葯品臨床表現需要收集哪些信息

『壹』 怎樣收集葯品質量信息和分析

一是必須弄清葯品質量信息所包含的內容，也就是要弄清收集什麼。葯品質量信息分為企業外部信息和企業內部信息。企業外部信息包括：1、國家有關葯品質量管理的法律、及行政規章制度等到法規；2、各級食品葯品監督管理部門發布的葯品質量公告；3、市場情況的相關動態及發展導向；4、供貨方、顧客方、競爭對手的相關質量信息。5、葯品供應單位經營行為的合法性及質量保證能力。企業內部信息就是企業內部進、存、銷各環節圍繞葯品質量、環境質量、服務質量、工作質量各個方面形成的數據、記錄、報表、文件等； 二是要掌握收集質量信息的方法和渠道，就是要弄清怎麼收集。一是對企業外部信息，主要通過各級食品葯品監管部門的網站、中國食品葯品網、中國醫葯報刊、電視、報紙等各種宣傳媒體以及本店的顧客意見簿收集與本企業經營葯品有關聯、對產品質量管理或本企業質量管理體系有影響的信息。特別是在對供貨方資質收集、首營企業、首營品種的審核中更應該結合本企業的實際，按照應審核的內容進行認真收集；二是對企業內部信息要從葯品質量的驗收、養護、陳列、銷售、處方調配、葯品拆零、特殊管理葯品、葯品不良反應（報告）等管理制度執行中形成的數據、記錄、報表中收集，。 三是對收集的葯品質量信息進行認真整理分析、並加以運用指導本企業的葯品質量管理工作，就是如何利用這些葯品質量信息。企業收集質量信息的目的不是保存，而是充分利用好質量信息，例如：收集到葯品質量公告、稽查通報後，就進行質量內審，自查本企業是否經營有質量問題的葯品，並提出處理意見，提示采購經營風險，供進貨評審時作為參考依據，以便作進一部的調整。 四是把葯品質量信息管理資料按時間、類別進行整理編制目錄後歸檔保存，以備隨時查找。 總之，要做好葯品質量信息管理工作，必須在建立健全葯品質量管理體系的基礎上，認真落實好葯品質量信息的廣泛收集、認真分析、運用指導、整理歸檔四個環節的工作。

『貳』 葯品經營企業質量信息收集具體做哪些工作

質量信息的收集應當按照零售葯店質量管理制度的要求進行。當中，質量信息的來源包括外部質量信息和內部質量信息。

外部信息包括

• 國家最新葯品管理法律、法規、政策、規范、標准、通知等；

• 國家新頒布的葯品標准、技術文件、淘汰品種等；

• 當地有關部門發布的葯品質量通報、文件、信息和資料；

• 供應商質量保證能力及所供葯品的質量情況；

• 同行競爭對手的質量措施、管理水平、效益等。

內部信息包括

• 葯品的質量驗收、儲存養護、溫濕度控制情況、不合格處理情況、首營審核情況、出庫復核、監督檢査中發現的有關質量信息；

• 葯品經營企業在購、銷、存等過程中反映出的一些質量信息等；
  

• 在用戶訪問、質量查詢、質量投訴中收集的有關信息。

質量管理部門應通過各級葯品監督管理文件、通知、專業報刊、媒體信息、互聯網、報表、會議、信息傳遞反單、談話記錄、查詢記錄、建議等途徑收集上述質量信息。

做好分析，通過分析得出本企業質量管理體系運行情況，有何質量風險，並採取必要的措施預防未發生的風險（如主動停止從進貨質量評審不合格的供貨商采購葯品等），糾正違規行為，降低已經發生的風險避免造成損失。

『叄』 葯品研發需要收集哪些信息

葯品研發之前要收集很多信息，首先是對主要成分化合物的了解，可以查詢默克索引。了解化合物的理化性質。其次就是對處方組成的了解，查詢葯品在國內外的上市情況，搜集各個廠家葯品的說明書。第三，對該品種的專利情況進行調研。國內外的專利申請情況，包括化合物專利、制劑專利等。 主要可以查詢的網站包括FDA官網、專利局網站、DrugFurture。另外還可以去一些國內論壇參與該品種的討論，小木蟲、葯智論壇、丁香園等。

『肆』 葯品驗收時需要核對哪些信息及向對方索取什麼票據

葯品驗收時需要核對葯品生產許可證、葯品GMP證書、營業執照復印件，需要加蓋紅印章，銷售人員的法人委託書原件、身份證復印件，及向對方索取葯品銷售清單及銷售發票。
葯品，是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中葯、化學葯和生物製品等。
葯品的特性：
1、種類復雜性。具體品種，全世界大約有20000餘種，我國中葯制劑約5000多種，西葯制劑約4000多種，由此可見，葯品的種類復雜、品種繁多；
2、葯品的醫用專屬性。葯品不是一種獨立的商品，它與醫學緊密結合，相輔相成，患者只有通過醫生的檢查診斷，並在醫生與執業葯師的指導下合理用葯，才能達到防止疾病、保護健康的目的；
3、葯品質量的嚴格性。葯品直接關繫到人們的身體健康甚至生命存亡，因此，其質量不得有半點馬虎，必須確保葯品的安全、有效、均一、穩定。
另外，葯品不像其他商品一樣，有質量等級之分，都可以銷售，而葯品只有符合規定與不符合規定之分，只有符合規定的產品才能允許銷售，否則不得銷售。
《中華人民共和國刑法》第一百四十一條 生產、銷售假葯的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處罰金或者沒收財產。
葯品使用單位的人員明知是假葯而提供給他人使用的，依照前款的規定處罰。
本條所稱假葯，是指依照中華人民共和國葯品管理法的規定屬於假葯和按假葯處理的葯品、非葯品。

『伍』 葯品不良反應的臨床表現有哪些

葯品不良反應的臨床表現有哪些

葯品不良反應是葯物對機體產生的各種不良作用總稱。其臨床表現各有不同，常見的如下幾種。下面是我為大家帶來的葯品不良反應的臨床表現的知識，歡迎閱讀。

葯品不良反應的臨床表現

副作用(副反應)：葯品按正常用法用量使用時所出現的與葯品的葯理學活性相關但與用葯目的無關的作用。一般都較輕微，多為一過性可逆性功能變化，伴隨治療作用同時出現。器官選擇作用低即作用廣泛的葯物副作用可能會多。

毒性作用：由於病人的個體差異、病理狀態或合用其他葯物引起敏感性增加，在治療量時造成某種功能或器質性損害。一般是葯理作用的增強。過度作用在定義上與毒性作用相符，指使用推薦劑量時出現過強的葯理作用。

後遺效應：停葯後血葯濃度已降至閾濃度以下時殘存的葯理效應。

首劑效應：一些病人在初服某種葯物時，由於機體對葯物作用尚未適應而引起不可耐受的.強烈反應。

繼發反應：由於葯物的治療作用所引起的不良後果，又稱治療矛盾，不是葯物本身的效應，而是葯物主要作用的間接結果。

變態反應(過敏反應)：葯物或葯物在體內的代謝產物作為抗原刺激機體而發生的不正常的免疫反應。這種反應的發生與葯物劑量無關或關系甚少，治療量或極少量都可發生。臨床主要表現為皮疹、血管神經性水腫、過敏性休克、血清病綜合征、哮喘等。

特異質反應(特異反應性)：因先天性遺傳異常，少數病人用葯後發生與葯物本身葯理作用無關的有害反應。該反應和遺傳有關，與葯理作用無關。大多是由於機體缺乏某種酶，葯物在體內代謝受阻所致反應。

依賴性：反復地(周期性或連續性)用葯所引起的人體心理上或生理上或兩者兼有的對葯物的依賴狀態，表現出一種強迫性的要連續或定期用葯的行為和其他反應。

停葯綜合征：一些葯物在長期應用後，機體對這些葯物產生了適應性，若突然停葯或減量過快易使機體的調節功能失調而發生功能紊亂，導致病情或臨床症狀上的一系列反跳回升現象和疾病加重等。

致癌作用、致畸作用、致突變作用：葯物引起的三種特殊毒性，均為葯物和遺傳物質或遺傳物質在細胞的表達發生相互作用的結果。

『陸』 葯品信息特徵主要嗎

重要。葯品信息特徵①緊密結合臨床（在使用過程中，與合理用葯有關）
②內容廣泛多樣（葯品價格與療效、葯物化學性質、穩定性）

③更新傳遞快速（葯物信息具有時效性、更新很快）

④質量良莠不齊（廣播電視、報刊雜志、網路宣傳等）

『柒』 用葯後反應及不良反應觀察

1 葯品不良反應的研究概況 安全、有效、是用葯過程的基本要求。而幾乎每種葯都有其副作用，雖然在葯品的研發過程中，已進行過葯物學監測和臨床應用的觀察，但由於每個患者的具體情況不同，表現為用葯後反應的差異，如用葯後出現明顯不適和其它反應症狀，可視為用葯不良反應。臨床醫護工作者不能預測和阻葯物不良反應的發生，卻可以通過積極觀察和適時調整，減輕葯物不良反應對患者的影響，並通過患者個體的情況分析，總結用葯的得失，為促進合理用葯和為新葯研製，提供第一手資料。 為保障用葯安全有效，許多國家都建立了葯品不良反應監測制度和信息分析體系。我國這一方面工作開展得相對較晚。目前在一些大型和專科醫院開展相對較好，尚有大量工作要做。 2 護理工作者對葯品不良反應監測的職責 護理工作者的職責是協助醫師實施對患者的治療，其對葯品不良反應監測上，負有如下職責： （一）協助醫師作為葯品已知副作用的防止和減少不良反應工作，並協助搜集不良拓應頻率、症狀、嚴重性等相關第一手資料。 （二）及時發現新葯沒有預料到的不良反應，為新葯監床再評價提供信息。 （三）應根據葯品不良反應的程度採取措施，必要時停葯。 有明確護理工作者的職責時應注意兩個問題：一是執行主體問題，有時護理工作者在工作上過分依賴醫師，表現為只按醫囑執行，在葯品不良反應監測上缺乏應有的主動性。二是過分相信新葯的功能及其效用，而對葯品的不良反應缺乏必要的敏感。 3 護理工作者用葯要點 （一）對於各種休克等危重病人的搶救，以快速一次性地注人幾種葯物，這就必須熟悉葯物的配伍禁忌，以及許多葯物的治療量、中毒量、極量往往很近，用葯風險大，難以掌握。護士必須嚴格把握劑量、嚴密觀察，以減少不良反應及毒、副作用。 （二）根據葯品劑型特點，預防不良反應。對緩釋片劑或膠整應囑患者整個吞服。對注射劑來說，凡是對皮膚有刺激性的葯物，應避免皮下注射。對於肌注後容易結塊的葯物，應交替更換部位，並較深地注射。對於長期用糖皮質激素作維持治療時，採用總量一次在每日或隔日早晨給予，可防止不良反應發生及防止腎上腺皮質功能退化。另外，對含鉀鹽的葯物不宜靜脈推注，以免引起房室傳導阻滯及心臟驟停。 （三）掌握正確的給葯時間，以提高療效並減少不良反應。對於大多數葯物來說，飯前服葯吸收好且發揮作用快，給葯時應按時給葯，不能間斷，這樣才能維持血液的葯物濃度，達到有效的治療目的。另外，對胃刺激性大、胃腸道反應嚴重的葯物，如阿斯匹林、甲硝哩片、紅黴素宜飯後服，胃潰瘍患者盡量少服。對於健胃葯、助消化葯如多酶片、酵母片，可飯前或飯時服，以促進胃液分泌，增進食慾。驅蟲葯一般需空腹服用，以保證腸內高濃度與腸蟲接觸。催眠葯，如安定類多在晚間臨睡前服用，以利於人睡。心絞痛伴有支氣管哮喘的病人，使用心得安，可使患者支氣管痙攣而死亡。長期用慶大黴素可引起耳聾，cosmz可致胎兒畸形，孕婦禁服。 （四）年齡、性別與用葯年齡不同，對葯物的吸收和代謝也不同，尤其是嬰幼兒和老年人，兒童有些器官發育不完全，老年人有些生理機能減退，因此用葯需慎重。護理工作者應嚴密監視患兒及老年人用葯後的反應，根據葯品不良反應的狀況及時與醫生聯系，並調整劑量或給葯次數。協助醫生合理用葯，減少不良反應的發生，對肝、腎功能不全者，應隨時調整，防止蓄積中毒。 4 葯品不良反應辯識中應區別的幾種情況 （一）應區分患者疾病症狀和不良反應症狀。某些情況下，葯品不良反應和疾病症狀重合、疊加，需通過護理工作者仔細觀察，並向患者問詢加以區分。 （二）患者主觀原因造成虛假「不良反應」。主要有用葯偏好、經濟等方面的原因。

『捌』 葯物中毒的臨床表現

根據不同葯物種類，臨床表現不同。常見葯物中毒的臨床表現：
1.氯丙嗪類葯物中毒
患者可出現頭暈、嗜睡、表情淡漠、軟弱，有時引起精神失常，亂語亂動；還可發生流涎、惡心、嘔吐、腹痛、腹脹、黃疸、肝腫大等。過大劑量所致的急性中毒常發生心悸、四肢發冷、血壓下降，甚至休克，患者呼吸困難，瞳孔縮小，昏迷和反射消失。尿中可出現蛋白，紅、白細胞及管型。長期、大劑量應用可致粒細胞減少、血小板減少、溶血性貧血等，甚至發生再生障礙性貧血。還可出現面神經麻痹，發音困難和口吃，眼眶周圍肌肉痙攣，甚至角弓反張狀態。少數引起眼部損害，導致視力減退，甚至失明。
2.苯巴比妥、異戊巴比妥、司可巴比妥中毒
患者初期興奮、狂躁、驚厥，隨後轉為抑制、嗜睡、神志模糊、口齒不清、蒙矓深睡以至深度昏迷。晚期四肢癱軟、反射消失、大小便失禁、瞳孔縮小、呼吸淺而輕以至呼吸衰竭。
3.水合氯醛中毒
患者有惡心、腹痛，重症有肝和腎功能損害、尿少、昏睡以至昏迷、呼吸淺慢、口唇發紺、呼吸肌麻痹、反射消失、脈細弱、血壓下降、心律失常甚至心跳驟停等。
甲喹酮中毒：患者有頭昏、步態不穩、煩躁不安、譫妄等症狀，也可出現呼吸抑制、肺水腫及昏迷。少數患者有出血傾向或腦水腫。
4.洋地黃中毒
洋地黃類葯物主要用於治療充血性心力衰竭，但其治療劑量與中毒劑量十分接近，老年人耐量差，極易發生中毒。洋地黃中毒時，患者有頭痛、頭暈、眼花、黃視、厭食、惡心、嘔吐、腹瀉及各種心律異常如室性期前收縮、陣發性房性心動過速、房室傳導阻滯，有的患者原有心房纖顫，突然心律變得整齊，心電圖呈典型的洋地黃中毒圖形。
5.阿托品、東莨菪鹼中毒
患者先有皮膚和黏膜乾燥、口渴、吞咽困難、面部潮紅、瞳孔擴大、視力模糊、心動過速、尿瀦留等副交感神經受抑制的症狀。重症患者出現中樞興奮症狀：言語增多、幻覺、煩躁、譫妄、驚厥等；繼之轉為抑制、嗜睡和昏迷。東莨菪鹼中毒者昏睡多於興奮。此時取患者尿液滴滴入貓眼內，即可引起瞳孔擴大，有利於幫助診斷。
6.水楊酸鈉、阿司匹林中毒
患者可因葯物對胃腸道的刺激腐蝕作用出現惡心、嘔吐、胃痛，同時有眩暈、出汗、面色潮紅、耳鳴、鼻出血、視力模糊和胃腸道出血，蛋白尿、酮尿、早期呼吸性鹼中毒，繼之代謝性酸中毒、脫水、失鉀，重症者煩躁不安、脈速、抽搐、昏迷、呼吸和周圍循環衰竭。