消毒包信息完善有哪些內容

Ⅰ 滅菌包外的標示應填寫哪些內容

WS310.2標准中，5.7.9.6中規定：物品名稱、包裝者等，滅菌前註明滅菌器編號、滅菌批次，滅菌日期和失效日期。

Ⅱ 使用滅菌包前應檢查的內容包括哪些

使用滅菌包之前，應該檢查的內容：A物品名稱，B滅菌日期，C打包者姓名，D滅菌效果，E失效日期

Ⅲ 一個合格的無菌包,必須具備哪些條件

一個合格的無菌包，必須具備條件有：

1、滅菌包已經過滅菌處理。如是高壓滅菌，則看包外高溫指示帶，如有變黑均勻的斜桿則表示這個包已滅菌。如是低溫等離子滅菌，則看包外低溫指示帶，如指示帶上的灰藍色指示條變為均勻的淺黃色條塊則表示這個包已滅菌。

2、滅菌包在有效期內。看包外滅菌標簽的滅菌日期來算有效期，不同的包裝材料其有效期也不同。如是棉布類包裝則南方一般以7天為有效期；如是紙塑、醫用皺紋紙或無紡布包裝則有效期是180天；如是用醫用一次性紙袋包裝則有效期為30天。

3、滅菌包的包裝（無菌屏障）完好。如紙塑包裝或紙袋包裝則用手壓檢查有無漏氣；如是棉布類包裝則看包布有無破損、補丁或十字縫線，如有則滅菌包的屏障已失去作用，視為不合格滅菌包，不能使用。

4、包內滅菌化學指示卡合格。如看滅菌包包外均合格，則打開滅菌包查看包內化學指示卡是不是合格。如是高壓滅菌，化學指示卡上黃色指示條變為均勻黑色指示條則表示這個包滅菌已合格。如是低溫等離子滅菌，指示卡上的灰藍色指示條變為均勻的淺黃色條則表示這個包滅菌合格。

5、看沒有濕包或污包。滅菌包雖已滅菌，但滅菌包包布潮濕（濕包）或運輸存放過程中掉地被污染（污包）均視為已污染，不能使用。

Ⅳ 預防性消毒記錄應包括哪些基本內容

主要應包括：序號、消毒日期、消毒劑名稱、消毒劑濃度、消毒方法（如噴霧、擦拭、熏蒸……）、消毒作業起止時間、操作者、備注等。

Ⅳ 消毒指示帶上要哪些內容

消毒產品標簽、說明書各項內容書寫要求

1、產品商標已注冊者標注「##？」，產品商標申請注冊者標注「##TM」，其餘產品標注「##牌」。
消毒劑的產品名稱如：「##皮膚粘膜消毒液」、「##戊二醛消毒液」、「##牌三氯異氰尿酸消毒片」。
消毒器械的產品名稱如：「##RTP-50型食具消毒櫃」、「##TMYKX-2000醫院被服消毒機」、「##牌CPF-100二氧化氯發生器」。
衛生用品產品的名稱如：「##TM隱形眼鏡護理液」、「##TM婦女用抗菌洗液」、「##牌婦女用抑菌洗液」等。
多用途或多種有效殺菌成分的消毒產品名稱如：「##（牌）消毒液（粉、片）」或「##（牌）YKX-2000消毒機（器）」表示。
2、不得標注本規范禁止的內容，如下列名稱均不符合本規定：「××葯物衛生巾」、「××消毒濕巾」、「××抗菌衛生濕巾」、「濕疣外用消毒殺菌劑」、
「××白斑凈」、「××灰甲靈」、「××鼻康寧」、「××除菌洗手液」、「全能多功能護理液」、「××全功能保養液」和「××速效殺菌全護理液」、「××
滴眼露」、「××眼部護理液」等等。 [劑型、型號]

消毒劑、抗（抑）菌劑的劑型如：「液體」、「片劑」、「粉劑」等等；禁止標注栓劑、皂劑。

消毒器械的型號如「RTP-50（型）」等。 [主要有效成分及含量]
1.消毒劑、抗（抑）菌劑應標注主要有效成分及含量；有效成分的表示方法應使用化學名；含量應標注產品執行標准規定的范圍，如戊二醛消毒劑應標注「戊二
醛，2.0%~2.2%（W/W）」；三氯異氰尿酸消毒片「三氯異氰尿酸，含有效氯45.0%~50.0%」（W/W）；也可用g/L表示。
2.具有消毒作用的隱形眼鏡護理用品應標注主要有效成分及含量。有效成分的表示方法應使用化學名；含量應按產品執行標准規定的范圍進行標注。
3.對於植物或其他無法標注主要有效成分的產品，應標注主要原料名稱（植物類應標注拉丁文名稱）及其在單位體積中原料的加入量。
4.消毒產品禁止標注抗生素、激素等禁用成分，如「甲硝唑」、「腎上腺皮質激素」等等。 [批准文號]
系指產品及其生產企業經省級以上衛生行政部門批準的文號。

生產企業衛生許可證號：「（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第XXXX號」，產品衛生許可批件號：「衛消字（年份）第XXXX號」、「衛消進字（年份）第XXXX號」。

不得標注無效批准文號，如：（1996）×衛消准字第XXXX號。 [執行標准] 產品執行標准應為現行有效的標准，以標準的編號表示，如「GB15979」、「Q/HJK001」等，可不標注標準的年代號。

企業標准應符合國家相關法規、標准和規范的要求。

[殺滅微生物類別]
1.應按照衛生部《消毒技術規范》的有關規定進行表述。對指示微生物具有抑制、殺滅作用的，應在產品說明書中標注對其代表的微生物種類有抑制、殺滅作用。
例如對金黃色葡萄球菌殺滅率≥99.999%，可標注「對化膿菌有殺滅作用」；對脊髓灰質炎病毒有滅活作用，可標注「對病毒有滅活作用」；
2.禁止標注各種疾病名稱和疾病症狀，如「牛皮癬」、「神經性皮炎」、「脂溢性皮炎」等。
3.禁止標注無檢驗依據的抑/殺微生物類別，如「尖銳濕疣病毒」、「非典病毒」等。

[使用范圍和使用方法]

1.應明確、詳細列出產品使用方法。使用方法二種以上的，建議用表格表示。
2.消毒劑、抗（抑）菌劑、隱形眼鏡護理用品應標注作用對象，作用濃度（用有效成分含量表示）和配製方法、作用時間（以抑菌環試驗為檢驗方法的可不標注時
間）、作用方式、消毒或滅菌後的處理方法。用於粘膜的消毒劑應標注「僅限醫療衛生機構診療用」內容。
例如：戊二醛消毒液的使用范圍「適用於醫療器械的消毒、滅菌」；使用方法「①使用前加入本品附帶的A劑（碳酸氫鈉），充分攪勻溶解；再加入附帶的B劑（亞
硝酸鈉）溶解混勻。②消毒方法：用原液擦拭、浸泡消毒物品20min~45min.③滅菌方法：用原液浸泡待滅菌物品10h.④消毒、滅菌的醫療器械必須
用無菌水沖洗干凈後方可使用」。
3.消毒器械應標注作用對象，殺菌因子強度、作用時間、作用方式、消毒或滅菌後的處理方法。如食具消毒櫃的使用范圍「餐（飲）具的消毒、保潔」；使用方法
「將洗凈瀝乾的食具有序地放在層架上；按電源和消毒鍵，指示燈同時啟亮；作用一個周期後，消毒指示燈滅，表示消毒結束。」

4.使用方法中禁止標注無檢驗依據的使用對象、與葯品類似用語、無檢驗依據的使用劑量及對象，如「每日X次」，「XX天為一療程，或遵醫囑」等等。

[注意事項]
本項內容包括產品保存條件、使用防護和使用禁忌。對於使用中可能危及人體健康和人身、財產安全的產品，應當有警示標志或者中文警示說明。
[生產日期、有效期或保質期] 生產日期應按「年、月、日」或「20050903」方式表示。 保質期、有效期應按「X年或XX個月」方式表示。
[生產批號和限期使用日期] 生產批號形式由企業自定。限期使用日期應按「請在XXXX年XX月前使用」或「有效期至XXXX年XX月」等方式表示。
[主要元器件使用壽命] 本項內容應標注消毒器械產生殺菌因子的元器件的使用壽命或更換時間。

使用壽命應按「X年或XXXX小時」等方式表示。

[生產企業及其衛生許可證號] 生產企業名稱、地址應與其消毒產品生產企業衛生許可證一致。
委託生產加工的，需同時標注產品責任單位（委託方）名稱、地址和實際生產加工企業（被委託方）的名稱及衛生許可證號。
雖不屬於委託生產加工，但產品責任單位與實際生產加工企業信息不同時，也應分別標注產品責任單位信息和實際生產加工企業信息。例如責任單位為總公司，實際
生產加工企業為其下屬某個企業。

Ⅵ 消毒劑包裝標簽應當標注哪些內容

《消毒產品說明書標簽管理規范》

第五條 消毒產品的最小銷售包裝應當印有或貼有標簽，應清晰、牢固、不得塗改。
消毒劑、消毒器械、抗（抑）菌劑、隱形眼鏡護理用品應附有說明書，其中產品標簽內容已包括說明書內容的，可不另附說明書。
第六條 消毒劑包裝（最小銷售包裝除外）標簽應當標注以下內容：
（一） 產品名稱；
（二） 產品衛生許可批件號；
（三） 生產企業（名稱、地址）；
（四） 生產企業衛生許可證號（進口產品除外）；
（五） 原產國或地區名稱（國產產品除外）；
（六） 生產日期和有效期/生產批號和限期使用日期。
第七條 消毒劑最小銷售包裝標簽應標注以下內容：
（一） 產品名稱；
（二） 產品衛生許可批件號；
（三） 生產企業（名稱、地址）；
（四） 生產企業衛生許可證號（進口產品除外）；
（五） 原產國或地區名稱（國產產品除外）；
（六） 主要有效成分及其含量；
（七） 生產日期和有效期/生產批號和限期使用日期；
（八） 用於粘膜的消毒劑還應標注「僅限醫療衛生機構診療用」內容。
第八條 消毒劑說明書應標注以下內容：
（一） 產品名稱；
（二） 產品衛生許可批件號；
（三） 劑型、規格；
（四） 主要有效成分及其含量；
（五） 殺滅微生物類別；
（六） 使用范圍和使用方法；
（七） 注意事項；
（八） 執行標准；
（九） 生產企業（名稱、地址、聯系電話、郵政編碼）；
（十） 生產企業衛生許可證號（進口產品除外）；
（十一） 原產國或地區名稱（國產產品除外）；
（十二） 有效期；
（十三） 用於粘膜的消毒劑還應標注「僅限醫療衛生機構診療用」內容。

Ⅶ 消毒產品衛生安全評價中評價內容包括哪些

國家衛生計生委關於印發消毒產品衛生安全評價規定的通知
國衛監督發〔2014〕36號
各省、自治區、直轄市衛生計生委（衛生廳局），新疆生產建設兵團衛生局，中國疾病預防控制中心、衛生監督中心：
為加強取消行政許可消毒產品的監督管理，依據《傳染病防治法》和《消毒管理辦法》有關規定，我委組織修訂了《消毒產品衛生安全評價規定》（以下簡稱《規定》），可從我委網站「綜合監督」欄目下載。現印發給你們，請遵照執行。
已獲得衛生許可批件的消毒劑和消毒器械，批件在有效期內可繼續使用，有效期滿按照本《規定》要求將其相關資料轉換為衛生安全評價報告並備案；國家衛生計生委《通告》（國衛通〔2013〕4號）中列出已通過技術審查的消毒產品，於2014年9月30日前按照本《規定》要求將其相關資料轉換為衛生安全評價報告並備案。[1-2]
國家衛生計生委
2014年6月27日

Ⅷ 清洗消毒及滅菌效果監測標準的相關信息

本標准主要起草人:李六億、鞏玉秀、么莉、任伍愛、張青、張流波、李新武、錢黎明、馮秀蘭、王易非、鍾秀玲、武迎宏、張宇、黃靖雄。
1 范圍
本標准規定了醫院消毒供應中心(central sterile supply department ,CSSD)消毒與滅菌效果監測的要求與方法和質量控制過程的記錄與可追溯要求。
本標准適用於醫院CSSD和為醫院提供消毒滅菌服務的社會化消毒滅菌機構。暫未實行消毒供應工作集中管理的醫院，其手術部(室)的消毒供應工作應執行本標准。
已採取污水集中處理的其他醫療機構可參照使用。
2 規范性引用文件
下列文件中的條款通過本標準的引用而成為本標準的條款。凡是標注日期的引用文件，其隨後所有的修改(不包括勘誤內容)或修訂版均不適用於本標准，然而，鼓勵根據本標准達成協議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不註明日期的引用文件，其最新版本適用於本標准。
GB15982 醫院消毒衛生標准
GB 18278 醫療保健產品滅菌確認和常規控制要求(工業濕熱滅菌第1篇壓力蒸汽滅菌效果評價方法與標准)
WS310.1 醫院消毒供應中心第1部分：管理規范
WS 310.2 醫院消毒供應中心 第2部分：清洗消毒及滅菌技術操作規范
消毒技術規范 衛生部
3 術語和定義
WS310.1和WS 310.2的術語和定義以及下列術語和定義適用於本標准。
3.1可追溯traceability
對影響滅菌過程和結果的關鍵要素進行記錄，保存備查，實現可追蹤。
3.2滅菌過程驗證裝置process challenge device,PCD
對滅菌過程有預定抗力的模擬裝置，用於評價滅菌過程的有效性。其內部放置化學指示物時稱化學PCD，放置生物指示物時稱生物PCD。
3.3 A0值A0value
評價濕熱消毒效果的指標，指當以Z值表示的微生物殺滅效果為lOK時，溫度相當於80℃的時間(秒)。
3.4小型壓力蒸汽滅菌器table-top sterilizer
體積小於60 升的壓力蒸汽滅菌器。
3.5快速壓力蒸汽滅菌flash sterilization
專門用於處理立即使用物品的壓力蒸汽滅菌過程。
3.6管腔器械hollow device
含有管腔內直徑≥2mm，且其腔體中的任何一點距其與外界相通的開口處的距離≤其內直徑的1500倍的器械。
3.7清洗效果測試指示物test soil
用於測試清洗消毒機清洗效果的指示物。
4 監測要求及方法
4.1通用要求
4.1.1 應專人負責質量監測工作。
4.1.2 應定期對清潔劑、消毒劑、洗滌用水、潤滑劑、包裝材料等進行質量檢查，檢查結果應符合WS 310.1的要求。
4.1.3 應定期進行監測材料的質量檢查，包括抽查衛生部消毒產品衛生許可批件及有效期等，檢查結果應符合要求。自製測試標准包應符合《消毒技術規范》的有關要求。
4.1.4 設備的維護與保養應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊對清洗消毒器、滅菌器進行日常清潔和檢查。
4.1.5 按照以下要求進行設備的檢測與驗證：
a）清洗消毒器應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊進行校驗；
b）壓力蒸氣滅菌器應每年對壓力和安全閥進行檢測校驗；
c）乾熱滅菌器應每年用多點溫度檢測儀對滅菌器各層內、中、外各點的溫度進行物理監測。
d）低溫滅菌器應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊進行驗證。
4.2清洗質量的監測
4.2.1 器械、器具和物品清洗質量的監測
4.2.1.1 日常監測在檢查包裝時進行，應目測和/或藉助帶光源放大鏡檢查。清洗後的器械表面及其關節、齒牙應光潔，無血漬、污漬、水垢等殘留物質和銹斑。
4.2.1.2 定期抽查每月應至少隨機抽查3個～5個待滅菌包內全部物品的清洗質量，檢查的內容同日常監測，並記錄監測結果。
4.2.2 清洗消毒器及其質量的監測
4.2.2.1 日常監測應每批次監測清洗消毒器的物理參數及運轉情況，並記錄。
4.2.2.2 定期監測
4.2.2.2.1 對清洗消毒器的清洗效果可每年採用清洗效果測試指示物進行監測。當清洗物品或清洗程序發生改變時，也可採用清洗效果測試指示物進行清洗效果的監測。
4.2.2.2.2 監測方法應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊；監測結果不符合要求，應遵循生產廠家的使用說明或指導手冊進行檢測，清洗消毒質量檢測合格後，清洗消毒器方可使用。
4.3消毒質量的監測
4.3.1 濕熱消毒
4.3.1.1 應監測、記錄每次消毒的溫度與時間或A0值。監測結果應符合WS310.2的要求。
4.3.1.2 應每年檢測清洗消毒器的主要性能參數。檢測結果應符合生產廠家的使用說明或指導手冊的要求。
4.3.2 化學消毒應根據消毒劑的種類特點，定期監測消毒劑的濃度、消毒時間和消毒時的溫度，並記錄，結果應符合該消毒劑的規定。
4.3.3 消毒效果監測消毒後直接使用物品應每季度進行監測，監測方法及監測結果符合GB 15982的要求。每次檢測3 件～5件有代表性的物品。
4.4滅菌質量的監測
4.4.1 通用要求
4.4.1.1 對滅菌質量採用物理監測法、化學監測法和生物監測法進行，監測結果應符合本標準的要求。
4.4.1.2 物理監測不合格的滅菌物品不得發放，並應分析原因進行改進，直至監測結果符合要求。
4.4.1.3 包外化學監測不合格的滅菌物品不得發放，包內化學監測不合格的滅菌物品不得使用。並應分析原因進行改進，直至監測結果符合要求。
4.4.1.4 生物監測不合格時，應盡快召回上次生物監測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理；並應分析不合格的原因，改進後，生物監測連續三次合格後方可使用。
4.4.1.5 滅菌植入型器械應每批次進行生物監測。生物監測合格後，方可發放。
4.4.1.6 按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進行滅菌效果的監測。
4.4.2 壓力蒸汽滅菌的監測
4.4.2.1 物理監測法:每次滅菌應連續監測並記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數。溫度波動范圍在+3℃內，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結果應符合滅菌的要求。
4.4.2.2 化學監測法
4.4.2.2.1 應進行包外、包內化學指示物監測。具體要求為滅菌包包外應有化學指示物，高度危險性物品包內應放置包內化學指示物，置於最難滅菌的部位。如果透過包裝材料可直接觀察包內化學指示物的顏色變化，則不必放置包外化學指示物。通過觀察化學指示物顏色的變化，判定是否達到滅菌合格要求。
4.4.2.2.2 採用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應直接將一片包內化學指示物置於待滅菌物品旁邊進行化學監測。
4.4.2.3 生物監測法
4.4.2.3.1 應每周監測一次，監測方法見附錄A。
4.4.2.3.2 緊急情況滅菌植入型器械時，可在生物PCD中加入5類化學指示物。5類化學指示物合格可作為提前放行的標志，生物監測的結果應及時通報使用部門。
4.4.2.3.3 採用新的包裝材料和方法進行滅菌時應進行生物監測。
4.4.2.3.4 小型壓力蒸汽滅菌器因一般無標准生物監測包，應選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌製作生物測試包或生物PCD，置於滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應處於滿載狀態。生物測試包或生物PCD應側放，體積大時可平放。
4.4.2.3.5 採用快速壓力蒸汽滅菌程序滅菌時，應直接將一支生物指示物，置於空載的滅菌器內，經一個滅菌周期後取出，規定條件下培養，觀察結果。
4.4.2.3.6 生物監測不合格時，應遵循4.4.1.4的規定。
4.4.2.4 B-D試驗預真空（包括脈動真空）壓力蒸氣滅菌器應每日開始滅菌運行前進行B-D測試，B-D測試合格後，滅菌器方可使用。B-D測試失敗，應及時查找原因進行改進，監測合格後，滅菌器方可使用。
4.4.2.5 滅菌器新安裝、移位和大修後的監測 應進行物理監測、化學監測和生物監測。物理監測、化學監測通過後，生物監測應空載連續監測三次，合格後滅菌器方可使用，監測方法應符合GB 18278的有關要求。對於小型壓力蒸汽滅菌器，生物監測應滿載連續監測三次，合格後滅菌器方可使用。預真空（包括脈動真空）壓力蒸汽滅菌器應進行B-D測試並重復三次，連續監測合格後，滅菌器方可使用.
4.4.3 乾熱滅菌的監測
4.4.3.1 物理監測法：每滅菌批次應進行物理監測。監測方法為將多點溫度檢測儀的多個探頭分別放於滅菌器各層內、中、外各點，關好櫃門，引出導線，由記錄儀中觀察溫度上升與持續時間。溫度在設定時間內均達到預置溫度，則物理監測合格。
4.4.3.2 化學監測法：每一滅菌包外應使用包外化學指示物，每一滅菌包內應使用包內化學指示物，並置於最難滅菌的部位。對於未打包的物品，應使用一個或者多個包內化學指示物，放在待滅菌物品附近進行監測。經過一個滅菌周期後取出，據其顏色的改變判斷是否達到滅菌要求。
4.4.3.3 生物監測法應每周監測一次，監測方法見附錄B。
4.4.3.4 新安裝、移位和大修後，應進行物理監測法、化學監測法和生物監測法監測(重復三次)，監測合格後，滅菌器方可使用。
4.4.4 低溫滅菌的監測
低溫滅菌方法包括環氧乙烷滅菌法、過氧化氫等離子滅菌法和低溫甲醛蒸汽滅菌法等。
4.4.4.1 通用要求 新安裝、移位、大修、滅菌失敗、包裝材料或被滅菌物品改變，應對滅菌效果進行重新評價，包括採用物理監測法、化學監測法和生物監測法進行監測(重復三次)，監測合格後，滅菌器方可使用。
4.4.4.2 環氧乙燒滅菌的監測
4.4.4.2. 1 物理監測法：每次滅菌應連續監測並記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數。滅菌參數符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。
4.4.4.2.2 化學監測法：每個滅菌物品包外應使用包外化學指示物，作為滅菌過程的標志，每包內最難滅菌位置放置包內化學指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達到滅菌合格要求。
4.4.4.2.3 生物監測法：每滅菌批次應進行生物監測，監測方法見附錄C。
4.4.4.3 過氧化氫等離子滅菌的監測
4.4.4.3.1 物理監測法：每次滅菌應連續監測並記錄每個滅菌周期的臨界參數如艙內壓、溫度、過氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時間等滅菌參數。滅菌參數符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。
4.4.4.3.2 化學監測法：每個滅菌物品包外應使用包外化學指示物，作為滅菌過程的標志；每包內最難滅菌位置放置包內化學指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達到滅菌合格要求。
4.4.4.3.3 生物監測法：應每天至少進行一次滅菌循環的生物監測，監測方法應符合國家的有關規定。
4.4.4.4 低溫甲酸蒸汽滅菌的監測
4.4.4.4.1 物理監測法：每滅菌批次應進行物理監測。詳細記錄滅菌過程的參數，包括滅菌溫度、濕度、壓力與時間。滅菌參數符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。
4.4.4.4.2 化學監測法：每個滅菌物品包外應使用包外化學指示物，作為滅菌過程的標志；每包內最難滅菌位置放置包內化學指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否達到滅菌合格要求。
4.4.4.4.3 生物監測法：應每周監測一次，監測方法應符合國家的有關規定。
4.4.4.5 其它低溫滅菌方法的監測要求及方法應符合國家有關標準的規定。
5 質量控制過程的記錄與可追溯要求
5.1應建立清洗、消毒、滅菌操作的過程記錄，內容包括：
a）應留存清洗消毒器和滅菌器運行參數列印資料或記錄。
b）應記錄滅菌器每次運行情況，包括滅菌日期、滅菌器編號、批次號、裝載的主要物品、滅菌程序號、主要運行參數、操作員簽名或代號，及滅菌質量的監測結果等，並存檔。
5.2應對清洗、消毒、滅菌質量的日常監測和定期監測進行記錄。
5.3記錄應具有可追溯性，清洗、消毒監測資料和記錄的保存期應≥6個月，滅菌質量監測資料和記錄的保留期應≥3 年。
5.4滅菌標識的要求
5.4.1 滅菌包外應有標識，內容包括物品名稱、檢查打包者姓名或編號、滅菌器編號、批次號、滅菌日期和失效日期。
5.4.2 使用者應檢查並確認包內化學指示物是否合格、器械乾燥、潔凈等，合格後方可使用。同時將包外標識留存或記錄於手術護理記錄單上。
5.5應建立持續質量改進制度及措施，發現問題及時處理，並應建立滅菌物品召回制度。
5.5.1 生物監測不合格時，應通知使用部門停止使用，並召回上次監測合格以來尚未使用的所有滅菌物品。同時應書面報告相關管理部門，說明召回的原因。
5.5.2 相關管理部門應通知使用部門對已使用該期間無菌物品的病人進行密切觀察。
5.5.3 檢查滅菌過程的各個環節，查找滅菌失敗的可能原因，並採取相應的改進措施後，重新進行生物監測，合格後該滅菌器方可正常使用。
5.5.4 應對該事件的處理情況進行總結，並向相關管理部門匯報。
附錄 A
(規范性附錄)
壓力蒸汽滅菌的生物監測方法
A.l 按照《消毒技術規范》的規定，將嗜熱脂肪桿菌芽胞菌片製成標准生物測試包或生物PCD，或使用一次性標准生物測試包，對滅菌器的滅菌質量進行生物監測。標准生物監測包置於滅菌器排氣口的上方或生產廠家建議的滅菌器內最難滅菌的部位，並設陽性對照和陰性對照。如果一天內進行多次生物監測，且生物指示劑為同一批號，則只設一次陽性對照即可。
A.2 具體監測方法為：將生物指示物置於標准試驗包的中心部位，標准試驗包由1 6條41cm×66cm 的全棉手術巾製成。製作方法：將每條手術巾的長邊先折成3 層，短邊折成2 層，然後疊放，製成23cm×23cm×15cm大小的測試包。經一個滅菌周期後，在無菌條件下取出標准試驗包的指示菌片，投入溴甲酚紫葡萄糖蛋白腖水培養基中，經56℃±1℃培養7d(自含式生物指示物按產品說明書執行)，觀察培養結果。
A.3 結果判定：陽性對照組培養陽性，陰性對照組培養陰性，試驗組培養陰性，判定為滅菌合格。陽性對照組培養陽性，陰性對照組培養陰性，試驗組培養陽性，則滅菌不合格；同時應進一步鑒定試驗組陽性的細菌是否為指示菌或是污染所致。
附錄 B
(規范性附錄)
乾熱滅菌的生物監測方法
B.1 按照《消毒技術規范》的規定，採用枯草桿菌黑色變種芽孢菌片，製成標准生物測試包，置於滅菌器最難滅菌的部位，對滅菌器的滅菌質量進行生物監測，並設陽性對照和陰性對照。
B.2 具體監測方法為：將枯草桿菌芽抱菌片分別裝入無菌試管內(1片/管)。滅菌器與每層門把手對角線內，外角處放置2個含菌片的試管，試管帽置於試管旁，關好櫃門，經一個滅菌周期後，待溫度降至80℃時，加蓋試管帽後取出試管。在無菌條件下，加入普通營養肉湯培養基（5ml/管），36℃±1℃培養48h，觀察初步結果，無菌生長管繼續培養至第7 日 。
B.3 結果判定：陽性對照組培養陽性，陰性對照組培養陰性，若每個指示菌片接種的肉湯管均澄清，判為滅菌合格；若陽性對照組培養陽性，陰性對照組培養陰性，而指示菌片之一接種的肉湯管混濁，判為不合格；對難以判定的肉湯管，取O.lml接種於營養瓊脂平板，用滅菌L棒或接種環塗勻，置36℃±l℃培養48h，觀察菌落形態，並做塗片染色鏡檢，判斷是否有指示菌生長，若有指示菌生長，判為滅菌不合格；若無指示菌生長，判為滅菌合格。
附錄 C
(規范性附錄)
環氧乙烷滅菌的生物監測方法
C.l 用枯草桿菌黑色變種芽孢置於常規生物測試包內，對滅菌器的滅菌質量進行監測。常規生物測試包放在滅菌器最難滅菌的部位(整個裝載滅菌包的中心部位)。 滅菌周期完成後應立即將生物指示物從被滅菌物品中取出，36℃±l℃培養7d（自含式生物指示物應遵循產品說明），觀察培養基顏色變化。同時設陽性對照和陰性對照。
C.2 常規生物測試包的制備：取一個20ml無菌注射器，去掉針頭，拔出針栓，將生物指示劑放入針筒內，帶孔的塑料帽應朝向針頭處，再將注射器的針栓插回針筒(注意不要碰及生物指示物)，之後用一條全棉小毛巾兩層包裹，置於紙塑包裝袋中，封裝。
C. 3 結果判定：陽性對照組培養陽性，陰性對照組培養陰性，試驗組培養陰性，判定為滅菌合格。陽性對照組培養陽性，陰性對照組培養陰性，試驗組培養陽性，則滅菌不合格；同時應進一步鑒定試驗組陽性的細菌是否為指示菌或是污染所致。

Ⅸ 消毒後餐具飲具應當在獨立包裝上標注什麼內容

餐具、飲具集中消毒服務單位消毒後的餐具、飲具，應當在獨立包裝上標注單位名稱、 地址、聯系方式、消毒日期以及使用期限等內容。

餐具在消毒櫃中按照消毒方式分：

電熱食具消毒櫃通過電熱元件加熱進行食具消毒的消毒櫃；臭氧食具消毒櫃通過臭氧進行食具消毒的消毒櫃；紫外線食具消毒櫃把紫外線作為食具消毒手段之一的消毒櫃，單僅靠紫外線消毒的消毒櫃是不適用於食具消毒的。

組合型食具消毒櫃由兩種或兩種以上消毒方法組合而成，對食具進行消毒的消毒櫃。

餐具消毒的注意事項如下：

1、熱力消毒是較為有效的消毒方案，凡有條件採用熱力消毒者，要採用熱力消毒。

2、採用蒸汽消毒或葯物消毒時，餐具要全部浸沒在水中，否則可能造成消毒不充分。

3、餐具在消毒前須徹底洗凈，要選取水質符合國家要求的水進行清洗，並且要用清水認真沖洗殘留在餐具上的洗滌劑。

4、採用葯物消毒時，要選用殺菌譜廣，消毒效果好的消毒劑。

5、採用葯物消毒餐具時，一定要在葯物配製濃度，餐具浸泡時間以及消毒更換三個方面,嚴格按規定辦理。

6、使用化學品消毒時，要先把舊的消毒液徹底排干，洗凈消毒池後，再配製新的消毒液,以免細菌產生耐葯性。

Ⅹ 滅菌包六項標識分別是

滅菌包六項標識分別是物品名稱、包裝者等，滅菌前註明滅菌器編號、滅菌批次，滅菌日期和失效日期。

菌包裝袋，別名醫用包裝袋、醫療包裝袋、醫療器械包裝袋、滅菌包裝袋、醫用滅菌包裝袋等，品質鑒定可採用封邊剝離力的大小測試；分離時無紙屑；封邊阻菌滲漏的測試無滲漏等。

滅菌包裝袋主要應用於醫療器械廠家，或者醫院。

滅菌：

滅菌是指採用強烈的理化因素使任何物體內外部的一切微生物永遠喪失其生長繁殖能力的措施。滅菌常用的方法有化學試劑滅菌、射線滅菌、乾熱滅菌、濕熱滅菌和過濾除菌等。可根據不同的需求，採用不同的方法，如培養基滅菌一般採用濕熱滅菌，空氣則採用過濾除菌。

滅菌的徹底程度受滅菌時間與滅菌劑強度的制約。微生物對滅菌劑的抵抗力取決於原始存在的群體密度、菌種或環境賦予菌種的抵抗力。滅菌是獲得純培養的必要條件，也是食品工業和醫葯領域中必需的技術。