A. 什麼是質量管理
任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效達到質量改進。ISO 9000是國際上通用的質量管理體系。
質量體系是為了實施質量管理的組織機構、職責、程序、過程和資源（引自ISO8402-94）。彼此間是相對獨立的，但其間又有相互依存的內在聯系。程序是組織結構的繼續和細化，也是職權的進一步補充，可使組織結構更加規范化，起到鞏固和穩定組織結構的作用。程序和過程是密切相關的。有了質量保證的各種程序性的文件，有了規范的操作手冊，才能保證檢驗過程高質量完成。質量管理是通過對過程的管理來實現的，過程的質量又取決於所投入的的資源與活動，而活動的質量則是通過實施該項活動所採用的方法（或途徑）予以保證，控制活動的有效途徑和方法制定在書面或文件的程序之中。
1.質量體系所包含的內容僅需滿足實現質量目標的要求；
2.為履行合同、貫徹法規和進行評價，可要求提供體系中已確定的要素實施的證實。
質量管理體系的特點：
（一）它代表現代企業或政府機構思考如何真正發揮質量的作用和如何最優地作出質量決策的一種觀點。
（二）它是深入細致的質量文件的基礎。
（三）質量體系是使公司內更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎。
（四）質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。