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進口葯品貴州省代理需要哪些手續

發布時間:2025-03-03 05:31:32

❶ 正規葯品包裝都有哪些特殊標識

1、看批准文號

國家葯監局規定,從2003年6月30日後生產的葯品實施新的批准文號,廢止原批准文號〔×衛葯准字〕和〔×衛葯健字〕。新批准文號格式是:國葯准字+1位拼音字母+8位數字,字母用拼音字頭表示葯品類別,數字表示批准葯品生產的部門、年份及順序號。而假葯往往使用已被廢止的批准文號。

2、看生產廠家

根據國家葯監局規定,規范葯品說明書必須註明生產企業名稱、地址、郵政編碼、電話號碼、傳真號碼、網址等,便於患者聯系以辨真假。而假葯對該類項目的標注內容,往往不全。

3、看葯品包裝

合格葯品的外包裝質地好、字體和圖案清晰、印刷套色精緻、色彩均勻、表面光潔、防偽標志亮麗。而假葯的外包裝,大多質地差、字體和圖案印刷粗糙、色彩生硬、防偽標志模糊。

4、看葯品說明書

合格葯品說明書的紙張好,印刷排版均勻,連最小的字體也十分清晰,內容准確齊全,適應證限定嚴格。而假葯說明書的紙張質量差、字跡模糊、內容不全、排列有誤、隨意誇大療效和適應范圍。

5、看批號和日期

合格葯品的包裝上應標明〔產品批號〕、〔生產日期〕、〔有效期至〕三項缺一不可,字跡多為激光列印。而假葯常三項中缺一至兩項,而且列印的字跡多為油印。

6、看葯品外觀

仔細觀察假葯的外觀,往往存在以下問題:片劑:葯片顏色不均勻、變色、出現斑點、粘連、松片、潮解等;糖衣片表面褪色露底、裂開、發霉。注射劑:出現變色、混濁、沉澱、結晶、絮狀物等。水劑:出現沉澱、結晶、發霉、絮狀物。沖劑:出現發粘、結塊、溶化、顆粒不均勻。膏劑:出現失水、乾涸、水油分離、有油敗氣味。

7、到合法正規的醫療機構和葯店購買,保存好葯品包裝、說明書和發票

切不可圖方便或貪便宜到無《醫療機構許可證》的診所或無《葯品經營許可證》的葯店購買。警惕打著免費講課、贈品、義診的招牌,實際推銷假葯的騙局;也不要相信非法廣告而郵購葯品

❷ 進口中葯材,中葯飲片、原料葯應具有哪些證書和批件

進口原料葯、中葯材、中葯飲片應具有《進口葯品注冊證》(或《醫葯產品注冊證》)或《進口葯品批件》,應符合葯品進口手續,應有口岸葯品檢驗所的葯品檢驗報告。進口葯品注冊證》或《醫葯產品注冊證》、《進口葯品檢驗報告書》或《進口葯品通關單》和首次進口的《進口葯品檢驗報告單》。

2.進口葯材:《進口葯材批件》。

3.《注冊證》、《批件》的有效期、生產國、進口包裝的標簽上應註明葯品的名稱、注冊證號,並有中文標識。

4.復印件應有供貨單位質量管理機構的原印章。

5.國務院所規定的范圍內,需批批進口檢驗的,應按規定索要批《進口葯品檢驗報告

6.相關的管理文件。

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