服務的類型；

    ——過程的復雜程度及其相互作用；

    ——人員的能力。」

    建立的質量管理體系應該是文件化的質量管理體系。 文件化、制度化是現代企業管理的標志 。其中a)是指本標准明示的、強制要求有的文件和記錄（記錄是一種特殊文件，以後統稱為文件）；b)是指企業根據需要自我設定的文件，這些需要可能是自我提出的，也可能是相關方提出的，比如說法定要求。文件化的程度，是一個難題，而且沒有標准答案。註解里提示可以考慮這些方面。一般來說，可以先多策劃一些文件，然後消化、運作後更新、精減這么一個套路下來，這個過程，也是企業和員工接受質量管理體系的過程。文件肯定不是越多越復雜越好，除了有個適用性的問題以外，還要考慮文件的背後，有管理成本。

    一個企業一套適用的體系文件，放在另一個相同規模的生產同樣產品的企業，不一定就適用。

    「7.5.2 創建和更新  在創建和更新形成文件的信息時，組織應確保適當的：

    a)標識和說明（如：標題、日期、作者、索引編號等）；

    b)格式（如：語言、軟體版本、圖示）和載體（如：紙質、電子格式）；

    c)評審和批准，以確保適宜性和充分性。」

    提出了文件格式和審批管理。什麼是適當的？可以是引用國家或行業關於文件管理的標准，也可以是自己策劃一套文件管理的辦法，要能保證文件起正面的作用，如易識別、易理解和溝通、易檢索、易保存、易傳送、不易篡改、保證准確等。可以從文件的使用來考慮這些。

「7.5.3 形成文件的信息的控制 

    7.5.3.1 應控制質量管理體系和本標准所要求的形成文件的信息，以確保：

    a)在需要的場合和時機，均可獲得並適用；

    b)予以妥善保護（如：防止失密、不當使用或不完整）。

    7.5.3.2 為控制形成文件的信息，適用時，組織應進行下列活動：

    a)分發、訪問、檢索和使用；

    b)存儲和防護，包括保持可讀性；

    c)更改控制（如版本控制）；

    d)保留和處置。

    對於組織確定的、策劃和運行質量管理體系所必需的、來自外部的形成文件的信息，組織應進行適當識別，並予以控制。

對所保留的作為符合性證據的形成文件的信息應予以保護，防止非預期的更改。

    註：對形成文件的信息的「訪問」可能意味著僅允許查閱，或者意味著允許查閱並授權修改。」

    如果是應用ISO9001多年的企業，那對文件和記錄管理的要求是熟悉的。新版ISO9001：2015標准更多地考慮了電子版文件記錄的管理要求。電子版文件信息效率高、流通速度快，但也有不穩定、不可靠的缺點。建議企業在文本管理的基礎上，編寫本企業電子文檔的管理要求。審核時應多關注電子版文檔的管理狀態，關注版本控制、管理平台的控制、備份等。

    來自外部的形成文件的信息，可以包括來自於相關方的如法定要求、監管方、顧客、供方等的信息，策劃不同的來源交由不同的部門分頭管理。比如說設備檔案，可以交由設備科管理，作為編制設備維保計劃的依據；顧客提供的圖紙，由銷售科管理，注意到顧客財產的保護。不一定非由辦公室統一管理。

D. 質量管理體系中的成文信息是指管理體系中需要

形成文件。

質量管理是在質量方面指揮和控制組織與協調的活動，通常包括建立質量方針和質量目標，以及為實現質量方針和質量目標而開展的質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動，是組織各項管理的內容之一，是組織管理活動的重要組成部分，是組織管理活動的核心內容。

(4)管理體系成文信息的多少取決於擴展閱讀：

注意事項：

質量管理體系需要需要管理層的授權和推動，需要執行層面的積極執行和落實，將品質管理思維融入到企業的各個層級、各個部門、各個環節，樹立品質至上的管理思維和行為習慣，需要全公司的PDCA螺旋式質量環的參與，才能真正營造質量管理體系生存的土壤，讓品質之樹常青。

編制質量體系文件（質量手冊、程序文件）的目的是為了規范流程和統一運營標准，所有部門和運營環節都必須按照手冊和程序文件的要求開展工作，手冊和程序文件也是績效考評的重要指標。文件編寫的全面性、合理性、實用性（表格化）和可執行是關鍵。