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進口葯械代理商怎麼做

發布時間:2023-03-31 03:33:25

⑴ 葯品代理怎麼做

選擇產品代理,最重要的是看清代理產品的發展前景。成熟的產品是不需要滿世界打廣告來尋找代理的,不打廣告也會有許多代理人找上門來。打廣告招代理的產品,一般都是尚處於市場拓展階段的新產品,因而如何判明產品的市場前景,也就是產品之於代理商的「錢」景,是一門學問。這里有幾條原則可供參考:
其一,就是盡量不做大公司和成熟產品的代理,因為這類產品一般市場穩定,但利潤空間小,條件苛刻,非實力雄厚者不能承受,上班族更難以問津。
其二,選擇產品,必須是真材實料的,必須是正規企業生產的,最好經相關部門認證的有合法手續的產品。其中是否存在市場,可由其產品的功能和廣告支持力度來判斷。
其三,產品的獨特性與進入門檻要高。有些產品很好,但太容易仿造,結果市場一打開,跟風者一哄而上,市場很快又垮掉,這時候最吃苦的除了廠家,就是代理商,這樣的例子我們見過很多。產品的獨特性如何,是否容易仿造,可以根據產品原材料的來源是否珍稀、獨有,產品的技術含量等等來判斷。
其四,最好直接與生產廠家接觸,而不要做二手甚至三手的代理商,除非生產廠家有特殊要求。如果打算做二手、三手代理商,那麼,一要考慮上級代理商留給你的利潤空間是否足夠,二要考慮上級代理商的人品與信譽,三要考慮上級代理商與生產廠家的關系。上級代理商人品不好,信譽不佳,很可能在你打開市場局面後將你丟掉,以便獨食其利;上級代理商與生產廠家關系不好,廠家炒掉上級代理商,也很可能會使你前功盡棄。
總之,在這個問題上,要抱一種「害人之心不要有,防人之心不可無」的態度。

⑵ 醫療器械代理怎麼做起

醫療器械注冊代理需要辦理程序,而且環節也很多,建議你先了解各個地方的衛生局概況和找一個醫療器械注冊服務機構咨詢幫忙。

醫療器械是指直接或者間接用於人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,包括所需要的計算機軟體;其效用主要通過物理等方式獲得,不是通過葯理學、免疫學或者代謝的方式獲得,或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用;其目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解;損傷的診斷、監護、治療、緩解或者功能補償;生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持;生命的支持或者維持;妊娠控制;通過對來自人體的樣本進行檢查,為醫療或者診斷目的提供信息。

⑶ 醫療器械代理的條件

應當具備的醫療器械代理的條件:一、經營醫療器械文件要求:《醫療器械經營企業許/可申請表》一式四份申請人資格證明復印件醫療器械經營企業名稱預先核准通知書。二、人員要求:經營醫療器械企業負責人應該具備大專畝咐以上學歷熟悉醫療器械相關法律法規。同時企業負責人、質量管理人員、質量檢測人員不能夠兼職其他崗位。質量管理人員必須具備大專以上學歷一年以上工作經驗。三、辦公場所和倉庫的要求:經營醫療器械企業的辦公場地要求為非居民住宅區。試劑使用面積不低於60平方米。倉庫要求非居民住宅區不低於20平方米對於部分產品要求達到100平方米以上而且要求避光、通風、防塵、防蟲、防潮、防鼠、防污染、消防安全、檢測和溫濕度調節等設施設備、以及照明設施達到要求。儲存實行分區分類管理標識清楚並按產品批次存放。庫區應劃分待驗區、合格品區、發貨區、不合格品區等專用場所。四、衛生管理制度和售後服務制度的要求:經營醫療器械企業應該建立完善的衛生管理制度保證迅歲純產品的安全性此外企業應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力或者約定由第三方提供技術支持。法律依據:《醫療器械監督管理條雀族例》第三十條從事第二類醫療器械經營的,由經營企業向所在地設區的市級人民政府食品葯品監督管理部門備案並提交其符合本條例第二十九條規定條件的證明資料。

⑷ 進口葯品國內銷售代理商備案規定

第一條根據《葯品流通監督管理辦法》(暫行)的規定,為規范進口葯品國內銷售代理商備案工作,制定本規定。第二條凡是在國內從事進口葯品國內銷售代理的進口葯品國內銷售代理商,必須按照本規定要求的程序、時間和需提交的有關資料辦理備案手續。
進口葯品國內銷售代理商是指《葯品流通監督管理辦法》(暫行)第五十一條所規定的直接與國外製葯廠商訂立進口葯品國內銷售代理協議的代理商,包括總代理、地區代理等。第三條進口葯品國內銷售代理商必須在與國外製葯廠商簽訂國內銷售代理協議2個月內辦理備案手續。第四條辦理備案手續,由進口葯品國內銷售代理商直接向國家葯品監督管理局市場監督司提出,不得委託非本企業人員代為辦理備案手續。第五條辦理備案手續,需提交以下中文文件:
(一)企業法定代表人授權經辦人員辦理備案的委託授權書(原件和復印件);
(二)加蓋本企業印章的許可證、營業執照(復印件)和進口葯品注冊證(原件和復印件);
(三)本企業與國外製葯廠商簽訂的進口葯品國內銷售委託代理協議及協議約定的進口葯品的名稱、原產地、規格和數量(原件和復印件);
(四)本企業詳細通訊地址、郵政編碼、電話(傳真)、企業法定代表人姓名、職務;
國家葯品監督管理局對上述文件審驗後,將原件退還備案企業,復印件留存備查。
負責備案的人員,對可能涉及的企業商業秘密,負有保密責任。第六條備案表格由國家葯品監督管理局統一印製並統一編排序號。備案登記表中的備案事項如有變更,必須在30天內辦理變更手續。第七條辦理變更手續,可由企業以加蓋本企業印章的書面方式告知受理備案的部門。第八條進口葯品國內銷售代理商不履行備案手續從事進口葯品國內銷售代理活動的,葯品監督管理部門將根據《葯品流通監督管理辦法》(暫行)第四十五條規定予以處罰;對備案事項中第1、6、7、8、9、10、11項變更,不按時辦理變更手續的,將根據《葯品流通監督管理辦法》(暫行)第四十七條規定處罰。第九條備案加蓋國家葯品監督管理局備案專用章後有效。備案一式兩份,由受理備案部門和備案企業各持一份。第十條本規定由國家葯品監督管理局負責解釋。

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⑸ 做醫療器械的代理商需要具備哪些條件

從事醫療器械生產,應當具備以下條件:(一)有與生產的醫療器械相適應的生產場地、環境條件、生產設備以及專業技術人員;(二)有對生產的醫療器械進行質量檢驗的機構或者專職檢驗人員以及檢驗設備;(三)有保證醫療器械質量的管理制度;(四)有與生產的醫療器械相適應的售後服務能力;(五)符合產品研製、生產工藝文件規定的要求。開第二類、第三類醫療器械生產企業的,應當向所在地省、自治區、直轄市食品葯品監督管理部門申請生產許可,並提交以下資料:(一)營業執照、組織機構代碼證復印件;(二)申請企業持有的所生產醫療器械的注冊證及產品技術要求復印件;(三)法定代表人、企業負責人身份證明復印件;(四)生產、質量和技術負責人的身份、學歷、職稱證明復印件;(五)生產管理、質量檢驗崗位從業人員學歷、職稱一覽表;(六)生產場地的證明文件,有特殊生產環境要求的還應當提交設施、環境的證明文件復印件;(七)主要生產設備和檢驗設備目錄;(八)質量手冊和程序文件;(九)工藝流程圖;(十)經人授權證明;(十一)其他證明資料。

⑹ 進口獸葯代理商需要的條件

首先你要確保你代理的獸葯取得了「進口獸葯注冊證書」
然後辦理「獸葯經營許可證」
然後辦理「進口獸葯許可證」
然後辦理「進口獸葯通關單」
如果是生物製品,需要辦理「批簽發」手續
然後你可以合法銷售了。

⑺ 代理進口保健品需要哪些手續

如果按保健食品程序走,那需要先向中國SFDA申請進口保健食品批件,獲得批號為國食健字J********的批件後才可以在中國境內銷售。辦理批件所需申報資料參見下文。其中重要一點是該產品必須在國外已生產銷售一年以上。 另外需要注意的是申請下來的批件中載明的申報人為國外的廠家,這點是跟05年7月以前最大的不同。要做進口產品代理的各位一定要提起重視,先跟老外約定好。

國產和進口保健食品申報資料項目(1):

(一)保健食品注冊申請表。

(二)申請人身份證復印件或營業執照復印件。

(三)提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批准注冊的葯品名稱不重名的檢索材料(從國家食品葯品監督管理局政府網站資料庫中檢索)。

(四)申請人對他人已取得的專利不構成侵權的保證書。

(五)提供商標注冊證明文件(未注冊商標的不需提供)。

(六)產品研發報告(包括研發思路,功能篩選過程,預期效果等)。

(七)產品配方(原料和輔料)及配方依據。原料和輔料的來源及使用的依據。

(八)功效成份/標志性成份、含量及其檢驗方法。

(九)生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。

(十)產品質量標准及其起草說明(包括原料、輔料的質量標准)。

(十一)直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標准及選擇依據。

(十二)檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料 ,包括:

1、試驗申請表;

2、檢驗單位的檢驗受理簽收通知書;

3、安全性毒理學試驗報告;

4、功能學試驗報告;

5、興奮劑檢測報告;(僅限於申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發育功能的注冊申請)

6、功效成份檢測報告;

7、穩定性試驗報告;

8、衛生學試驗報告;

9、其他檢驗報告(如:原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等)

(十三)產品標簽、說明書樣稿。

(十四)其它有助於產品評審的資料。

(十五)未啟封的最小銷售包裝的樣品2個 申請進口保健食品注冊,除提供上述申報資料外,還必須提供以下資料: 產品在生產國(地區)生產銷售1年以上的證明文件,該證明文件應當經生產國(地區)的公證機關公證和駐所在國中國使領館確認。 生產國或地區有關機構出具的該產品生產企業符合當地相應生產質量管理規范的證明文件。 生產國(地區)或國際組織的與產品相關的有關標准。產品在生產國(地區)上市使用的包裝、標簽、說明書實樣。 連續三個批號的樣品,其數量為檢驗所需量三倍。由境外廠商常駐中國代表機構辦理注冊事務的,應當提供《外國企業常駐中國代表機構登記證》復印件。 境外生產廠商委託境內的代理機構負責辦理注冊事項的,需提供經過公證的委託書原件以及受委託的代理機構營業執照復印件。

⑻ 進口醫療器械需要哪些資質,具體進口流程怎麼操作

以下是本人的經驗,希望能幫到你 哦。
根據2014年6月1日實施的《醫療器械監督管理條例》的規定:進口的醫療器械應當有中文說明書、中文標簽。說明書、標簽應當符合本條例規定以及相關強制性標準的要求,並在說明書中載明醫療器械的原產地以及代理人的名稱、地址、聯系方式。沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規定的,不得進口。
醫療器械進口流程:
1.確認醫療器械醫療儀器貨物:品名,貨值,圖片,用途,尺寸,重量;確定醫療儀器醫療器械進口價格 客戶在詢價之前需要准備的資料:醫療儀器醫療器械品名,醫療儀器醫療器械貨值,醫療儀器醫療器械重量,醫療儀器醫療器械圖片,醫療儀器醫療器械尺寸。
2.確認醫療器械醫療儀器貨物運輸價格,包括中港運費,香港提貨費,雜費等;確認醫療儀器醫療器械進口運輸價格,賠償方案,簽訂運輸合同 明確各方責任,包括運輸費用,運輸賠償方案,包裝,付款方式等。
3.雙方簽訂合同,一式兩份;簽訂合同之後,我司提供香港收貨地址給客戶,客戶發貨到我司香港倉庫。或者貨物已在香港某地(如香港空運或海運物流倉庫),我司可以代理清關收貨,提貨費用按我司香港提貨收費標准收取。
4.客戶發貨後,提供提單資料/貨運單號,方便我司跟單追蹤,及清關提貨。客戶發貨,將貨物醫療器械醫療儀器發貨單號or貨物提單or貨物香港提貨地址發給我們,我們安排跟蹤提貨,如果需要出委託書/授權書,給我們安排;
5.提到醫療器械醫療儀器後,安排進口,進口報關;客戶發貨後,提供提單資料/貨運單號,方便我司跟單追蹤,及清關提貨。醫療儀器醫療器械運輸到香港我司倉庫,檢查貨物無誤後,打包裝然後安排裝車報關進口。 報關資料是根據客戶提供資料來做的,客戶一定要如實將貨物資料告知我司。如由於虛報而出現任何問題,由客戶自己承擔責任。
6.貨物清關,清關完畢,貨到倉庫後安排派送。醫療儀器醫療器械清關運輸至大陸後,我司根據貨物資料做好對賬單,然後將對賬單發到客戶手中,安排送貨或安排客戶上門自提。
7.客戶收到貨物,費款已付,醫療儀器醫療器械進口完成。安排醫療器械醫療儀器後續商檢出證等服務醫療器械的注意事項。

⑼ 做醫療器械的代理商需要具備哪些條件

醫療器械代理所需要具備的條件

一、經營醫療器械文件要求:《醫療器械經營企業許/可申請表》一式四份申請人資格證明復印件醫療器械經營企業名稱預先核准通知書。

二、人員要求:經營醫療器械企業負責人應該具備大專以上學歷熟悉醫療器械相關法律法規。同時企業負責人、質量管理人員、質量檢測人員不能夠兼職其他崗位。
質量管理人員必須具備大專以上學歷一年以上工作經驗。對於二類醫療器械產品質量負責人需要具備臨床醫學本科以上學歷或主治醫師以上職稱。
對於三類醫療器械產品例如經營植入類器械Ш類6821、6822、6846、6877、經營醫用電子類器械Ш類6821、6822、6823、6824、6825、6826、6828、6830、6832、6833、6840、6845、6854、6858、經營醫用衛生材料和敷料耗材Ш類6815、6863、6864、6865、6866、經營軟體Ш類6870質量管理人需要相關專業本科以上學歷2年以上工作經驗或中級以上職稱。
一般注冊一個醫療器械經營企業公司企業需要2個以上的股東。公司人員要求至少7個法人代表除外。企業負責人、監事或者是部門經理、質量負責人、專職質檢員、會計、銷售員、倉庫保管員等。
檢驗師要求一個為專科以上學歷從事檢驗學3年以上工作經歷質量負責人或專職質檢員一個為中專以上學歷檢驗學專業的作為驗收、售後人員倉庫保管員

三、辦公場所和倉庫的要求:經營醫療器械企業的辦公場地要求為非居民住宅區。試劑使用面積不低於60平方米。
倉庫要求非居民住宅區不低於20平方米對於部分產品要求達到100平方米以上而且要求避光、通風、防塵、防蟲、防潮、防鼠、防污染、消防安全、檢測和溫濕度調節等設施設備、以及照明設施達到要求。
儲存實行分區分類管理標識清楚並按產品批次存放。庫區應劃分待驗區、合格品區、發貨區、不合格品區等專用場所。

四、衛生管理制度和售後服務制度的要求:經營醫療器械企業應該建立完善的衛生管理制度保證產品的安全性此外企業應當具備與其經營的醫療器械產品相適應的技術培訓和售後服務的能力或者約定由第三方提供技術支持。

詳細內容參見: http://www.hjyc.com/xw/details/9581.html

⑽ 進口代理流程是怎麼樣

進口業務程序是指完成進口任務所要履行的業務程序。我國對外貿易進口業務,從貿易額看主要是從西方一些國家進口,也有一部分是從蘇聯、蒙古以及東歐一些國家進口。進口業務按商品經營分工,由各進出口總公司和省分公司負責,各省分公司和地方外貿公司還負責部分地方外匯的進口業務。 
一說起進出口貿易,很多人都表示苦不堪言,被各種的事情坑過。很多人表示自己對進出口貿易一竅不通,可是馬上就需要了,實在不知道怎麼辦才好。別著急,不管你是進出口貿易小白,還是進出口貿易大牛,讓小編為你奉上些必備小技巧,帶你快速簡單的開始你的上手。 
下面就讓小編帶領各位去了解一下進口業務的流程吧! 
(1)編制進口計劃和貨單。國家年度進口計劃,是根據國家制定的對外貿易有關進口的方針、政策,由各省、市、自治區及各主管部門按照國家下達的編制進口計劃通知的要求,提出進口項目和數量的貨單,報各歸口部門審查後,上報國家計委,國家計委復查和綜合平衡後,提出國家年度進口計劃草案報國務院審批,批准後下達經貿部和各省、市、自治區批轉有關進出口總公司和省分公司辦理進口。地方外匯進口,根據各省、市、自治區編制的地方外匯年度進El計劃,除需報請國家計委審查、批准以外的進口商品,由各省、市、自治區有關進出口公司辦理進口。進口貨單是由各用貨部門根據生產、建設和國內市場需要,提出訂貨卡片,經主管部門審核同意後,報國家計委的進口貨單。 
(2)對外組織成交,簽訂進口合同。各進出口總公司和省分公司按批準的計劃和貨單,根據用貨單位提出的進口國別,通過談判或函電等方式組織進口。從西方一些國家進口,包括訂有貿易協定的國家,在談判或函電成交的基礎上,簽訂合同或成交確認書,據以執行。對蘇聯、蒙古和東歐一些國家的進口,是在每年兩國政府間派出的貿易代表團,在對方國家或我國,通過談判簽訂貿易協定或交易合同,由各進出口總公司按貿易協定或交易合同組織進口。 
(3)履行進口合同 
1.開立信用證——從西方一些國家進口主要採用信用證結算方式。 
2.租船訂艙並通知船期——信用證開出後,在合同(或確認書)規定的交貨期前,催促對方及時備貨,按期裝運。以離岸價(F.O.B)成交的,由我方負責辦理租船訂艙。因此,當按到對方備貨通知及預計裝運日期後,應立即委託外貿運輸公司辦理租船訂艙,訂妥後及時將船名及船期通知對方。 
3.辦理投保手續——以離岸價或成本加運費價成交的,當收到對方裝船通知後,應立即將船名、提單號、開船日期、進口商品名稱、數量、裝卸港口等通知中國人民保險公司,辦理投保手續。 
4.審單付款。當收到國外客戶提供的全套單證後,我方業務、財會人員應認真進行審單,審單時應注意以下六點: 
一是,全套單證所列合同及信用證號碼是否與原合同和有關資料相符。 二是,發票金額是否與合同、信用證及匯票金額一致。 三是,是否同意分批裝運。 
四是,是否按合同及信用證規定日期裝運。 五是,國外出口商提供的提單,是否「清潔提單」。 六是,按規定日期付款。 
5.到貨接運及撥交——進口商品的報關、接運、進口檢驗、撥交訂貨單位的工作,統由外貿運輸公司負責辦理。 
6.向用戶結算——當收到國外帳單經審核無誤後,或進口貨船到達我國港口後,進出口公司應按規定及時向用貨單位辦理進口商品結算手續。 
7.商品檢驗和對外索賠——進口商品到達規定的我國港口後,應及時進行檢驗。有需先撥交用貨單位驗收的,發現問題屬國外客戶應負的責任,應立即向商檢部門申請檢驗,由商檢部門出具商品檢驗證書,以便在規定的期限內向國外提出索賠。 
(4)進口付匯。當收到銀行的結匯扣款通知書或進口承付確認書(支款通知)後,進出口公司應按結匯扣款通知或支款通知的外幣金額支付相同的外匯額度和與外匯額度相配套的人民幣資金,由銀行對外付匯,以結清買賣雙方的債權債務。我國對進口用匯主要採取按計劃批給外匯額度的辦法進行控制。所謂外匯額度,就是使用外匯的計劃限額。目前,進出口公司進口用匯主要有中央外匯、專項外匯、以進養出外匯、周轉外匯、貿易從屬外匯、地方外匯、留成外匯和短期外匯貸款等。 
如果看了內容你還不是很明白的話,別著急,你還可以選擇一家優質的進口代理幫你操作進口業務上的需要。 
代理進口,是指有貨物進口需求的客戶,由於對進口業務的不熟悉或者其他原因,委託船運公司、貨代公司、報關行、貿易公司等代辦進口的貿易服務型業務。進口代理一般由代理商操作,在進口的過程中,進口代理商作為發貨人和收貨人之外的中間人,在操作過程中收取傭金,但一般不承擔信用、匯兌和市場風險,不擁有進口商品的所有權。

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與進口葯械代理商怎麼做相關的資料

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