臨床數據實驗在哪裡做

『壹』 可以在哪裡查詢臨床實驗方案

針對葯物臨床試驗方案，一般是不會透露的，在臨床試驗中能查詢到只有臨床試驗設計方案，還有一些臨床試驗進展數據，這里比較推薦的是資料庫查詢方式，在「中國臨床試驗資料庫」和「全球臨床試驗資料庫」中查詢臨床試驗信息。

臨床試驗方案及文獻

在詳情頁中能查詢到葯品的試驗方案以及臨床試驗結果文獻等內容。

『貳』 怎樣查詢國內臨床實驗機構的具體信息

葯物的臨床試驗研究是在葯物研發中非常重要的一步，如果臨床試驗證明不了葯物的安全性、有效性，那麼這個葯物基本上就停止研發了，目前國內外很多新葯的研發都倒在臨床研究上面，有些葯品可能Ⅰ期臨床過了在Ⅱ期有效性沒有得到保證，有效甚至連葯物的安全性也無法保證，在做臨床試驗的時候選擇臨床試驗機構也是非常重要的。

在做葯物臨床試驗時，選擇機構一定會選擇有經驗的機構，而且對於某種葯品可能會有多個臨床機構參與葯品的臨床試驗，這些臨床機構數據都能在資料庫中查詢，可以查詢主要的臨床機構信息和參與臨床機構信息包含研究者（姓名、電話、郵編、學位、郵箱、單位名稱、研究者職稱、研究者郵政地址）等信息，下面簡單介紹如何在資料庫中查詢這些信息。

臨床試驗機構具體信息

以上就是查詢臨床機構的信息方式方法了，現在資料庫除了查詢臨床試驗相關數據，還能查詢葯物研發、葯品審評、專利、一致性評價、國內外上市葯品數據等等。

『叄』 國內的臨床試驗數據採集系統提供商哪家做的好

國內做臨床edc系統的公司挺多的，西安里恩公司的edc系統就挺不錯的，通過了IOS9001、ISO27001等一系列國際標准認證，很多研究中心、第三方服務商、中心實驗室都在用他們的系統。很高興能夠回答您的問題，祝您工作順利

『肆』 好用的臨床實驗數據採集系統有哪些

接觸過里恩的臨床edc系統，當時做一個臨床試驗研究項目用的就是他們的軟體系統，經過系統的培訓後使用起來還是很便捷的，項目持續一年多，系統運行的一直都很穩定，給整個項目的幫助很大。

『伍』 如何查詢新葯臨床實驗機構和結果

對於任何葯物而言，在上市之前都會驗證葯物有效性和安全性，各個國家的葯監局或者國際醫學期刊組織，而且對於葯物的臨床試驗登記都有很強制的要求，在查詢新葯臨床前試驗的機構和結果一般為了了解新葯在臨床試驗的試試驗題目、試驗分組、試驗涉及、臨床數據等信息。

國內一般葯物臨床試驗登記數據基本分布在CDE和ChiCTR這兩個平台，這兩個官方平台所登記的試驗種類，涵蓋了葯物的一到三期臨床試驗，以及生物等效性試驗。

國外可以使用clinicaltrials查詢葯物的臨床試驗數據。

全球臨床試驗資料庫

有關新葯臨床試驗的機構和結果可以在中國臨床試驗資料庫和全球葯物臨床試驗資料庫查詢數據，檢索更加的方便，維度更加豐富，數據更利於分析。

『陸』 葯品臨床試驗的數據一般在哪找

葯物臨床試驗是指任何在人體（病人或健康志願者）進行的葯物的系統性研究，以證實或發現試驗葯物的臨床、葯理和/或其他葯效學方面的作用、不良反應和/或吸收、分布、代謝及排泄，目的是確定試驗葯物的安全性和有效性。

葯物臨床試驗一般分為I、II、III、IV期臨床試驗和葯物生物等效性試驗以及人體生物利用度[1]。

『柒』 臨床試驗數據答疑表原件存放在哪兒

第四十九條 臨床試驗中的資料均須按規定保存及處理。研究者應在所在醫療單位內保存臨床試驗方案及其修正二、申請書、葯管理部門與倫理委員會批准臨床試驗的文件和臨床試驗總結報告的復印二、受試者編碼目錄、知情同意書、病例報告表和相關的診斷檢查資料的復印件以及 葯品處理記錄。保存期為試驗葯品被批准上市後至少二年或試驗葯品臨床試驗終止後至少二年。如管理需要或研究者與申辦者協議，保存期也可延長。申辦者應保存有關臨床試驗的文件，包括對葯管理部門的報告、試驗方案、葯管理部門的批文、倫理委員會批准文件的復印二、臨床試 驗總結報告、病例報告表、合同、嚴重不良反應與嚴重不良事件記錄、監視員的記錄與葯品質檢記錄、實驗研究的原始記錄等，保存期為臨床試驗結束後至少三年。 第九章 統計分析與數據處理
第五十條 在臨床試驗的設計與結果的表達及分析過程中都必須採用公認的統計學分析方法，並應貫徹於臨床試驗各期研究。各步驟中均需熟悉生物統計學的人員參與。在臨床試驗方案中，觀察樣本的大小必須以檢出臨床意義的差異或確定為生物等效為要求。計算樣本大小應依據統計 學原則考慮其把握度及顯著性水平。臨床試驗方案中要寫明統計學處理方法，此後任何變動必須在臨床試驗總結報告中述明並說明其理由。若需作中期分析，應說明理由及程序。統計分析結果的表達著重在臨床意義的理解，對治療作用的評價應將可信限的差別與顯著性檢驗的結果一並予以 考慮，而不一定依賴於顯著性檢驗。統計分析中發現有遺漏、未用或多餘的資料須加以說明，臨床試驗的統計報告必須與臨床試驗總結報告相符。
第五十一條 數據管理的目的在於把得自受試者的數據迅速、完整、無誤地收入報告，所有涉及數據管理的各種步驟均需記錄在案，以便對數據質量及試驗實施作檢查。用適當的標准操作程序保證資料庫的保密性，應防止未經審辦者授權接觸數據。應有滿意的計算機資料庫的維護和支 持程序，採取數據的質量保證程序將遺漏的和不準確的數據所起的影響降低到最低程度。在試驗過程中，數據的登記應具有連續性。應設計可被閱讀與輸入計算機的合適臨床報告表及相應的計算機程序。為保證數據錄入准確，應採用次輸入法或校對法。
第五十二條 臨床試驗中隨機分配受試者的過程必須有記錄，每名受試者的密封代碼應由申辦者或研究者保存。在設盲的試驗中應在方案中載明破盲的條件和執行破盲的人員。在緊急情況下，容許對個別受試者破盲而了解其所接受的治療，但必須在病例報告表上述明理由。 第十章 試驗用葯品的管理。
第五十三條 試驗用葯品不得在市場上經銷。申辦者應保證向研究者提供臨床試驗用葯品，包括研究中的葯品、試驗所需要的標准品、對照葯品或安慰劑，並保證其質量。在臨床試驗方案中應註明試驗葯品的使用記錄、遞送、分發的方式及貯藏的條件。使用記錄應包括試驗葯品的數量 、裝運、遞送、接受、分配、應用後剩餘葯品的回收與銷毀等方面的信息。申辦者負責對臨床試驗用的所有葯品作適當的包裝與標簽，並標明為臨床試驗專用。在雙盲臨床試驗中，研究中的葯品與對照葯品或安慰劑在外形、氣味、包裝、標簽和其他特徵上均應一致。 第五十四條 臨床試驗用葯品的使用由研究者負責，研究者必須保證所有葯品僅用於該臨床試驗的受試者，其劑量與用法應遵照試驗方案，剩餘的葯品退回申辦者，上述過程需由專人負責並記錄在案。研究者不得將試驗葯品轉交任何非臨床試驗的參加者。 第五十五條 監視員負責對葯品的供給、使用、儲藏及剩餘葯品的處理過程進行檢查。 第十一章 臨床試驗的質量保證 第五十六條 申辦者及研究者均應採用標准操作程序的方式執行臨床試驗的質量控制和質量保證系統。

『捌』 做臨床試驗採集數據選哪個系統軟體好

可以關注下里恩edc系統，他們從2009年就開始做臨床試驗數據管理方面的軟體系統開發，經過這么多年的發展在行業內挺有名的，他們的系統能夠跟研究中心、第三方服務商、中心實驗室實現數據對接，在數據採集效率和質量方面做的挺好的。

『玖』 如何進行臨床試驗數據統計分析

統計學方法的正確抉擇
一。
統計方法抉擇的條件
在臨床科研工作中，正確地抉擇統計分析方法，應充分考慮科研工作者的分析目的、臨床科研設計方法、搜集到的數據資料類型、數據資料的分布特徵與所涉及的數理統計條件等。
其中任何一個問題沒考慮到或考慮有誤，都有可能導致統計分析方法的抉擇失誤。
此外，統計分析方法的抉擇應在科研的設計階段來完成，而不應該在臨床試驗結束或在數據的收集工作已完成之後。
對臨床科研數據進行統計分析和進行統計方法抉擇時，應考慮下列因素：
1.分析目的
對於臨床醫生及臨床流行病醫生來說，在進行統計分析前，一定要明確利用統計方法達到研究者的什麼目的。
一般來說，統計方法可分為描述與推斷兩類方法。
一是統計描述（descriptivestatistics），二是統計推斷（inferentialstatistics）。
統計描述，即利用統計指標、統計或統計表，對數據資料所進行的最基本的統計分析，使其能反映數據資料的基本特徵，有利於研究者能准確、全面地了解數據資料所包涵的信息，以便做出科學的推斷。
統計表，如頻數表、四格表、列聯表等；
統計，如直方、餅，散點等；
統計指標，如均數、標准差、率及構成比等。
統計推斷，即利用樣本所提供的信息對總體進行推斷（估計或比較），其中包括參數估計和假設檢驗，如可信區間、t檢驗、方差分析、c2檢驗等，如要分析甲葯治療與乙葯治療兩組的療效是否不相同、不同地區某病的患病率有無差異等。
還有些統計方法，既包含了統計描述也包含了統計推斷的內容，如不同變數間的關系分析。
相關分析，可用於研究某些因素間的相互聯系，以相關系數來衡量各因素間相關的密切程度和方向，如高血脂與冠心病、慢性宮頸炎與宮頸癌等的相關分析；
回歸分析，可用於研究某個因素與另一因素（變數）的依存關系，即以一個變數去推測另一變數，如利用回歸分析建立起來的回歸方程，可由兒童的年齡推算其體重。
2.資料類型
資料類型的劃分現多採用國際通用的分類方法，將其分為兩類：數值變數（numericalvariable）資料和分類變數（categoricalvariable）資料。
數值變數是指其值是可以定量或准確測量的變數，其表現為數值大小的不同；
而分類變數是指其值是無法定量或不能測量的變數，其表現沒有數值的大小而只有互不相容的類別或屬性。
分類變數又可分為無序分類變數和有序分類變數兩小類，無序分類變數表現為沒有大小之分的屬性或類別，如：性別是兩類無序分類變數，血型是四類無序分類變數；
有序分類變數表現為各屬性或類別間有程度之分，如：臨床上某種疾病的「輕、中、重」，治療結果的「無效、顯效、好轉、治癒」。
由此可見，數值變數資料、無序分類變數資料和有序分類變數資料又可叫做計量資料、計數資料和等級資料。
資料類型的劃分與統計方法的抉擇有關，在多數情況下不同的資料類型，選擇的統計方法不一樣。
如數值變數資料的比較可選用t檢驗、u檢驗等統計方法；
而率的比較多用c2檢驗。
值得注意的是，有些臨床科研工作者，常常人為地將數值變數的結果轉化為分類變數的臨床指標，然後參與統計分析，如患者的血紅蛋白含量，研究者常用正常、輕度貧血、中度貧血和重度貧血來表示，這樣雖然照顧了臨床工作的習慣，卻損失了資料所提供的信息量。
換言之，在多數情況下，數值變數資料提供的信息量最為充分，可進行統計分析的手段也較為豐富、經典和可靠，與之相比，分類變數在這些方面都不如數值變數資料。
因此，在臨床實驗中要盡可能選擇量化的指標反映實驗效應，若確實無法定量時，才選用分類數據，通常不宜將定量數據轉變成分類數據。
3.設計方法
在眾多的臨床科研設計方法中，每一種設計方法都有與之相適應的統計方法。
在統計方法的抉擇時，必須根據不同的臨床科研設計方法來選擇相應的統計分析方法。
如果統計方法的抉擇與設計方法不一致，統計分析得到的任何結論都是錯誤的。
在常用的科研設計方法中，有成組設計（完全隨機設計）的t檢驗、配對t檢驗、成組設計（完全隨機設計）的方差分析、配伍設計（隨機區組設計）的方差分析等，都是統計方法與科研設計方法有關的佐證。
因此，應注意區分成組設計（完全隨機設計）與配對和配伍設計（隨機區組設計），在成組設計中又要注意區別兩組與多組設計。
最常見的錯誤是將配對或配伍設計（隨機區組設計）的資料當做成組設計（完全隨機設計）來處理，如配對設計的資料使用成組t檢驗、配伍設計（隨機區組設計）使用成組資料的方差分析；
或將三組及三組以上的成組設計（完全隨機設計）資料的比較採用多個t檢驗、三個或多個率的比較採用四格表的卡方檢驗來進行比較，都是典型的錯誤。
如下表：
表1常見與設計方法有關的統計方法抉擇錯誤
設計方法錯誤的統計方法正確統計方法
兩個均數的比較（成組設計、完全隨機設計）成組設計的t檢驗、成組設計的秩和檢驗
多個均數的比較（成組設計、完全隨機設計）多個成組設計的t檢驗完全隨機設計的方差分析及q檢驗、完全隨機設計的秩和檢驗及兩兩比較
數值變數的配對設計成組設計的t檢驗配對t檢驗、配對秩和檢驗
隨機區組設計（配伍設計）多個成組設計的t檢驗、完全隨機設計的方差分析隨機區組設計的方差分析及q檢驗、隨機區組設計的秩和檢驗及兩兩比較
交叉設計成組設計的t檢驗、配對t檢驗、配對秩和檢驗交叉設計的方差分析、交叉設計的秩和檢驗
4.分布特徵及數理統計條件
數理統計和概率論是統計的理論基礎。
每種統計方法都要涉及數理統計公式，而這些數理統計公式都是在一定條件下推導和建立的。
也就是說，只有當某個或某些條件滿足時，某個數理統計公式才成立，反之若不滿足條件時，就不能使用某個數理統計公式。
在數理統計公式推導和建立的條件中，涉及最多的是數據的分布特徵。
數據的分布特徵是指數據的數理統計規律，許多數理統計公式都是在特定的分布下推導和建立的。
若實際資料服從（符合）某種分布，即可使用該分布所具有的數理統計規律來分析和處理該實際資料，反之則不能。
在臨床資料的統計分析過程中，涉及得最多的分布有正態分布、偏態分布、二項分布等。
許多統計方法對資料的分布有要求，如：均數和標准差、t和u檢驗；
方差分析都要求資料服從正態分布，而中位數和四分位數間距、秩和檢驗等，可用於不服從正態分布的資料。
所以，臨床資料的統計分析過程中，應考慮資料的分布特徵，最起碼的要求是熟悉正態分布與偏態分布。
例如：在臨床科研中，許多資料的描述不考慮資料的分布特徵，而多選擇均數與標准差。
如某婦科腫瘤化療前的血象值，資料如下表：
某婦科腫瘤化療前的血象值
指標名例數均數標准差偏度系數P值峰度系數P值
血紅蛋白（g/L）98111.9918.820.1800.4590.0250.958
血小板（×109/L）98173.5887.111.3530.0001.8430.000
白細胞（×109/L）986.79302.7671.2070.0001.2020.013
從上結果可見，若只看三項指標的均數和標准差，臨床醫生也許不會懷疑有什麼問題。
但是經正態性檢驗，病人的血紅蛋白服從正態分布，而血小板和白細胞兩項指標的偏度和峰度系數均不服從正態分布（P<0.05）。
因此，描述病人的血小板和白細胞平均水平正確的指標是中位數，而其變異程度應使用四分位數間距。
除了數據的分布特徵外，有些數理統計公式還有其它一些的條件，如t檢驗和方差分析的方差齊性、卡方檢驗的理論數（T）大小等。
總之，對於臨床科研工作者來說，為正確地進行統計方法的抉擇，首先要掌握或熟悉上述影響統計方法抉擇因素；
其次，還應熟悉和了解常用統計方法的應用條件。
二。
數據資料的描述
統計描述的內容包括了統計指標、統計和表，其目的是使數據資料的基本特徵更加清晰地表達。
本節只討論統計指標的正確選用，而統計表的正確使用請參閱其他書籍。
1.數值變數資料的描述
描述數值變數資料的基本特徵有兩類指標，一是描述集中趨勢的指標，用以反映一組數據的平均水平；
二是描述離散程度的指標，用以反映一組數據的變異大小。
各指標的名稱及適用范圍等見表2。
表2描述數值變數資料的常用指標
指標名稱用途適用的資料
均數（X——）
描述一組數據的平均水平，集中位置正態分布或近似正態分布
中位數（M）與均數相同偏態分布、分布未知、兩端無界
幾何均數（G）與均數相同對數正態分布，等比資料
標准差（S）
描述一組數據的變異大小，離散程度
正態分布或近似正態分布
四分位數間距
（QU-QL）與標准差相同偏態分布、分布未知、兩端無界
極差（R）與標准差相同觀察例數相近的數值變數
變異系數（CV）與標准差相同比較幾組資料間的變異大小
從表中可看出，均數與標准差聯合使用描述正態分布或近似正態分布資料的基本特徵；
中位數與四分位數間距聯合使用描述偏態分布或未知分布資料的基本特徵。
這些描述指標應用時，最常見的錯誤是不考慮其應用條件的隨意使用，如：用均數和標准差描述偏態分布、分布未知或兩端無界的資料，這是目前在臨床研究文獻中較為普遍和典型的錯誤。