『壹』 什麼叫三期臨床報告
為新葯上市前擴大的臨床試驗,其用葯方法類似常規葯物治療學的方法,以進一步確定新葯的安全性和有效性。該期要求完成試驗葯品的病例數在300例以上,通常視具體研究的葯物而定,而對照病例數則無具體規定。在國外,三期臨床是上市前研究,即申報新葯生產所必須呈報的臨床試驗資料。而在我國,在二期臨床試驗後即可申請新葯生產,在批准試生產期間,再進行三期臨床試驗。
『貳』 陳薇團隊公布疫苗三期數據,此次的結果是怎樣的
該疫苗對重症新冠肺炎的保護效力為100%,總體保護效力為74.8%。繼國葯集團中國生物和科興中維的兩款滅活疫苗公布三期臨床數據後,中國新冠疫苗部署的另一條技術路線、由軍事科學院陳薇院士團隊和康希諾生物合作研發的腺病毒載體疫苗Ad5-nCoV的最新數據8日出爐。
2020年12月2日,日本參議院召開會議,會上一致通過《預防接種法》修正案,內容包括國民接種新冠疫苗的費用由國家承擔。如果接種後產生健康問題,國家將與制葯公司方面達成協議,由後者代為賠償。政府在事後對制葯公司損失予以補貼。
2020年12月31日,國務院聯防聯控機制發布,國葯集團中國生物的新冠病毒滅活疫苗已獲國家葯監局批准附條件上市,保護效力達到世界衛生組織及國家葯監局相關標准要求,未來將為全民免費提供。