『壹』 可以在哪裡查詢臨床實驗方案
針對葯物臨床試驗方案,一般是不會透露的,在臨床試驗中能查詢到只有臨床試驗設計方案,還有一些臨床試驗進展數據,這里比較推薦的是資料庫查詢方式,在「中國臨床試驗資料庫」和「全球臨床試驗資料庫」中查詢臨床試驗信息。
臨床試驗方案及文獻
在詳情頁中能查詢到葯品的試驗方案以及臨床試驗結果文獻等內容。
『貳』 某種葯物在國內臨床實驗數據與查詢
對於任何葯物而言,上市之前都會通過一系列的臨床試驗證明葯物的安全性、有效性,各個國家的葯監局或者國際醫學期刊組織,而且對於葯物的臨床試驗登記都有很強制的要求,在做葯物立項調研的時候也會查詢葯品臨床試驗數據,調研臨床備案情況一般是為了了解申報進度以及BE難度,這一點需要關注時間節點和受理類型。
在一般登記的試驗方案中會詳細地記錄了葯品、試驗題目、試驗分組、試驗涉及等信息,國內葯物臨床試驗登記數據基本分布在CDE和ChiCTR這兩個平台,這兩個官方平台所登記的試驗種類,涵蓋了葯物的一到三期臨床試驗,以及生物等效性試驗。
詳情頁面
以上就是臨床數據查詢方式了,臨床試驗登記信息是新葯研發的重要的情報來源,也是在做葯物立項中了解申報進展、be試驗難度的主要數據。
『叄』 如何查詢臨床批件數量
首先了解什麼是臨床批件,臨床批件顧銷彎名思義就是臨床獲得臨床試驗許可的批文,為了獲得臨床批件需要做一期、二期、三期、臨床試驗,才能審批上市,做第一期臨床試驗主要是為了主要是為了考察葯物的安全性、二期是為了考察葯物的有效性,以及葯物劑量和葯效之間的量效關系,同時觀察葯物的安全性,臨床試驗三期主要是擴大規模再次測試葯物的安全性,觀察療效,對於查詢臨床批件的數量是為了了解國內葯物研發現狀,同時還能分析臨床試驗難度,過審難度。
如何虧仿悶查詢臨床批件數量?
可以在cde(葯品審評中心)查詢臨床批件數量,還能在資料庫中查詢臨床批件數量,資料庫據中的中國葯品審評資料庫查詢臨床批件數量。
搜索方式可以通過搜索葯品名稱、受理號、靶點、參考適應症、企業名稱、劑型等進行關鍵詞的搜索,然後通過審評結論中選擇批准臨床。
詳情頁面
查詢葯品臨床批件數量在官方查詢就可以,但是在資料庫查詢更利於分析數據,了解各種葯物和各個企業的臨床批件數量。
『肆』 如何查詢葯物的臨床實驗數據
果只是了解一下葯物臨床試驗數據可以在國家葯品監督管理局葯品審評中心(CDE)查詢想要的數據,如果是葯企對於葯物臨床試驗數據的分析,還有就是在立項調研和購買新品的時候需要提供決策依據總體來說還是使用各大綜合資料庫比較好,查詢臨床試驗主要是查詢臨床試驗be試驗數據(了解試驗難度,分析對手試驗數據),也能查詢葯企正在進行臨床試驗的數量,試驗機構數據,同時也能對自己的試驗項目有個大概的認知。
臨床試驗關聯數據
查詢臨床試驗數據主要是了解臨床備案情況(申報進度以及BE難度),調研的是注冊審評狀況,對於競品注冊受理情況,納入決策分析的因素,當然還可以對於整個葯物項目的立項調研對於說明書和參比制劑的調研(理清適應症,確定參比制劑),知識產權的調研(專利數據,避免侵權),市場數據(分析市場前景,計算投入產出)等等都是可以在資料庫里查詢的。
『伍』 怎麼查詢葯品是否經過臨床試驗
1、進入國家葯品監督管理局網站,進入查詢頁面;
2、輸入需要查詢的內容;
3、在紅框中輸入葯品的名稱,點擊【查詢】按鈕;
4、點擊進入查詢結果拆啟;
5、會出核廳現葯品的相關備案信息,這就能知道該葯品是否經過備案。
法律依據:
《中華人民共和國葯品管理法》第十九條開展葯物臨床試驗,應當按照國務院葯品監督管理部門的規定如實報送研製方法、質量指標旅氏如、葯理及毒理試驗結果等有關數據、資料和樣品,經國務院葯品監督管理部門批准。國務院葯品監督管理部門應當自受理臨床試驗申請之日起六十個工作日內決定是否同意並通知臨床試驗申辦者,逾期未通知的,視為同意。其中,開展生物等效性試驗的,報國務院葯品監督管理部門備案。
開展葯物臨床試驗,應當在具備相應條件的臨床試驗機構進行。葯物臨床試驗機構實行備案管理,具體辦法由國務院葯品監督管理部門、國務院衛生健康主管部門共同制定。
『陸』 怎樣查詢國外正在進行臨床葯物信息
近年來,我國葯企發展比較快,但還是會存在葯品創新性不足的問題,而且很多葯企都會關注國外新葯研發的情況,特別是臨床研究階段的葯物,對於國外臨床一期的葯物,失敗率非常高、研發風險大,不適合作為葯企葯物研發關注的對象,在國外Ⅱ、Ⅲ期的葯物,它的安全性和療效是有一定的評價了,在做葯物立項調研的時候,這些數據是非常有用的。
在調研國外正在進行臨床葯物之後國內葯企都會按一類、二類、三類新葯進行研發,目前國內三類新葯研發最多,調研國外正在臨床葯物信息之後,可以確定新葯研發重點關注方向,根據自己企業的技術、新葯類型、市場、治療領域確定研發方向。
如何查詢國外正在進行臨床葯物的信息呢?
針對與國外正在進行臨床的葯物信息可以在資料庫中查詢,在全球葯物研發資料庫中查詢跟蹤全球新葯的研發進展,了解全球新葯研發趨勢、解決立項、評估等問題制定企業戰略規劃與決策。
全球臨床試驗數據
以上就是國外正在進行臨床試驗的葯品信息,關注這些研發葯品的時候一定盡量關注,臨床Ⅱ、Ⅲ期的葯品,資料庫除了正在進行臨床的葯物研發信息,還能查詢國內葯品的研發數據,市場數據、銷售數據等等,多維度的了解醫葯行業數據,為醫葯行業的發展提供數據支持。
『柒』 葯物臨床實驗分期和查詢方法
對於任何葯物而言在上市之前都會做一系列的臨床試驗證明葯物的安全性、有效性,葯物臨床試驗是指任何在人體進行的葯物的系統性研究、以證實或發現試驗葯物的臨床、葯理和/或其他葯效學方面的作用、不良反應和/或吸收、分布、代謝以及排泄,目的是確定試驗葯物的安全性和有效性。
葯物臨床試驗分期
葯物的臨床試驗主要是分為Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期臨床試驗和葯物生物等效性試驗以及人體的利用度。
葯物臨床試驗Ⅰ期
主要是初步臨床葯理學以及人體安全性評價試驗,包括耐受性試驗和葯代動力學試驗,主要目的是研究人體對於葯物的耐受程度通過葯物代謝動力學研究,了解葯物在人體內的吸收、分布、消除的規律,為制定給葯方案提供依據,以便進一步進行治療試驗。
葯物臨床試驗Ⅱ期
主要是葯物的安全性和療效、還有就是尋找新葯合適的劑量、為Ⅲ期臨床試驗研究設計和給葯劑量方案的確定提供依據,如果效果不好會終止試驗,這樣的葯物就有很大的可能就放棄。
葯物臨床試驗Ⅲ期
在已有的療效和安全性上加大臨床試驗,有助於獲取更多更豐富的葯物安全性和療效方面的資料,對不同的患者人群確定理想的用葯劑量方案,如果治療結果滿意而且安全,那麼這個葯物就可以申請新葯上市了,治療效果滿意而且安全,這個結果就可以申請新葯上市了,如果達不到預期目標這個新葯物就會被終止。
葯物臨床Ⅳ期
這是葯物上市後的臨床試驗,需要對大量的用葯者研究葯物的療效和安全性,這主要是對於葯物的療效和安全性進行大規模的研究、有助於發現新葯罕見的副反應,還能觀察到葯物的其它療效。
生物等效性試驗
生物等效性試驗在葯物研究開發的不同階段,其作用可能稍有差別,但究其根本,生物等效性試驗的目的都是通過測定血葯濃度的方法,來比較不同的制劑對葯物吸收的影響,也即葯物不同制劑之間的差異,以此來推測其臨床治療效果差異的可接受性,即不同制劑之間的可替換性。
葯物臨床試驗分期查詢步驟
在資料庫查詢相對比在CDE和ChiCTR中查詢,整合的更加全面,更利於分析臨床試驗數據,還有全球臨床試驗數據,整合數據更加全面,不用打開多個網站,檢索方式更加方便,檢索之後的結果經過瀏覽分類,更加利於分析,了解。
在「中國臨床試驗資料庫」中了解國內臨床試驗數據可以通過試驗題目、登記號、葯品名稱劑型、靶點、適應症、申辦單位、主要臨床機構、參與臨床機構、主要研究者、對照葯、試驗葯等進行關鍵詞的搜索,主要是在條件篩選中的試驗分期篩選Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期以及be試驗的臨床試驗數據。
全球臨床試驗數據
以上就是葯物臨床試驗數據分期和查詢步驟介紹了。
『捌』 葯品數據怎麼查詢
看你具體查詢哪個葯物。
這個一般需要藉助一些資料庫查詢,就比較簡單。
舉個例子,比如說查詢「阿普唑侖」,可以在葯智局肢數據全國醫院的銷售資料庫中進行查詢。
可以在醫院銷售資料庫中,搜索「桐野世阿普唑侖」,然後可以看到這個品種的生產企業,劑型個規格這樣一個整體情況。
資料庫是從3個維度進行了分析。
第一個就是從銷售趨勢,可以看到每年這個葯品的銷售額,以及銷售額變化趨勢。
如第二個是從企業進行了分析,可以看到這個品種top10的銷售企業以及他們的銷售額。
第三個就是從劑型進行了分析,可以看到每個劑型的銷售額。
當然除了可以從銷售額來看數據,也可以選擇銷量進行查看,非常便捷。
希望以上回復能幫助到您。脊埋
『玖』 如何查詢新葯臨床實驗機構和結果
對於任何葯物而言,在上市之前都會驗證葯物有效性和安全性,各個國家的葯監局或者國際醫學期刊組織,而且對於葯物的臨床試驗登記都有很強制的要求,在查詢新葯臨床前試驗的機構和結果一般為了了解新葯在臨床試驗的試試驗題目、試驗分組、試驗涉及、臨床數據等信息。
國內一般葯物臨床試驗登記數據基本分布在CDE和ChiCTR這兩個平台,這兩個官方平台所登記的試驗種類,涵蓋了葯物的一到三期臨床試驗,以及生物等效性試驗。
國外可以使用clinicaltrials查詢葯物的臨床試驗數據。
全球臨床試驗資料庫
有關新葯臨床試驗的機構和結果可以在中國臨床試驗資料庫和全球葯物臨床試驗資料庫查詢數據,檢索更加的方便,維度更加豐富,數據更利於分析。
『拾』 怎樣查詢臨床診療指南那
一個產品如果屬於葯品,都會有一個葯品批准文號/注冊證號,這算是葯品的身份證
每一個葯品,哪怕是同一葯品的不同規格都會有一個相應的「身份證號」
目前國內的葯品主要分為國產、港澳台、進口等三種
國產葯品的「身份證號」叫葯品批准文號
港澳台葯品的「身份證號」叫醫葯產品注冊證號
進口葯品的「身份證號」叫進口葯品注冊證號
他們的格式差不多,但稍有不同
國產葯品為國葯准字+1個字母+4位年號+4位順序號
其中字母H代表化葯,Z代表中葯天然葯,S代表生物製品,B代表保健葯品,J代表進口分包裝
另還有我們日常比較少見的,F代表葯用輔料,C代表古代經典名方中葯復方制劑
而進口葯品和港澳台葯品的注冊證號則為2個字母+4位年號+4位順序號
其中第一個字母代表葯品類型,主要是H化葯、Z中葯天然葯物、S生物製品